Respiratory Syncytial Virus (RSV) ja rokotus raskauden aikana
Respiratory Syncytial Virus (RSV) on suurin pienten lasten rintainfektioiden (keuhkokuume ja keuhkoputkentulehdus) aiheuttaja, ja se on suurin syy sairaalahoitoon ja lapsuuskuolemiin maailmanlaajuisesti. Yksi mahdollinen tapa suojella äitiä ja vauvaa RSV-tartunnalta on naisille raskauden aikana annettu rokote (äidin rokote), joka antaisi suojan heidän syntymättömälle lapselleen. Tämä voi auttaa estämään RSV:tä lapsen ensimmäisinä elinkuukausina, jolloin hän on alttiimmin infektioille.
Tällä tutkimuksella on kaksi päätavoitetta:
- Ennaltaehkäisevästi arvioida tietämystä RSV:stä ja tällaisten rokotteiden mahdollista hyväksyttävyyttä raskaana olevien naisten ja kätilöiden ja synnytysten parissa työskentelevän terveydenhuollon henkilökunnan keskuudessa sekä heidän asenteitaan (fasilitaattoreita ja esteitä) osallistuakseen hypoteettisiin tuleviin tutkimustutkimuksiin.
- Haluamme myös mitata asenteita rutiininomaisesti suositeltuihin raskauden rokotteisiin (hinkuyskä ja influenssa)
Tutkijat ehdottavat kyselyyn perustuvaa tutkimusta satunnaisesti valituista raskaana olevista naisista ja terveydenhuollon henkilökunnasta (yli 16-vuotiaat) englantilaisissa opetussairaaloissa ja yleislääkärien vastaanotoilla. Osastotarkastuksiin tai synnytysneuvolaan osallistuvia raskaana olevia naisia pyydetään täyttämään noin 10 minuuttia kestävä anonyymi paperikysely. Terveydenhuollon henkilökuntaan otetaan yhteyttä henkilökohtaisesti tai sähköpostitse ja pyydetään täyttämään hieman erilainen kysely, joka kestää noin 5-10 minuuttia. Seuranta ei tapahdu. Tutkijat toivovat tilastoohjelmistojen avulla tunnistavansa tekijöitä, jotka saattavat vaikuttaa potilaiden ymmärrykseen RSV:stä ja asenteista osallistua hypoteettisiin tuleviin kokeisiin ja saada rutiinirokotteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Respiratory Syncytial Virus (RSV) on hyvin yleinen virus, joka aiheuttaa hengitysteiden ja keuhkojen infektioita. Se on suurin pienten lasten rintainfektioiden (keuhkokuume ja keuhkoputkentulehdus) aiheuttaja, ja se on suurin sairaalahoitoon pääsyn ja lapsuuskuolemien syy maailmanlaajuisesti. RSV:n ehkäisy- ja hoitomenetelmiä tutkitaan paljon, mutta RSV-rokotteita ei vieläkään ole hyväksytty rutiinikäyttöön. Yksi mahdollinen tapa suojella äitiä ja vauvaa RSV-tartunnalta on naisille raskauden aikana annettava rokote, joka antaisi suojan heidän syntymättömälle lapselleen. Tämä voi auttaa estämään RSV:tä lapsen ensimmäisinä elinkuukausina, jolloin hän on alttiimmin infektioille. Raskaana olevilla naisilla testataan parhaillaan kahta rokotetta ympäri maailmaa, mukaan lukien Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Tällä tutkimuksella on kaksi päätavoitetta:
- Ennaltaehkäisevästi arvioida tietämystä RSV:stä ja tällaisten rokotteiden mahdollista hyväksyttävyyttä raskaana olevien naisten ja kätilöiden ja synnytysten parissa työskentelevän terveydenhuollon henkilökunnan keskuudessa sekä heidän asenteitaan (fasilitaattoreita ja esteitä) osallistuakseen hypoteettisiin tuleviin tutkimustutkimuksiin.
- Haluamme myös mitata asenteita rutiininomaisesti suositeltuihin raskauden rokotteisiin (hinkuyskä ja influenssa)
Tutkijat ehdottavat satunnaisesti valituille raskaana oleville naisille ja terveydenhuollon henkilökunnalle (yli 16-vuotiaille) kyselylomakkeeseen perustuvaa tutkimusta neljässä englantilaisessa opetussairaalassa. Osastotarkastuksiin tai synnytysneuvolaan osallistuvia raskaana olevia naisia pyydetään täyttämään noin 10 minuuttia kestävä anonyymi paperikysely. Terveydenhuollon henkilökuntaan otetaan yhteyttä henkilökohtaisesti tai sähköpostitse ja pyydetään täyttämään hieman erilainen kysely, joka kestää noin 5-10 minuuttia. Seuranta ei tapahdu. Tutkijat toivovat tilastoohjelmistojen avulla tunnistavansa tekijöitä, jotka saattavat vaikuttaa potilaiden ymmärrykseen RSV:stä ja asenteista osallistua hypoteettisiin tuleviin kokeisiin ja saada rutiinirokotteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher Wilcox
- Puhelinnumero: 02381204956
- Sähköposti: christopher.wilcox@soton.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christine Jones
- Puhelinnumero: 023 8120 6663
- Sähköposti: c.e.jones@soton.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Bristol University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane Metz
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St Georges Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Calvert
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Oxford University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirsten Beadon
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Valmis
- University Hosital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Raskaana olevat naiset
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 16-vuotias
- Henkilöstön hoidossa: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust tai University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi ja antamaan täysin tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset aktiivisessa työssä
- Naiset, joiden katsottiin olevan äkillisesti huonovointisia tai ahdistuneita
Äitiysterveydenhuollon ammattilaiset
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Työskentely synnytys- tai kätilötyössä, joka hoitaa säännöllisesti raskaana olevia naisia Southamptonin yliopistollisessa sairaalassa NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Foundation Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust tai University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi ja antamaan täysin tietoisen suostumuksen
Yleislääkärit
- Täysin pätevä ja työskentelee Isossa-Britanniassa
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi ja antamaan täysin tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset
|
Osallistujia lähestyy tutkimusryhmän jäsen, ja rekrytoinnin jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt paperi- tai verkkokysely.
Arvioitu täyttämisaikamme on 5-10 minuuttia, ja tämä aika mainitaan kyselyn alussa.
Kun kyselylomake on täytetty, he voivat vapaasti poistua ilman lisäseurantaa, ja he voivat ottaa yhteyttä tutkijoihin/tutkimuksen hallintotoimistoon, jos heillä on lisäkysymyksiä tai huolenaiheita.
|
|
Äitiysterveydenhuollon ammattilaiset
|
|
|
Yhdistyneen kuningaskunnan yleislääkärit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaukset kyselyihin
Aikaikkuna: Kunnes tiedonkeruu on valmis (joulukuu 2017)
|
Kyselyihin saatuja vastauksia analysoidaan tilasto-ohjelmiston avulla heidän RSV-tietonsa arvioimiseksi ja tekijöiden tunnistamiseksi, jotka saattavat vaikuttaa heidän ymmärrykseensä RSV:stä ja asenteisiin osallistumisesta hypoteettisiin tuleviin kokeisiin ja RSV-rokotteen saamiseen.
|
Kunnes tiedonkeruu on valmis (joulukuu 2017)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christine Jones, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilcox CR, Calvert A, Metz J, Kilich E, MacLeod R, Beadon K, Heath PT, Khalil A, Finn A, Snape MD, Vandrevala T, Nadarzynski T, Coleman MA, Jones CE. Determinants of Influenza and Pertussis Vaccination Uptake in Pregnancy: A Multicenter Questionnaire Study of Pregnant Women and Healthcare Professionals. Pediatr Infect Dis J. 2019 Jun;38(6):625-630. doi: 10.1097/INF.0000000000002242.
- Wilcox CR, Bottrell K, Paterson P, Schulz WS, Vandrevala T, Larson HJ, Jones CE. Influenza and pertussis vaccination in pregnancy: Portrayal in online media articles and perceptions of pregnant women and healthcare professionals. Vaccine. 2018 Nov 29;36(50):7625-7631. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.10.092. Epub 2018 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS project ID: 220968
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Respiratory Syncytal Virus (RSV)
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
Biota Pharma Europe LimitedValmisRespiratory Syncytial Virus (RSV) -infektioYhdistynyt kuningaskunta
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Enanta Pharmaceuticals, IncValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat