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EFECAB: 부르키나파소의 간질 예방을 위한 돼지 관리 개선 (EFECAB)

2018년 3월 30일 업데이트: University of Oklahoma
이것은 부르키나파소의 3개 주에서 태니아 솔륨 낭미충증의 누적 발생률을 줄이기 위해 PRECEDE PROCEED를 사용하여 개발된 교육 패키지의 효과를 평가하기 위한 사전 사후 무작위 지역사회 기반 통제 시험입니다. 연구 설계에는 낭미충증의 기준선 누적 발생률을 측정하기 위한 18개월 기준선 연구와 개입의 효과를 측정하기 위한 무작위 배정 후 18개월 연구가 포함되었습니다. 부르키나파소 3개 주의 60개 마을이 포함되었습니다. 1차 결과는 대조군과 비교하여 개입군에서 기준선에서 무작위화 후 누적 발생률로의 변화였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

본 연구의 무작위화 및 분석 단위는 마을이다. 따라서 자격 기준은 마을 수준에서 결정되었습니다.

포함 기준:

  • 2006년 인구 조사에서 최소 1000명의 인구
  • "Institut Géographique du Burkina 2000" 지도에 표시됨
  • 다른 마을과 최소 5km 떨어져 있습니다.

제외 기준:

  • 국도 또는 지방도에 위치한 마을
  • Koudougou 또는 Ouagadougou에서 20km 이내에 위치한 마을
  • 지역 또는 지방 수도
  • 마을에 돼지가 없다

개인 수준에서 다음 자격 기준이 사용되었습니다.

포함 기준:

  • 5세 이상
  • 마을에서 최소 12개월 이상 거주
  • 향후 3년 동안 이사할 계획이 없음

제외 기준:

  • 확인된 간질의 존재 또는 베이스라인에서 점진적으로 악화되는 심각한 만성 두통.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 교육 패키지
교육 패키지에는 자존감, 연관 강점, 수완, 실행 계획 및 책임(SARAR) 참여형 위생 및 위생 혁신(PHAST) 접근 방식, 52분 분량의 교육용 영화 및 함께 제공되는 만화 소책자가 포함되어 있습니다. 패키지는 PRECEDE 접근 방식을 사용하여 개발되었습니다.
교육 패키지는 무작위 배정 후 30개 마을에 제공되었습니다. 현장 팀은 각 개입 마을에서 2-3일 동안 커뮤니티 구성원과 함께 SARAR PHAST를 완료했습니다. 영화는 각 개입 마을에서 2-3일 동안 매일 밤 상영되었다.
간섭 없음: 제어
대조군은 어떤 개입도 받지 않았다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인간 활동성 낭미충증 누적 발병률
기간: 기준선, 무작위화 전 18개월 추적, 무작위화 후 18개월 추적
낭미충증의 항원을 검출하기 위한 AgELISA 시험으로의 혈청 전환
기준선, 무작위화 전 18개월 추적, 무작위화 후 18개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
돼지 활동성 낭미충증 유병률
기간: 기준선, 무작위화 전 18개월 추적, 무작위화 후 18개월 추적
낭미충증 항원 검출을 위한 AgELISA 검사에 대한 혈청양성
기준선, 무작위화 전 18개월 추적, 무작위화 후 18개월 추적
지식, 태도 및 관행의 변화
기간: 기준선, 무작위화 전 18개월 추적, 무작위화 후 18개월 추적
시간에 따른 설문 응답의 변화
기준선, 무작위화 전 18개월 추적, 무작위화 후 18개월 추적
간질의 누적 발생률 및 점진적으로 악화되는 심각한 만성 두통
기간: 기준선, 무작위화 전 18개월 추적, 무작위화 후 18개월 추적
최소 2회 추적 관찰한 사람들 사이에서 신경학적 장애 발생
기준선, 무작위화 전 18개월 추적, 무작위화 후 18개월 추적
간질의 낙인
기간: 무작위 배정 후 18개월 추적
무작위 배정 후 간질에 대한 태도와 지식
무작위 배정 후 18개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 24일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

익명화된 데이터는 NIH 요구 사항에 따라 게시 시점에 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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