Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFECAB: Forbedring af svinehåndtering for at forhindre epilepsi i Burkina Faso (EFECAB)

30. marts 2018 opdateret af: University of Oklahoma
Dette er et præ-post randomiseret fællesskabsbaseret kontrolleret forsøg, der har til formål at estimere effektiviteten af ​​en uddannelsespakke udviklet ved hjælp af PRECEDE PROCEED for at reducere den kumulative forekomst af Taenia solium cysticercosis i tre provinser i Burkina Faso. Undersøgelsesdesignet inkluderede et 18-måneders baseline-studie for at måle den kumulative baseline-hyppighed af cysticercosis efterfulgt af et 18-måneders post-randomiseringsstudie for at måle effektiviteten af ​​interventionen. Tres landsbyer i tre provinser i Burkina Faso var inkluderet. Det primære resultat var ændringen i baseline til postrandomisering kumulativ incidens i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Enheden for randomisering og analyse af denne undersøgelse er landsbyen. Derfor blev berettigelseskriterierne fastsat på landsbyniveau.

Inklusionskriterier:

  • Befolkning på mindst 1000 ved folketællingen i 2006
  • Til stede på kortet over "Institut Géographique du Burkina 2000"
  • Adskilt fra en anden landsby med mindst 5 kilometer.

Ekskluderingskriterier:

  • Landsby beliggende på en national eller provinsvej
  • Landsby beliggende inden for 20 km fra Koudougou eller Ouagadougou
  • Regional eller provinshovedstad
  • Fravær af grise i landsbyen

På individniveau blev følgende berettigelseskriterier brugt:

Inklusionskriterier:

  • I alderen 5 år eller mere
  • Har boet i landsbyen i mindst 12 måneder
  • Planlægger ikke at flytte i de næste tre år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af bekræftet epilepsi eller tiltagende forværring af alvorlig kronisk hovedpine ved baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uddannelsespakke
Uddannelsespakken omfattede tilbuddet om selvværd, associative styrker, opfindsomhed, handlingsplanlægning og ansvar (SARAR) Deltagelseshygiejne og sanitetstransformation (PHAST), en 52 minutters undervisningsfilm og tilhørende tegneseriehæfte. Pakken blev udviklet ved hjælp af PRECEDE-tilgangen.
Andet: Uddannelsespakke
Uddannelsespakken blev tilbudt til 30 landsbyer efter randomisering. Feltholdet gennemførte SARAR PHAST med medlemmer af lokalsamfundet i 2-3 dage i hver interventionslandsby. Filmen blev projiceret hver nat i 2-3 dage i hver interventionslandsby.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtog ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Human aktiv cysticercosis kumulativ forekomst
Tidsramme: baseline, 18 måneders opfølgning før randomisering, 18 måneders opfølgning efter randomisering
Serokonvertering til AgELISA-testen for at påvise antigener for cysticercosis
baseline, 18 måneders opfølgning før randomisering, 18 måneders opfølgning efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af aktiv cysticercose hos svin
Tidsramme: baseline, 18 måneders opfølgning før randomisering, 18 måneders opfølgning efter randomisering
Sero-positivitet til AgELISA-testen til påvisning af antigener for cysticercosis
baseline, 18 måneders opfølgning før randomisering, 18 måneders opfølgning efter randomisering
Ændring i viden, holdning og praksis
Tidsramme: baseline, 18 måneders opfølgning før randomisering, 18 måneders opfølgning efter randomisering
Ændring i svar på spørgeskemaet gennem tiden
baseline, 18 måneders opfølgning før randomisering, 18 måneders opfølgning efter randomisering
Kumulativ forekomst af epilepsi og tiltagende forværring af svær kronisk hovedpine
Tidsramme: baseline, 18 måneders opfølgning før randomisering, 18 måneders opfølgning efter randomisering
udvikling af neurologiske lidelser blandt dem, der blev fulgt op mindst to gange
baseline, 18 måneders opfølgning før randomisering, 18 måneders opfølgning efter randomisering
Stigmatisering af epilepsi
Tidsramme: 18 måneders opfølgning efter randomisering
Holdninger og viden vedrørende epilepsi efter randomisering
18 måneders opfølgning efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

Brown University
University Hospital, Limoges
Technical University of Munich
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
AFRICSante
University of Ouagadougou, Burkina Faso
Centre Universitaire Souro Sanou

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hélène Carabin, DVM PhD, University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige på tidspunktet for offentliggørelsen i henhold til NIH-kravene

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cysticerkose

Kliniske forsøg med Uddannelsespakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner