Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk syncytialvirus (RSV) og vaccination under graviditet

15. november 2018 opdateret af: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Respiratory Syncytial Virus (RSV) er den førende årsag til brystinfektioner (lungebetændelse og bronchiolitis) hos små børn og er en væsentlig årsag til hospitalsindlæggelse og børnedødsfald på verdensplan. En mulig måde at beskytte moderen og det unge spædbarn mod RSV-infektion er en vaccine givet til kvinder under graviditeten (modervaccination), som vil give beskyttelse til deres ufødte barn. Dette kan være med til at forhindre RSV i barnets første par måneder af livet, når de er mest sårbare over for infektion.

Der er to hovedformål med denne undersøgelse:

  1. Foregribende at måle kendskabet til RSV og potentielle accept af sådanne vacciner blandt gravide kvinder og sundhedspersonale, der arbejder inden for jordemoder og obstetrik, samt deres holdninger (facilitatorer og barrierer) til at blive involveret i hypotetiske fremtidige forskningsforsøg.
  2. Vi ønsker også at måle holdningerne til rutinemæssigt anbefalede vacciner under graviditet (kighoste og influenza)

Efterforskerne foreslår at foretage en spørgeskemabaseret undersøgelse af tilfældigt udvalgte gravide kvinder og sundhedspersonale (over 16 år) på engelske undervisningshospitaler og praktiserende læger. Gravide kvinder, der deltager i afdelingsgennemgange eller svangerskabsklinikker, vil henvende sig og blive bedt om at udfylde et anonymt papirspørgeskema, der varer omkring 10 minutter. Sundhedspersonalet vil blive kontaktet personligt eller via e-mail og bedt om at udfylde et lidt anderledes spørgeskema, der varer omkring 5-10 minutter. Der vil ikke blive fulgt op. Ved hjælp af statistisk software håber efterforskerne at identificere faktorer, der kan påvirke patienters forståelse af RSV og holdning til at være involveret i hypotetiske fremtidige forsøg og modtage rutinevaccination

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Respiratory Syncytial Virus (RSV) er en meget almindelig virus, der forårsager infektion i luftveje og lunger. Det er den førende årsag til brystinfektioner (lungebetændelse og bronchiolitis) hos små børn og er en væsentlig årsag til hospitalsindlæggelse og børnedød på verdensplan. Der udføres mange forskningsforsøg i måder at forebygge og behandle RSV på, men der er stadig ingen RSV-vaccine godkendt til rutinemæssig brug. En mulig måde at beskytte moderen og det unge spædbarn mod RSV-infektion er en vaccine givet til kvinder under graviditeten, som ville overføre beskyttelse til deres ufødte barn. Dette kan være med til at forhindre RSV i barnets første par måneder af livet, når de er mest sårbare over for infektion. Der er to vacciner, der i øjeblikket testes på gravide kvinder rundt om i verden, inklusive Storbritannien.

Der er to hovedformål med denne undersøgelse:

  1. Foregribende at måle kendskabet til RSV og potentielle accept af sådanne vacciner blandt gravide kvinder og sundhedspersonale, der arbejder inden for jordemoder og obstetrik, samt deres holdninger (facilitatorer og barrierer) til at blive involveret i hypotetiske fremtidige forskningsforsøg.
  2. Vi ønsker også at måle holdningerne til rutinemæssigt anbefalede vacciner under graviditet (kighoste og influenza)

Efterforskerne foreslår at foretage en spørgeskemabaseret undersøgelse af tilfældigt udvalgte gravide kvinder og sundhedspersonale (over 16 år) på fire engelske undervisningshospitaler. Gravide kvinder, der deltager i afdelingsgennemgange eller svangerskabsklinikker, vil henvende sig og blive bedt om at udfylde et anonymt papirspørgeskema, der varer omkring 10 minutter. Sundhedspersonalet vil blive kontaktet personligt eller via e-mail og bedt om at udfylde et lidt anderledes spørgeskema, der varer omkring 5-10 minutter. Der vil ikke blive fulgt op. Ved hjælp af statistisk software håber efterforskerne at identificere faktorer, der kan påvirke patienters forståelse af RSV og holdning til at være involveret i hypotetiske fremtidige forsøg og modtage rutinevaccination

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1025

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Bristol University Hospitals
        • Kontakt:
          • Jane Metz
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • St Georges Hospital
        • Kontakt:
          • Anna Calvert
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Oxford University Hospitals
        • Kontakt:
          • Kirsten Beadon
      • Southampton, Det Forenede Kongerige
        • Afsluttet
        • University Hosital Southampton NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder og klinisk personale på de fire undersøgelsessteder

Beskrivelse

  1. Gravid kvinde

    Inklusionskriterier:

    • Over 16 år
    • Under pleje af personale, der arbejder i: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust eller University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
    • Kunne læse og skrive på engelsk og give fuldt informeret samtykke

    Ekskluderingskriterier:

    • Kvinder i aktiv fødsel
    • Kvinder vurderes at være akut syge eller bedrøvede

  2. Mødre sundhedspersonale

    Inklusionskriterier:

    • Over 18 år
    • Arbejder i obstetrik eller jordemoder, der regelmæssigt tager sig af kvinder under graviditet på University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust eller University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
    • Kunne læse og skrive på engelsk og give fuldt informeret samtykke

  3. praktiserende læger

    • Fuldt kvalificeret og arbejder i Storbritannien
    • Kunne læse og skrive på engelsk og give fuldt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde
  • Over 16 år
  • Under pleje af personale, der arbejder i: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust eller University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
  • Kunne læse og skrive på engelsk og give fuldt informeret samtykke
Andet: Spørgeskema
Deltagerne vil blive kontaktet af et medlem af undersøgelsesteamet, og efter rekruttering vil deltagerne blive bedt om at udfylde et kort papir- eller onlinespørgeskema. Vores estimerede tid til udfyldelse er 5-10 minutter, og denne tid vil fremgå ved starten af ​​spørgeskemaet. Efter at have udfyldt spørgeskemaet vil de være frie til at forlade uden yderligere opfølgning og givet kontaktoplysningerne på efterforskerne/forskningsforvaltningskontoret, som de kan kontakte, hvis de har yderligere spørgsmål eller bekymringer.
Mødre sundhedspersonale
  • Over 18 år
  • Arbejder i obstetrik eller jordemoder, der regelmæssigt tager sig af kvinder under graviditet på University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust eller University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
  • Kunne læse og skrive på engelsk og give fuldt informeret samtykke
Praktiserende læger i Storbritannien
  • Fuldt kvalificerede praktiserende læger, der praktiserer i Storbritannien
  • Kunne læse og skrive på engelsk og give fuldt informeret samtykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på spørgeskemaer
Tidsramme: Indtil dataindsamlingen er fuldført (december 2017)
Svarene på spørgeskemaerne vil blive analyseret ved hjælp af statistisk software til at vurdere deres viden om RSV og identificere faktorer, der kan påvirke deres forståelse af RSV og holdninger til at være involveret i hypotetiske fremtidige forsøg og modtage RSV-vaccination.
Indtil dataindsamlingen er fuldført (december 2017)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
Oxford University Hospitals NHS Trust
St George's Healthcare NHS Trust

Efterforskere

  • Studiestol: Christine Jones, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS project ID: 220968

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk syncytial virus (RSV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner