EFECAB: Улучшение содержания свиней для предотвращения эпилепсии в Буркина-Фасо (EFECAB)
30 марта 2018 г. обновлено: University of Oklahoma
Это предварительное и пост-рандомизированное контролируемое исследование на базе сообщества, направленное на оценку эффективности образовательного пакета, разработанного с использованием PRECEDE PROCEED для снижения совокупной заболеваемости цистицеркозом Taenia solium в трех провинциях Буркина-Фасо.
Дизайн исследования включал 18-месячное базовое исследование для измерения исходной кумулятивной заболеваемости цистицеркозом с последующим 18-месячным исследованием после рандомизации для измерения эффективности вмешательства.
Были включены шестьдесят деревень трех провинций Буркина-Фасо.
Первичным результатом было изменение исходного уровня кумулятивной заболеваемости после рандомизации в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bobo Dioulasso, Буркина-Фасо
- AFRICSanté
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Единицей рандомизации и анализа данного исследования является деревня. Таким образом, критерии отбора были определены на уровне села.
Критерии включения:
- Население не менее 1000 человек по переписи 2006 г.
- Присутствует на карте «Географического института Буркина 2000».
- От другого поселка отделяет не менее 5 километров.
Критерий исключения:
- Деревня, расположенная на национальной или провинциальной дороге
- Деревня, расположенная в пределах 20 км от Кудугу или Уагадугу.
- Региональная или провинциальная столица
- Отсутствие свиней в деревне
На индивидуальном уровне использовались следующие критерии приемлемости:
Критерии включения:
- Возраст 5 лет и старше
- Проживает в деревне не менее 12 месяцев
- Не планирует переезжать в ближайшие три года
Критерий исключения:
- Наличие подтвержденной эпилепсии или прогрессирующее ухудшение тяжелых хронических головных болей на исходном уровне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Образовательный пакет
Образовательный пакет включал подход «Самоуважение», «Ассоциативные сильные стороны», «Находчивость, планирование действий и ответственность» (SARAR), «Совместное преобразование гигиены и санитарии» (PHAST), 52-минутный образовательный фильм и сопроводительный буклет с мультфильмами.
Пакет был разработан с использованием подхода PRECEDE.
|
Образовательный пакет был предложен 30 селам после рандомизации.
Полевая группа завершила SARAR PHAST с членами сообщества в течение 2-3 дней в каждой деревне, где проводилось вмешательство.
Фильм демонстрировался каждую ночь в течение 2-3 дней в каждой деревне интервенции.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не получала никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная заболеваемость активным цистицеркозом человека
Временное ограничение: исходный уровень, 18 месяцев наблюдения до рандомизации, 18 месяцев наблюдения после рандомизации
|
Сероконверсия в тест AgELISA для выявления антигенов цистицеркоза
|
исходный уровень, 18 месяцев наблюдения до рандомизации, 18 месяцев наблюдения после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность активного цистицеркоза свиней
Временное ограничение: исходный уровень, 18 месяцев наблюдения до рандомизации, 18 месяцев наблюдения после рандомизации
|
Сероположительный результат теста AgELISA для выявления антигенов цистицеркоза
|
исходный уровень, 18 месяцев наблюдения до рандомизации, 18 месяцев наблюдения после рандомизации
|
|
Изменение знаний, отношения и практики
Временное ограничение: исходный уровень, 18 месяцев наблюдения до рандомизации, 18 месяцев наблюдения после рандомизации
|
Изменение ответов на вопросы анкеты во времени
|
исходный уровень, 18 месяцев наблюдения до рандомизации, 18 месяцев наблюдения после рандомизации
|
|
Кумулятивная заболеваемость эпилепсией и прогрессирующим ухудшением тяжелых хронических головных болей
Временное ограничение: исходный уровень, 18 месяцев наблюдения до рандомизации, 18 месяцев наблюдения после рандомизации
|
развитие неврологических нарушений у наблюдаемых не менее двух раз
|
исходный уровень, 18 месяцев наблюдения до рандомизации, 18 месяцев наблюдения после рандомизации
|
|
Стигматизация эпилепсии
Временное ограничение: 18 месяцев наблюдения после рандомизации
|
Отношение и знания об эпилепсии после рандомизации
|
18 месяцев наблюдения после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hélène Carabin, DVM PhD, University of Oklahoma
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carabin H, Traore AA. Taenia solium taeniasis and cysticercosis control and elimination through community-based interventions. Curr Trop Med Rep. 2014 Dec 1;1(4):181-193. doi: 10.1007/s40475-014-0029-4.
- Nitiema P, Carabin H, Hounton S, Praet N, Cowan LD, Ganaba R, Kompaore C, Tarnagda Z, Dorny P, Millogo A, Efecab. Prevalence case-control study of epilepsy in three Burkina Faso villages. Acta Neurol Scand. 2012 Oct;126(4):270-8. doi: 10.1111/j.1600-0404.2011.01639.x. Epub 2012 Jan 31.
- John CC, Carabin H, Montano SM, Bangirana P, Zunt JR, Peterson PK. Global research priorities for infections that affect the nervous system. Nature. 2015 Nov 19;527(7578):S178-86. doi: 10.1038/nature16033.
- Carabin H, Millogo A, Cisse A, Gabriel S, Sahlu I, Dorny P, Bauer C, Tarnagda Z, Cowan LD, Ganaba R. Prevalence of and Factors Associated with Human Cysticercosis in 60 Villages in Three Provinces of Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Nov 20;9(11):e0004248. doi: 10.1371/journal.pntd.0004248. eCollection 2015 Nov.
- Dermauw V, Ganaba R, Cisse A, Ouedraogo B, Millogo A, Tarnagda Z, Van Hul A, Gabriel S, Carabin H, Dorny P. Taenia hydatigena in pigs in Burkina Faso: A cross-sectional abattoir study. Vet Parasitol. 2016 Oct 30;230:9-13. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.10.022. Epub 2016 Oct 24.
- Carabin H, Winkler AS, Dorny P. Taenia solium cysticercosis and taeniosis: Achievements from the past 10 years and the way forward. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Apr 20;11(4):e0005478. doi: 10.1371/journal.pntd.0005478. eCollection 2017 Apr. No abstract available.
- Ngowi H, Ozbolt I, Millogo A, Dermauw V, Some T, Spicer P, Jervis LL, Ganaba R, Gabriel S, Dorny P, Carabin H. Development of a health education intervention strategy using an implementation research method to control taeniasis and cysticercosis in Burkina Faso. Infect Dis Poverty. 2017 Jun 1;6(1):95. doi: 10.1186/s40249-017-0308-0.
- Sahlu I, Bauer C, Ganaba R, Preux PM, Cowan LD, Dorny P, Millogo A, Carabin H. The impact of imperfect screening tools on measuring the prevalence of epilepsy and headaches in Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2019 Jan 17;13(1):e0007109. doi: 10.1371/journal.pntd.0007109. eCollection 2019 Jan.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Инфекции центральной нервной системы
- Паразитарные заболевания
- Гельминтоз
- Цестодозные инфекции
- Гельминтоз центральной нервной системы
- Паразитарные инфекции центральной нервной системы
- Эпилепсия
- Цистицеркоз
- Тениоз
- Нейроцистицеркоз
Другие идентификационные номера исследования
- 1419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут доступны во время публикации в соответствии с требованиями NIH.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательный пакет
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный