EFECAB: Melhorando o Manejo de Suínos para Prevenir a Epilepsia em Burkina Faso (EFECAB)
30 de março de 2018 atualizado por: University of Oklahoma
Este é um ensaio controlado baseado na comunidade randomizado pré-pós com o objetivo de estimar a eficácia de um pacote educacional desenvolvido usando o PRECEDE PROCEED para reduzir a incidência cumulativa de Taenia solium cisticercose em três províncias de Burkina Faso.
O desenho do estudo incluiu um estudo inicial de 18 meses para medir a incidência cumulativa de cisticercose, seguido por um estudo pós-randomização de 18 meses para medir a eficácia da intervenção.
Sessenta aldeias de três províncias de Burkina Faso foram incluídas.
O resultado primário foi a mudança na linha de base para a incidência cumulativa pós-randomização no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- AFRICSanté
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
A unidade de randomização e análise deste estudo é a aldeia. Portanto, os critérios de elegibilidade foram determinados no nível da aldeia.
Critério de inclusão:
- População de pelo menos 1000 no censo de 2006
- Presente no mapa do "Institut Géographique du Burkina 2000"
- Separado de outra aldeia por pelo menos 5 quilômetros.
Critério de exclusão:
- Aldeia situada numa estrada Nacional ou Provincial
- Aldeia localizada a 20 km de Koudougou ou Ouagadougou
- Capital Regional ou Provincial
- Ausência de porcos na aldeia
No nível individual, os seguintes critérios de elegibilidade foram usados:
Critério de inclusão:
- Com 5 anos ou mais
- Mora na aldeia há pelo menos 12 meses
- Não planeja se mudar nos próximos três anos
Critério de exclusão:
- Presença de epilepsia confirmada ou piora progressiva de dores de cabeça crônicas graves no início do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pacote educacional
O pacote educacional incluiu a oferta da abordagem Autoestima, forças associativas, desenvoltura, planejamento de ação e responsabilidade (SARAR) Participatory Hygiene and Sanitation Transformation (PHAST), um filme educacional de 52 minutos e um livreto de desenho animado.
O pacote foi desenvolvido usando a abordagem PRECEDE.
|
O pacote educacional foi oferecido a 30 aldeias após a randomização.
A equipa de campo completou o SARAR PHAST com membros da comunidade durante 2-3 dias em cada aldeia de intervenção.
O filme foi projectado todas as noites durante 2-3 dias em cada aldeia de intervenção.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência cumulativa de cisticercose ativa humana
Prazo: linha de base, 18 meses de acompanhamento antes da randomização, 18 meses de acompanhamento após a randomização
|
Soroconversão para o teste AgELISA para detecção de antígenos da cisticercose
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linha de base, 18 meses de acompanhamento antes da randomização, 18 meses de acompanhamento após a randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de cisticercose suína ativa
Prazo: linha de base, 18 meses de acompanhamento antes da randomização, 18 meses de acompanhamento após a randomização
|
Soropositividade ao teste AgELISA para detecção de antígenos da cisticercose
|
linha de base, 18 meses de acompanhamento antes da randomização, 18 meses de acompanhamento após a randomização
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Mudança de conhecimento, atitude e prática
Prazo: linha de base, 18 meses de acompanhamento antes da randomização, 18 meses de acompanhamento após a randomização
|
Mudança nas respostas ao questionário ao longo do tempo
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linha de base, 18 meses de acompanhamento antes da randomização, 18 meses de acompanhamento após a randomização
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|
Incidência cumulativa de epilepsia e piora progressiva de dores de cabeça crônicas graves
Prazo: linha de base, 18 meses de acompanhamento antes da randomização, 18 meses de acompanhamento após a randomização
|
desenvolvimento de distúrbios neurológicos entre aqueles acompanhados pelo menos duas vezes
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linha de base, 18 meses de acompanhamento antes da randomização, 18 meses de acompanhamento após a randomização
|
|
Estigmatização da epilepsia
Prazo: Acompanhamento de 18 meses após a randomização
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Atitudes e conhecimento sobre epilepsia após randomização
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Acompanhamento de 18 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hélène Carabin, DVM PhD, University of Oklahoma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carabin H, Traore AA. Taenia solium taeniasis and cysticercosis control and elimination through community-based interventions. Curr Trop Med Rep. 2014 Dec 1;1(4):181-193. doi: 10.1007/s40475-014-0029-4.
- Nitiema P, Carabin H, Hounton S, Praet N, Cowan LD, Ganaba R, Kompaore C, Tarnagda Z, Dorny P, Millogo A, Efecab. Prevalence case-control study of epilepsy in three Burkina Faso villages. Acta Neurol Scand. 2012 Oct;126(4):270-8. doi: 10.1111/j.1600-0404.2011.01639.x. Epub 2012 Jan 31.
- John CC, Carabin H, Montano SM, Bangirana P, Zunt JR, Peterson PK. Global research priorities for infections that affect the nervous system. Nature. 2015 Nov 19;527(7578):S178-86. doi: 10.1038/nature16033.
- Carabin H, Millogo A, Cisse A, Gabriel S, Sahlu I, Dorny P, Bauer C, Tarnagda Z, Cowan LD, Ganaba R. Prevalence of and Factors Associated with Human Cysticercosis in 60 Villages in Three Provinces of Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Nov 20;9(11):e0004248. doi: 10.1371/journal.pntd.0004248. eCollection 2015 Nov.
- Dermauw V, Ganaba R, Cisse A, Ouedraogo B, Millogo A, Tarnagda Z, Van Hul A, Gabriel S, Carabin H, Dorny P. Taenia hydatigena in pigs in Burkina Faso: A cross-sectional abattoir study. Vet Parasitol. 2016 Oct 30;230:9-13. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.10.022. Epub 2016 Oct 24.
- Carabin H, Winkler AS, Dorny P. Taenia solium cysticercosis and taeniosis: Achievements from the past 10 years and the way forward. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Apr 20;11(4):e0005478. doi: 10.1371/journal.pntd.0005478. eCollection 2017 Apr. No abstract available.
- Ngowi H, Ozbolt I, Millogo A, Dermauw V, Some T, Spicer P, Jervis LL, Ganaba R, Gabriel S, Dorny P, Carabin H. Development of a health education intervention strategy using an implementation research method to control taeniasis and cysticercosis in Burkina Faso. Infect Dis Poverty. 2017 Jun 1;6(1):95. doi: 10.1186/s40249-017-0308-0.
- Sahlu I, Bauer C, Ganaba R, Preux PM, Cowan LD, Dorny P, Millogo A, Carabin H. The impact of imperfect screening tools on measuring the prevalence of epilepsy and headaches in Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2019 Jan 17;13(1):e0007109. doi: 10.1371/journal.pntd.0007109. eCollection 2019 Jan.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
24 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Doenças Parasitárias
- Helmintíase
- Infecções Cestode
- Helmintíase do Sistema Nervoso Central
- Infecções Parasitárias do Sistema Nervoso Central
- Epilepsia
- Cisticercose
- Teníase
- Neurocisticercose
Outros números de identificação do estudo
- 1419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão disponibilizados no momento da publicação de acordo com os requisitos do NIH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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