Respiratorisk syncytialvirus (RSV) og vaksinasjon under graviditet
Respiratory Syncytial Virus (RSV) er den ledende årsaken til brystinfeksjoner (lungebetennelse og bronkiolitt) hos små barn, og er en viktig årsak til sykehusinnleggelse og barnedødsfall over hele verden. En mulig måte å beskytte mor og spedbarn mot RSV-infeksjon er en vaksine gitt til kvinner under graviditet (morvaksinasjon), som vil gi beskyttelse til deres ufødte barn. Dette kan bidra til å forhindre RSV i barnets første måneder av livet når de er mest sårbare for infeksjon.
Det er to hovedmål med denne studien:
- Forebyggende å måle kunnskapen om RSV og potensiell aksept av slike vaksiner blant gravide kvinner og helsepersonell som arbeider innen jordmor og fødselshjelp, samt deres holdninger (tilretteleggere og barrierer) til å være involvert i hypotetiske fremtidige forskningsforsøk.
- Vi ønsker også å måle holdningene til rutinemessig anbefalte vaksiner i svangerskapet (kikhoste og influensa)
Etterforskerne foreslår å gjennomføre en spørreskjemabasert studie av tilfeldig utvalgte gravide kvinner og helsepersonell (over 16 år) ved engelske undervisningssykehus og fastlegepraksis. Gravide kvinner som deltar på avdelingsgjennomganger eller svangerskapsklinikker vil henvende seg og bli bedt om å fylle ut et anonymt papirspørreskjema som varer rundt 10 minutter. Helsepersonell vil bli kontaktet personlig, eller via e-post, og bedt om å fylle ut et litt annerledes spørreskjema som varer rundt 5-10 minutter. Ingen oppfølging vil finne sted. Ved hjelp av statistisk programvare håper etterforskerne å identifisere faktorer som kan påvirke pasienters forståelse av RSV og holdninger til å være involvert i hypotetiske fremtidige studier og å motta rutinevaksinasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Respiratory Syncytial Virus (RSV) er et svært vanlig virus som forårsaker infeksjon i luftveiene og lungene. Det er den ledende årsaken til brystinfeksjoner (lungebetennelse og bronkiolitt) hos små barn, og er en viktig årsak til sykehusinnleggelse og barnedød over hele verden. Det gjøres mange forskningsforsøk på måter å forebygge og behandle RSV på, men det er fortsatt ingen RSV-vaksine godkjent for rutinemessig bruk. En mulig måte å beskytte mor og spedbarn mot RSV-infeksjon er en vaksine gitt til kvinner under graviditet, som vil gi beskyttelse til deres ufødte barn. Dette kan bidra til å forhindre RSV i barnets første måneder av livet når de er mest sårbare for infeksjon. Det er to vaksiner som for tiden testes på gravide kvinner rundt om i verden, inkludert Storbritannia.
Det er to hovedmål med denne studien:
- Forebyggende å måle kunnskapen om RSV og potensiell aksept av slike vaksiner blant gravide kvinner og helsepersonell som arbeider innen jordmor og fødselshjelp, samt deres holdninger (tilretteleggere og barrierer) til å være involvert i hypotetiske fremtidige forskningsforsøk.
- Vi ønsker også å måle holdningene til rutinemessig anbefalte vaksiner i svangerskapet (kikhoste og influensa)
Etterforskerne foreslår å gjennomføre en spørreskjemabasert studie av tilfeldig utvalgte gravide kvinner og helsepersonell (over 16 år) ved fire engelske undervisningssykehus. Gravide kvinner som deltar på avdelingsgjennomganger eller svangerskapsklinikker vil henvende seg og bli bedt om å fylle ut et anonymt papirspørreskjema som varer rundt 10 minutter. Helsepersonell vil bli kontaktet personlig, eller via e-post, og bedt om å fylle ut et litt annerledes spørreskjema som varer rundt 5-10 minutter. Ingen oppfølging vil finne sted. Ved hjelp av statistisk programvare håper etterforskerne å identifisere faktorer som kan påvirke pasienters forståelse av RSV og holdninger til å være involvert i hypotetiske fremtidige studier og å motta rutinevaksinasjon
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Storbritannia
- Rekruttering
- Bristol University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Jane Metz
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- St Georges Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anna Calvert
-
Oxford, Storbritannia
- Rekruttering
- Oxford University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Kirsten Beadon
-
Southampton, Storbritannia
- Fullført
- University Hosital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Gravide kvinner
Inklusjonskriterier:
- Over 16 år
- Under omsorg av ansatte som jobber i: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust eller University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- Kunne lese og skrive på engelsk og gi fullt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner i aktiv fødsel
- Kvinner ansett som akutt uvel eller bekymret
Barselhelsepersonell
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Jobber i fødselshjelp eller jordmor som regelmessig tar seg av kvinner under graviditet ved University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust eller University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- Kunne lese og skrive på engelsk og gi fullt informert samtykke
Allmennleger
- Fullt kvalifisert og jobber i Storbritannia
- Kunne lese og skrive på engelsk og gi fullt informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner
|
Deltakerne vil bli kontaktet av et medlem av studieteamet, og etter rekruttering vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et kort papir- eller online spørreskjema.
Vår estimerte tid for gjennomføring er 5-10 minutter, og denne tiden vil bli oppgitt ved starten av spørreskjemaet.
Etter å ha fylt ut spørreskjemaet vil de stå fritt til å forlate uten ytterligere oppfølging, og gitt kontaktinformasjonen til etterforskerne/forskningsstyringskontoret som de kan kontakte hvis de har ytterligere spørsmål eller bekymringer.
|
|
Barselhelsepersonell
|
|
|
Allmennleger i Storbritannia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svar på spørreskjema
Tidsramme: Inntil datainnsamlingen er fullført (desember 2017)
|
Svarene på spørreskjemaene vil bli analysert ved hjelp av statistisk programvare for å vurdere deres kunnskap om RSV, og identifisere faktorer som kan påvirke deres forståelse av RSV og holdninger til å være involvert i hypotetiske fremtidige studier og motta RSV-vaksinasjon.
|
Inntil datainnsamlingen er fullført (desember 2017)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Christine Jones, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wilcox CR, Calvert A, Metz J, Kilich E, MacLeod R, Beadon K, Heath PT, Khalil A, Finn A, Snape MD, Vandrevala T, Nadarzynski T, Coleman MA, Jones CE. Determinants of Influenza and Pertussis Vaccination Uptake in Pregnancy: A Multicenter Questionnaire Study of Pregnant Women and Healthcare Professionals. Pediatr Infect Dis J. 2019 Jun;38(6):625-630. doi: 10.1097/INF.0000000000002242.
- Wilcox CR, Bottrell K, Paterson P, Schulz WS, Vandrevala T, Larson HJ, Jones CE. Influenza and pertussis vaccination in pregnancy: Portrayal in online media articles and perceptions of pregnant women and healthcare professionals. Vaccine. 2018 Nov 29;36(50):7625-7631. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.10.092. Epub 2018 Nov 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS project ID: 220968
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .