- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03096574
호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 및 임신 중 예방 접종
호흡기 세포융합 바이러스(RSV)는 어린 소아의 흉부 감염(폐렴 및 세기관지염)의 주요 원인이며, 전 세계적으로 병원 입원 및 소아 사망의 주요 원인입니다. RSV 감염으로부터 산모와 유아를 보호하는 한 가지 가능한 방법은 임신 중에 여성에게 제공되는 백신(산모 예방접종)으로, 태아에게 보호가 전달됩니다. 이것은 감염에 가장 취약한 생후 첫 몇 개월 동안 RSV를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다.
- 예비 적으로 RSV에 대한 지식과 임산부와 산부인과 및 산부인과에서 일하는 의료 직원 사이에서 그러한 백신의 잠재적 수용 가능성뿐만 아니라 가상의 미래 연구 시험에 참여하는 그들의 태도(촉진자 및 장벽)를 측정합니다.
- 또한 임신 중 일상적으로 권장되는 백신(백일해 및 인플루엔자)에 대한 태도를 측정하고자 합니다.
조사관은 영어 교육 병원 및 GP 실습에서 임의로 선택된 임산부 및 의료 직원(16세 이상)에 대한 설문지 기반 연구를 수행할 것을 제안합니다. 병동 검토 또는 산전 클리닉에 참석하는 임산부는 접근하여 약 10분 동안 지속되는 익명의 종이 설문지를 작성하도록 요청합니다. 의료진은 직접 방문하거나 이메일을 통해 약 5~10분 동안 약간 다른 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 후속 조치가 이루어지지 않습니다. 조사자들은 통계 소프트웨어를 사용하여 RSV에 대한 환자의 이해와 가상의 미래 시험에 참여하고 정기적인 백신 접종을 받는 태도에 영향을 미칠 수 있는 요인을 식별하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
호흡기 세포융합 바이러스(RSV)는 기도와 폐의 감염을 일으키는 매우 흔한 바이러스입니다. 소아의 흉부 감염(폐렴 및 세기관지염)의 주요 원인이며, 전 세계적으로 병원 입원 및 소아 사망의 주요 원인입니다. RSV를 예방하고 치료하는 방법에 대해 많은 연구가 시도되고 있지만 일상적인 사용을 위해 승인된 RSV 백신은 아직 없습니다. RSV 감염으로부터 산모와 유아를 보호할 수 있는 한 가지 가능한 방법은 임신 중에 여성에게 제공되는 백신으로, 태아에게 보호가 전달됩니다. 이것은 감염에 가장 취약한 생후 첫 몇 개월 동안 RSV를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 현재 영국을 포함하여 전 세계적으로 임산부에게 테스트되고 있는 두 가지 백신이 있습니다.
이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다.
- 예비 적으로 RSV에 대한 지식과 임산부와 산부인과 및 산부인과에서 일하는 의료 직원 사이에서 그러한 백신의 잠재적 수용 가능성뿐만 아니라 가상의 미래 연구 시험에 참여하는 그들의 태도(촉진자 및 장벽)를 측정합니다.
- 또한 임신 중 일상적으로 권장되는 백신(백일해 및 인플루엔자)에 대한 태도를 측정하고자 합니다.
조사관은 4개의 영어 교육 병원에서 임의로 선택된 임산부 및 의료 직원(16세 이상)에 대한 설문지 기반 연구를 수행할 것을 제안합니다. 병동 검토 또는 산전 클리닉에 참석하는 임산부는 접근하여 약 10분 동안 지속되는 익명의 종이 설문지를 작성하도록 요청합니다. 의료진은 직접 방문하거나 이메일을 통해 약 5~10분 동안 약간 다른 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 후속 조치가 이루어지지 않습니다. 조사자들은 통계 소프트웨어를 사용하여 RSV에 대한 환자의 이해와 가상의 미래 시험에 참여하고 정기적인 백신 접종을 받는 태도에 영향을 미칠 수 있는 요인을 식별하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christopher Wilcox
- 전화번호: 02381204956
- 이메일: christopher.wilcox@soton.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Christine Jones
- 전화번호: 023 8120 6663
- 이메일: c.e.jones@soton.ac.uk
연구 장소
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Bristol, 영국
- 모병
- Bristol University Hospitals
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연락하다:
- Jane Metz
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London, 영국
- 모병
- St Georges Hospital
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연락하다:
- Anna Calvert
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Oxford, 영국
- 모병
- Oxford University Hospitals
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연락하다:
- Kirsten Beadon
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Southampton, 영국
- 완전한
- University Hosital Southampton NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
임산부
포함 기준:
- 16세 이상
- 근무하는 직원 관리: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust 또는 University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- 영어로 읽고 쓸 수 있으며 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 활동적인 여성
- 심각하게 몸이 좋지 않거나 괴로워하는 것으로 간주되는 여성
출산 의료 전문가
포함 기준:
- 18세 이상
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust 또는 University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust에서 정기적으로 임신 여성을 돌보는 산부인과 또는 조산사에서 근무
- 영어로 읽고 쓸 수 있으며 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
일반의
- 자격을 갖추고 영국에서 근무
- 영어로 읽고 쓸 수 있으며 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부
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연구 팀의 구성원이 참가자에게 접근하고 모집 후 참가자는 짧은 종이 또는 온라인 설문지를 작성해야 합니다.
예상 완료 시간은 5-10분이며 이 시간은 설문지 시작 부분에 명시됩니다.
설문지를 작성하면 추가 후속 조치 없이 자유롭게 떠날 수 있으며 추가 질문이나 우려 사항이 있는 경우 연락할 수 있는 조사자/연구 관리 사무소의 연락처 세부 정보를 제공합니다.
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출산 의료 전문가
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영국 일반의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문에 대한 답변
기간: 데이터 수집 완료 시까지(2017년 12월)
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설문지에 대한 답변은 RSV에 대한 지식을 평가하기 위해 통계 소프트웨어를 사용하여 분석되고, RSV에 대한 이해와 가상의 미래 시험에 참여하고 RSV 백신 접종을 받는 태도에 영향을 미칠 수 있는 요인을 식별합니다.
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데이터 수집 완료 시까지(2017년 12월)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Christine Jones, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wilcox CR, Calvert A, Metz J, Kilich E, MacLeod R, Beadon K, Heath PT, Khalil A, Finn A, Snape MD, Vandrevala T, Nadarzynski T, Coleman MA, Jones CE. Determinants of Influenza and Pertussis Vaccination Uptake in Pregnancy: A Multicenter Questionnaire Study of Pregnant Women and Healthcare Professionals. Pediatr Infect Dis J. 2019 Jun;38(6):625-630. doi: 10.1097/INF.0000000000002242.
- Wilcox CR, Bottrell K, Paterson P, Schulz WS, Vandrevala T, Larson HJ, Jones CE. Influenza and pertussis vaccination in pregnancy: Portrayal in online media articles and perceptions of pregnant women and healthcare professionals. Vaccine. 2018 Nov 29;36(50):7625-7631. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.10.092. Epub 2018 Nov 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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설문지에 대한 임상 시험
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