Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) и вакцинация при беременности
Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) является основной причиной инфекций органов грудной клетки (пневмонии и бронхиолита) у детей раннего возраста, а также основной причиной госпитализации и детской смертности во всем мире. Одним из возможных способов защиты матери и младенца от РСВ-инфекции является вакцинация женщин во время беременности (материнская вакцинация), которая передаст защиту их будущему ребенку. Это может помочь предотвратить РСВ в первые несколько месяцев жизни ребенка, когда он наиболее уязвим для инфекции.
Это исследование преследует две основные цели:
- Предварительно оценить знания о РСВ и потенциальной приемлемости таких вакцин среди беременных женщин и медицинского персонала, работающего в области акушерства и родовспоможения, а также их отношение (фасилитаторы и барьеры) к участию в гипотетических будущих исследовательских испытаниях.
- Мы также хотим оценить отношение к рутинно рекомендуемым вакцинам при беременности (от коклюша и гриппа).
Исследователи предлагают провести основанное на вопроснике исследование среди случайно выбранных беременных женщин и медицинского персонала (старше 16 лет) в английских учебных больницах и в клиниках общей практики. К беременным женщинам, посещающим палатные осмотры или дородовые консультации, подходят и просят заполнить анонимную бумажную анкету продолжительностью около 10 минут. К медицинскому персоналу свяжутся лично или по электронной почте и попросят заполнить немного другую анкету, которая займет около 5-10 минут. Никакого последующего наблюдения не будет. Используя статистическое программное обеспечение, исследователи надеются определить факторы, которые могут повлиять на понимание пациентами РСВ и их отношение к участию в гипотетических будущих испытаниях и плановой вакцинации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) — очень распространенный вирус, вызывающий инфекцию дыхательных путей и легких. Это ведущая причина инфекций органов грудной клетки (пневмонии и бронхиолита) у детей раннего возраста, а также основная причина госпитализации и детской смертности во всем мире. Проводится множество исследовательских испытаний способов профилактики и лечения RSV, однако до сих пор нет вакцины против RSV, одобренной для рутинного использования. Одним из возможных способов защиты матери и младенца от РСВ-инфекции является введение вакцины женщинам во время беременности, которая передаст защиту их будущему ребенку. Это может помочь предотвратить РСВ в первые несколько месяцев жизни ребенка, когда он наиболее уязвим для инфекции. Есть две вакцины, которые в настоящее время проходят испытания на беременных женщинах по всему миру, в том числе в Великобритании.
Это исследование преследует две основные цели:
- Предварительно оценить знания о РСВ и потенциальной приемлемости таких вакцин среди беременных женщин и медицинского персонала, работающего в области акушерства и родовспоможения, а также их отношение (фасилитаторы и барьеры) к участию в гипотетических будущих исследовательских испытаниях.
- Мы также хотим оценить отношение к рутинно рекомендуемым вакцинам при беременности (от коклюша и гриппа).
Исследователи предлагают провести анкетирование случайно выбранных беременных женщин и медицинского персонала (старше 16 лет) в четырех английских учебных больницах. К беременным женщинам, посещающим палатные осмотры или дородовые консультации, подходят и просят заполнить анонимную бумажную анкету продолжительностью около 10 минут. К медицинскому персоналу свяжутся лично или по электронной почте и попросят заполнить немного другую анкету, которая займет около 5-10 минут. Никакого последующего наблюдения не будет. Используя статистическое программное обеспечение, исследователи надеются определить факторы, которые могут повлиять на понимание пациентами РСВ и их отношение к участию в гипотетических будущих испытаниях и плановой вакцинации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Bristol University Hospitals
-
Контакт:
- Jane Metz
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- St Georges Hospital
-
Контакт:
- Anna Calvert
-
Oxford, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Oxford University Hospitals
-
Контакт:
- Kirsten Beadon
-
Southampton, Соединенное Королевство
- Завершенный
- University Hosital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Беременные женщины
Критерии включения:
- старше 16 лет
- Под присмотром персонала, работающего в: Университетской больнице Саутгемптона NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, больницах Оксфордского университета NHS Foundation Trust или университетских больницах Bristol NHS Foundation Trust
- Умение читать и писать на английском языке и дать полностью информированное согласие
Критерий исключения:
- Женщины в активных родах
- Женщины, признанные остро нездоровыми или страдающими
Специалисты по охране материнства
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Работа в акушерстве или акушерстве, которые регулярно ухаживают за беременными женщинами в университетской больнице Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, больницах Оксфордского университета NHS Foundation Trust или университетских больницах Bristol NHS Foundation Trust
- Умение читать и писать на английском языке и дать полностью информированное согласие
Врачи общей практики
- Полностью квалифицированный и работающий в Великобритании
- Умение читать и писать на английском языке и дать полностью информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины
|
К участникам свяжется член исследовательской группы, и после набора участников попросят заполнить небольшую бумажную или онлайн-анкету.
Расчетное время заполнения составляет 5-10 минут, и это время будет указано в начале анкеты.
Заполнив анкету, они могут уйти без дальнейших дальнейших действий и получить контактные данные следователей / отдела управления исследованиями, с которыми они могут связаться, если у них возникнут дополнительные вопросы или проблемы.
|
|
Специалисты по охране материнства
|
|
|
Врачи общей практики Великобритании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответы на анкеты
Временное ограничение: До завершения сбора данных (декабрь 2017 г.)
|
Ответы на вопросники будут проанализированы с использованием статистического программного обеспечения для оценки их знаний о РСВ и выявления факторов, которые могут повлиять на их понимание РСВ и отношение к участию в гипотетических будущих испытаниях и вакцинации против РСВ.
|
До завершения сбора данных (декабрь 2017 г.)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Christine Jones, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wilcox CR, Calvert A, Metz J, Kilich E, MacLeod R, Beadon K, Heath PT, Khalil A, Finn A, Snape MD, Vandrevala T, Nadarzynski T, Coleman MA, Jones CE. Determinants of Influenza and Pertussis Vaccination Uptake in Pregnancy: A Multicenter Questionnaire Study of Pregnant Women and Healthcare Professionals. Pediatr Infect Dis J. 2019 Jun;38(6):625-630. doi: 10.1097/INF.0000000000002242.
- Wilcox CR, Bottrell K, Paterson P, Schulz WS, Vandrevala T, Larson HJ, Jones CE. Influenza and pertussis vaccination in pregnancy: Portrayal in online media articles and perceptions of pregnant women and healthcare professionals. Vaccine. 2018 Nov 29;36(50):7625-7631. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.10.092. Epub 2018 Nov 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS project ID: 220968
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария