EFECAB: Verbetering van varkensmanagement om epilepsie in Burkina Faso te voorkomen (EFECAB)
30 maart 2018 bijgewerkt door: University of Oklahoma
Dit is een pre-post gerandomiseerde community-based gecontroleerde studie gericht op het schatten van de effectiviteit van een educatief pakket dat is ontwikkeld met behulp van PRECEDE PROCEED om de cumulatieve incidentie van Taenia solium cysticercosis in drie provincies van Burkina Faso te verminderen.
De onderzoeksopzet omvatte een basislijnonderzoek van 18 maanden om de basislijn van de cumulatieve incidentie van cysticercose te meten, gevolgd door een postrandomisatieonderzoek van 18 maanden om de effectiviteit van de interventie te meten.
Zestig dorpen van drie provincies van Burkina Faso waren erbij betrokken.
Het primaire resultaat was de verandering in de uitgangswaarde tot de cumulatieve incidentie na randomisatie in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- AFRICSanté
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
De eenheid van randomisatie en analyse van deze studie is het dorp. Daarom werden de subsidiabiliteitscriteria op dorpsniveau bepaald.
Inclusiecriteria:
- Bevolking van ten minste 1000 bij de volkstelling van 2006
- Aanwezig op de kaart van het "Institut Géographique du Burkina 2000"
- Minstens 5 kilometer gescheiden van een ander dorp.
Uitsluitingscriteria:
- Dorp gelegen aan een Nationale of Provinciale weg
- Dorp gelegen binnen 20 km van Koudougou of Ouagadougou
- Regionale of provinciale hoofdstad
- Afwezigheid van varkens in het dorp
Op individueel niveau werden de volgende subsidiabiliteitscriteria gehanteerd:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 5 jaar of ouder
- Heeft minimaal 12 maanden in het dorp gewoond
- Ik ben niet van plan om de komende drie jaar te verhuizen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van bevestigde epilepsie of progressief verergerende ernstige chronische hoofdpijn bij baseline.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Educatief pakket
Het educatieve pakket omvatte het aanbieden van de benadering Self-Esteem, Associative strengths, Resourcefulness, Action-planning and Responsibility (SARAR) Participatory Hygiene and Sanitation Transformation (PHAST), een educatieve film van 52 minuten en een bijbehorend cartoonboekje.
Het pakket is ontwikkeld volgens de PRECEDE-aanpak.
|
Het educatieve pakket werd na randomisatie aangeboden aan 30 dorpen.
Het veldteam voltooide de SARAR PHAST met gemeenschapsleden gedurende 2-3 dagen in elk interventiedorp.
De film werd gedurende 2-3 dagen elke avond in elk interventiedorp geprojecteerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep kreeg geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve incidentie van actieve cysticercose bij mensen
Tijdsspanne: basislijn, 18 maanden follow-up vóór randomisatie, 18 maanden follow-up na randomisatie
|
Seroconversie naar de AgELISA-test om antigenen van cysticercose te detecteren
|
basislijn, 18 maanden follow-up vóór randomisatie, 18 maanden follow-up na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van actieve cysticercose bij varkens
Tijdsspanne: basislijn, 18 maanden follow-up vóór randomisatie, 18 maanden follow-up na randomisatie
|
Seropositiviteit voor de AgELISA-test om antigenen van cysticercose te detecteren
|
basislijn, 18 maanden follow-up vóór randomisatie, 18 maanden follow-up na randomisatie
|
|
Verandering in kennis, houding en praktijk
Tijdsspanne: basislijn, 18 maanden follow-up vóór randomisatie, 18 maanden follow-up na randomisatie
|
Verandering in antwoorden op de vragenlijst door de tijd heen
|
basislijn, 18 maanden follow-up vóór randomisatie, 18 maanden follow-up na randomisatie
|
|
Cumulatieve incidentie van epilepsie en progressief verergerende ernstige chronische hoofdpijn
Tijdsspanne: basislijn, 18 maanden follow-up vóór randomisatie, 18 maanden follow-up na randomisatie
|
ontwikkeling van neurologische aandoeningen bij degenen die minstens twee keer zijn gevolgd
|
basislijn, 18 maanden follow-up vóór randomisatie, 18 maanden follow-up na randomisatie
|
|
Stigmatisering van epilepsie
Tijdsspanne: 18 maanden follow-up na randomisatie
|
Houdingen en kennis met betrekking tot epilepsie na randomisatie
|
18 maanden follow-up na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hélène Carabin, DVM PhD, University of Oklahoma
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Carabin H, Traore AA. Taenia solium taeniasis and cysticercosis control and elimination through community-based interventions. Curr Trop Med Rep. 2014 Dec 1;1(4):181-193. doi: 10.1007/s40475-014-0029-4.
- Nitiema P, Carabin H, Hounton S, Praet N, Cowan LD, Ganaba R, Kompaore C, Tarnagda Z, Dorny P, Millogo A, Efecab. Prevalence case-control study of epilepsy in three Burkina Faso villages. Acta Neurol Scand. 2012 Oct;126(4):270-8. doi: 10.1111/j.1600-0404.2011.01639.x. Epub 2012 Jan 31.
- John CC, Carabin H, Montano SM, Bangirana P, Zunt JR, Peterson PK. Global research priorities for infections that affect the nervous system. Nature. 2015 Nov 19;527(7578):S178-86. doi: 10.1038/nature16033.
- Carabin H, Millogo A, Cisse A, Gabriel S, Sahlu I, Dorny P, Bauer C, Tarnagda Z, Cowan LD, Ganaba R. Prevalence of and Factors Associated with Human Cysticercosis in 60 Villages in Three Provinces of Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Nov 20;9(11):e0004248. doi: 10.1371/journal.pntd.0004248. eCollection 2015 Nov.
- Dermauw V, Ganaba R, Cisse A, Ouedraogo B, Millogo A, Tarnagda Z, Van Hul A, Gabriel S, Carabin H, Dorny P. Taenia hydatigena in pigs in Burkina Faso: A cross-sectional abattoir study. Vet Parasitol. 2016 Oct 30;230:9-13. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.10.022. Epub 2016 Oct 24.
- Carabin H, Winkler AS, Dorny P. Taenia solium cysticercosis and taeniosis: Achievements from the past 10 years and the way forward. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Apr 20;11(4):e0005478. doi: 10.1371/journal.pntd.0005478. eCollection 2017 Apr. No abstract available.
- Ngowi H, Ozbolt I, Millogo A, Dermauw V, Some T, Spicer P, Jervis LL, Ganaba R, Gabriel S, Dorny P, Carabin H. Development of a health education intervention strategy using an implementation research method to control taeniasis and cysticercosis in Burkina Faso. Infect Dis Poverty. 2017 Jun 1;6(1):95. doi: 10.1186/s40249-017-0308-0.
- Sahlu I, Bauer C, Ganaba R, Preux PM, Cowan LD, Dorny P, Millogo A, Carabin H. The impact of imperfect screening tools on measuring the prevalence of epilepsy and headaches in Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2019 Jan 17;13(1):e0007109. doi: 10.1371/journal.pntd.0007109. eCollection 2019 Jan.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Infecties
- Infecties van het centrale zenuwstelsel
- Parasitaire ziekten
- Helminthiasis
- Cestode-infecties
- Helminthiasis van het centrale zenuwstelsel
- Parasitaire infecties van het centrale zenuwstelsel
- Epilepsie
- Cysticercose
- Taeniasis
- Neurocysticercose
Andere studie-ID-nummers
- 1419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar worden gesteld op het moment van publicatie volgens de NIH-vereisten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Educatief pakket
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
University of Sao Paulo General HospitalOnbekendArtrose van de knieBrazilië