Virus respiratoire syncytial (VRS) et vaccination pendant la grossesse
Le virus respiratoire syncytial (VRS) est la principale cause d'infections pulmonaires (pneumonie et bronchiolite) chez les jeunes enfants et une cause majeure d'hospitalisation et de décès d'enfants dans le monde. Une façon possible de protéger la mère et le jeune enfant contre l'infection par le VRS est un vaccin administré aux femmes pendant la grossesse (vaccination maternelle), qui transmettrait la protection à leur enfant à naître. Cela peut aider à prévenir le VRS au cours des premiers mois de la vie de l'enfant, lorsqu'il est le plus vulnérable à l'infection.
Il y a deux objectifs principaux à cette étude :
- Évaluer de manière préventive la connaissance du VRS et l'acceptabilité potentielle de ces vaccins parmi les femmes enceintes et le personnel de santé travaillant en sage-femmerie et en obstétrique, ainsi que leurs attitudes (facilitateurs et obstacles) à participer à d'hypothétiques futurs essais de recherche.
- Nous souhaitons également jauger les attitudes vis-à-vis des vaccins systématiquement recommandés pendant la grossesse (coqueluche et grippe)
Les enquêteurs proposent d'entreprendre une étude basée sur un questionnaire auprès de femmes enceintes et de personnel de santé sélectionnés au hasard (âgés de plus de 16 ans) dans des hôpitaux universitaires et des cabinets de médecins généralistes anglais. Les femmes enceintes se présentant pour des revues de service ou des cliniques prénatales seront approchées et invitées à remplir un questionnaire papier anonyme d'une durée d'environ 10 minutes. Le personnel de santé sera contacté en personne ou par e-mail et invité à remplir un questionnaire légèrement différent d'une durée d'environ 5 à 10 minutes. Aucun suivi n'aura lieu. À l'aide d'un logiciel statistique, les chercheurs espèrent identifier les facteurs susceptibles d'affecter la compréhension du VRS par les patients et les attitudes à l'égard de la participation à de futurs essais hypothétiques et de la vaccination de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le virus respiratoire syncytial (VRS) est un virus très courant qui provoque une infection des voies respiratoires et des poumons. C'est la principale cause d'infections pulmonaires (pneumonie et bronchiolite) chez les jeunes enfants et une cause majeure d'hospitalisation et de décès chez les enfants dans le monde. De nombreux essais de recherche sont en cours sur les moyens de prévenir et de traiter le VRS, mais il n'existe toujours pas de vaccin contre le VRS approuvé pour une utilisation de routine. Un moyen possible de protéger la mère et le jeune enfant contre l'infection par le VRS est un vaccin administré aux femmes pendant la grossesse, qui transmettrait la protection à leur enfant à naître. Cela peut aider à prévenir le VRS au cours des premiers mois de la vie de l'enfant, lorsqu'il est le plus vulnérable à l'infection. Deux vaccins sont actuellement testés chez des femmes enceintes dans le monde, y compris au Royaume-Uni.
Il y a deux objectifs principaux à cette étude :
- Évaluer de manière préventive la connaissance du VRS et l'acceptabilité potentielle de ces vaccins parmi les femmes enceintes et le personnel de santé travaillant en sage-femmerie et en obstétrique, ainsi que leurs attitudes (facilitateurs et obstacles) à participer à d'hypothétiques futurs essais de recherche.
- Nous souhaitons également jauger les attitudes vis-à-vis des vaccins systématiquement recommandés pendant la grossesse (coqueluche et grippe)
Les enquêteurs proposent d'entreprendre une étude basée sur un questionnaire auprès de femmes enceintes et de personnel de santé sélectionnés au hasard (âgés de plus de 16 ans) dans quatre hôpitaux universitaires anglais. Les femmes enceintes se présentant pour des revues de service ou des cliniques prénatales seront approchées et invitées à remplir un questionnaire papier anonyme d'une durée d'environ 10 minutes. Le personnel de santé sera contacté en personne ou par e-mail et invité à remplir un questionnaire légèrement différent d'une durée d'environ 5 à 10 minutes. Aucun suivi n'aura lieu. À l'aide d'un logiciel statistique, les chercheurs espèrent identifier les facteurs susceptibles d'affecter la compréhension du VRS par les patients et les attitudes à l'égard de la participation à de futurs essais hypothétiques et de la vaccination de routine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bristol, Royaume-Uni
- Recrutement
- Bristol University Hospitals
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Contact:
- Jane Metz
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- St Georges Hospital
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Contact:
- Anna Calvert
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Oxford, Royaume-Uni
- Recrutement
- Oxford University Hospitals
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Contact:
- Kirsten Beadon
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Southampton, Royaume-Uni
- Complété
- University Hosital Southampton NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Femmes enceintes
Critère d'intégration:
- Plus de 16 ans
- Sous la garde du personnel travaillant dans: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust ou University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- Capable de lire et d'écrire en anglais et de donner son consentement en toute connaissance de cause
Critère d'exclusion:
- Femmes en travail actif
- Femmes jugées gravement malades ou en détresse
Professionnels de la maternité
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Travailler en obstétrique ou sage-femme qui s'occupe régulièrement de femmes enceintes à l'hôpital universitaire Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust ou University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- Capable de lire et d'écrire en anglais et de donner son consentement en toute connaissance de cause
Les médecins généralistes
- Entièrement qualifié et travaillant au Royaume-Uni
- Capable de lire et d'écrire en anglais et de donner son consentement en toute connaissance de cause
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes enceintes
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Les participants seront approchés par un membre de l'équipe de l'étude et, après recrutement, les participants seront invités à remplir un court article ou un questionnaire en ligne.
Notre temps estimé pour remplir est de 5 à 10 minutes, et ce temps sera indiqué au début du questionnaire.
Après avoir rempli le questionnaire, ils seront libres de partir sans autre suivi, et étant donné les coordonnées des enquêteurs/bureau de gouvernance de la recherche qu'ils peuvent contacter s'ils ont d'autres questions ou préoccupations.
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Professionnels de la maternité
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Médecins généralistes britanniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses aux questionnaires
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des données (décembre 2017)
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Les réponses aux questionnaires seront analysées à l'aide d'un logiciel statistique pour évaluer leur connaissance du VRS et identifier les facteurs susceptibles d'affecter leur compréhension du VRS et leurs attitudes à participer à d'hypothétiques futurs essais et à recevoir la vaccination contre le VRS.
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Jusqu'à la fin de la collecte des données (décembre 2017)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christine Jones, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wilcox CR, Calvert A, Metz J, Kilich E, MacLeod R, Beadon K, Heath PT, Khalil A, Finn A, Snape MD, Vandrevala T, Nadarzynski T, Coleman MA, Jones CE. Determinants of Influenza and Pertussis Vaccination Uptake in Pregnancy: A Multicenter Questionnaire Study of Pregnant Women and Healthcare Professionals. Pediatr Infect Dis J. 2019 Jun;38(6):625-630. doi: 10.1097/INF.0000000000002242.
- Wilcox CR, Bottrell K, Paterson P, Schulz WS, Vandrevala T, Larson HJ, Jones CE. Influenza and pertussis vaccination in pregnancy: Portrayal in online media articles and perceptions of pregnant women and healthcare professionals. Vaccine. 2018 Nov 29;36(50):7625-7631. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.10.092. Epub 2018 Nov 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS project ID: 220968
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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