呼吸器合胞体ウイルス(RSV)と妊娠中のワクチン接種
呼吸器合胞体ウイルス (RSV) は、幼児の胸部感染症 (肺炎および細気管支炎) の主な原因であり、世界中の入院および小児死亡の主な原因です。 母親と乳幼児を RSV 感染から守る方法の 1 つは、妊娠中に女性にワクチンを接種することです (母親へのワクチン接種)。 これは、子どもが最も感染しやすい生後数か月の時期に RSV を予防するのに役立つ可能性があります。
この研究には主に 2 つの目的があります。
- 助産師や産科で働く妊娠中の女性や医療スタッフの間で、RSV の知識とそのようなワクチンの潜在的な受容性、および仮説的な将来の研究試験に関与することに対する彼らの態度 (ファシリテーターとバリア) を先制的に評価すること。
- また、妊娠中に定期的に推奨されるワクチン(百日咳とインフルエンザ)に対する態度を評価したいと考えています。
研究者らは、無作為に選択された妊娠中の女性と、英語教育病院および一般開業医の医療スタッフ (16 歳以上) のアンケートに基づく研究を実施することを提案しています。 病棟の再診または産前診療所に参加している妊婦は、近づき、約 10 分間続く匿名の紙のアンケートに記入するよう求められます。 医療スタッフは直接、または電子メールで連絡を受け、わずかに異なるアンケートに 5 ~ 10 分で回答するよう求められます。 フォローアップは行われません。 研究者らは、統計ソフトウェアを使用して、RSV に対する患者の理解と、仮想的な将来の臨床試験への参加と定期的なワクチン接種に対する態度に影響を与える可能性のある要因を特定したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
呼吸器合胞体ウイルス (RSV) は、気道と肺の感染症を引き起こす非常に一般的なウイルスです。 これは、幼児の胸部感染症(肺炎および細気管支炎)の主な原因であり、世界中で入院および小児死亡の主な原因となっています。 RSV を予防および治療する方法について多くの研究試験が行われていますが、日常的な使用が承認されている RSV ワクチンはまだありません。 母親と幼児を RSV 感染から守る方法の 1 つは、妊娠中に女性にワクチンを接種することです。 これは、子どもが最も感染しやすい生後数か月の時期に RSV を予防するのに役立つ可能性があります。 現在、英国を含む世界中の妊婦でテストされている 2 つのワクチンがあります。
この研究には主に 2 つの目的があります。
- 助産師や産科で働く妊娠中の女性や医療スタッフの間で、RSV の知識とそのようなワクチンの潜在的な受容性、および仮説的な将来の研究試験に関与することに対する彼らの態度 (ファシリテーターとバリア) を先制的に評価すること。
- また、妊娠中に定期的に推奨されるワクチン(百日咳とインフルエンザ)に対する態度を評価したいと考えています。
研究者らは、4 つの英語教育病院でランダムに選択された妊婦と医療スタッフ (16 歳以上) を対象に、アンケートに基づく調査を実施することを提案しています。 病棟の再診または産前診療所に参加している妊婦は、近づき、約 10 分間続く匿名の紙のアンケートに記入するよう求められます。 医療スタッフは直接、または電子メールで連絡を受け、わずかに異なるアンケートに 5 ~ 10 分で回答するよう求められます。 フォローアップは行われません。 研究者らは、統計ソフトウェアを使用して、RSV に対する患者の理解と、仮想的な将来の臨床試験への参加と定期的なワクチン接種に対する態度に影響を与える可能性のある要因を特定したいと考えています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christopher Wilcox
- 電話番号:02381204956
- メール:christopher.wilcox@soton.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Christine Jones
- 電話番号:023 8120 6663
- メール:c.e.jones@soton.ac.uk
研究場所
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-
Bristol、イギリス
- 募集
- Bristol University Hospitals
-
コンタクト:
- Jane Metz
-
London、イギリス
- 募集
- St Georges Hospital
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コンタクト:
- Anna Calvert
-
Oxford、イギリス
- 募集
- Oxford University Hospitals
-
コンタクト:
- Kirsten Beadon
-
Southampton、イギリス
- 完了
- University Hosital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
妊娠中の女性
包含基準:
- 16歳以上
- 勤務するスタッフの管理下: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust、St Georges Healthcare NHS Trust、Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust、または University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- -英語で読み書きができ、完全にインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 現役の女性
- 深刻な体調不良または苦痛を感じていると判断された女性
産科医療専門家
包含基準:
- 18歳以上
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust、St Georges Healthcare NHS Trust、Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust、または University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust で妊娠中の女性を定期的にケアする産科または助産師で働いている
- -英語で読み書きができ、完全にインフォームドコンセントを与えることができる
一般開業医
- 完全な資格を持ち、英国で働いている
- -英語で読み書きができ、完全にインフォームドコンセントを与えることができる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠中の女性
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参加者は研究チームのメンバーからアプローチされ、募集後、参加者は短い紙またはオンラインのアンケートに記入するよう求められます。
完了までの推定時間は 5 ~ 10 分で、この時間はアンケートの冒頭に記載されています。
質問票に記入すると、それ以上のフォローアップなしで自由に立ち去ることができ、さらに質問や懸念がある場合に連絡できる研究者/研究ガバナンスオフィスの連絡先の詳細が与えられます.
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産科医療専門家
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英国の一般開業医
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートへの回答
時間枠:集計完了まで(2017年12月)
|
アンケートへの回答は、統計ソフトウェアを使用して分析され、RSV に関する知識を評価し、RSV の理解と、仮想的な将来の試験に参加して RSV ワクチン接種を受けることに対する態度に影響を与える可能性のある要因を特定します。
|
集計完了まで(2017年12月)
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア:Christine Jones、University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wilcox CR, Calvert A, Metz J, Kilich E, MacLeod R, Beadon K, Heath PT, Khalil A, Finn A, Snape MD, Vandrevala T, Nadarzynski T, Coleman MA, Jones CE. Determinants of Influenza and Pertussis Vaccination Uptake in Pregnancy: A Multicenter Questionnaire Study of Pregnant Women and Healthcare Professionals. Pediatr Infect Dis J. 2019 Jun;38(6):625-630. doi: 10.1097/INF.0000000000002242.
- Wilcox CR, Bottrell K, Paterson P, Schulz WS, Vandrevala T, Larson HJ, Jones CE. Influenza and pertussis vaccination in pregnancy: Portrayal in online media articles and perceptions of pregnant women and healthcare professionals. Vaccine. 2018 Nov 29;36(50):7625-7631. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.10.092. Epub 2018 Nov 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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