Respiratory Syncytial Virus (RSV) och vaccination under graviditet
Respiratory Syncytial Virus (RSV) är den vanligaste orsaken till bröstinfektioner (lunginflammation och bronkiolit) hos små barn och är en viktig orsak till sjukhusvård och barndomsdöd över hela världen. Ett möjligt sätt att skydda modern och spädbarnet från RSV-infektion är ett vaccin som ges till kvinnor under graviditeten (modervaccination), vilket skulle ge skydd till deras ofödda barn. Detta kan hjälpa till att förebygga RSV under barnets första månader av livet när de är som mest sårbara för infektion.
Det finns två huvudsakliga syften med denna studie:
- Att föregripande bedöma kunskapen om RSV och potentiell acceptans av sådana vacciner bland gravida kvinnor och vårdpersonal som arbetar inom barnmorska och obstetrik, samt deras attityder (facilitatorer och hinder) till att vara involverade i hypotetiska framtida forskningsprövningar.
- Vi vill också bedöma attityden till rutinmässigt rekommenderade vacciner under graviditet (kikhosta och influensa)
Utredarna föreslår att genomföra en enkätbaserad studie av slumpmässigt utvalda gravida kvinnor och vårdpersonal (över 16 år) vid engelska undervisningssjukhus och allmänläkare. Gravida kvinnor som går till avdelningsgenomgångar eller mödravårdskliniker kommer att kontaktas och ombeds att fylla i ett anonymt pappersenkät som varar i cirka 10 minuter. Sjukvårdspersonal kommer att kontaktas personligen, eller via e-post, och ombeds fylla i ett lite annorlunda frågeformulär som tar cirka 5-10 minuter. Ingen uppföljning kommer att ske. Med hjälp av statistisk programvara hoppas utredarna kunna identifiera faktorer som kan påverka patienters förståelse av RSV och attityder till att vara involverade i hypotetiska framtida prövningar och att få rutinvaccination
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Respiratory Syncytial Virus (RSV) är ett mycket vanligt virus som orsakar infektion i luftvägarna och lungorna. Det är den främsta orsaken till bröstinfektioner (lunginflammation och bronkiolit) hos små barn och är en viktig orsak till sjukhusvård och barndomsdöd över hela världen. Massor av forskningsförsök görs på sätt att förebygga och behandla RSV, men det finns fortfarande inget RSV-vaccin som är godkänt för rutinmässig användning. Ett möjligt sätt att skydda modern och spädbarnet från RSV-infektion är ett vaccin som ges till kvinnor under graviditeten, vilket skulle ge skydd till deras ofödda barn. Detta kan hjälpa till att förebygga RSV under barnets första månader av livet när de är som mest sårbara för infektion. Det finns två vacciner som för närvarande testas på gravida kvinnor runt om i världen, inklusive Storbritannien.
Det finns två huvudsakliga syften med denna studie:
- Att föregripande bedöma kunskapen om RSV och potentiell acceptans av sådana vacciner bland gravida kvinnor och vårdpersonal som arbetar inom barnmorska och obstetrik, samt deras attityder (facilitatorer och hinder) till att vara involverade i hypotetiska framtida forskningsprövningar.
- Vi vill också bedöma attityden till rutinmässigt rekommenderade vacciner under graviditet (kikhosta och influensa)
Utredarna föreslår att genomföra en enkätbaserad studie av slumpmässigt utvalda gravida kvinnor och vårdpersonal (över 16 år) vid fyra engelska undervisningssjukhus. Gravida kvinnor som går till avdelningsgenomgångar eller mödravårdskliniker kommer att kontaktas och ombeds att fylla i ett anonymt pappersenkät som varar i cirka 10 minuter. Sjukvårdspersonal kommer att kontaktas personligen, eller via e-post, och ombeds fylla i ett lite annorlunda frågeformulär som tar cirka 5-10 minuter. Ingen uppföljning kommer att ske. Med hjälp av statistisk programvara hoppas utredarna kunna identifiera faktorer som kan påverka patienters förståelse av RSV och attityder till att vara involverade i hypotetiska framtida prövningar och att få rutinvaccination
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bristol, Storbritannien
- Rekrytering
- Bristol University Hospitals
-
Kontakt:
- Jane Metz
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- St Georges Hospital
-
Kontakt:
- Anna Calvert
-
Oxford, Storbritannien
- Rekrytering
- Oxford University Hospitals
-
Kontakt:
- Kirsten Beadon
-
Southampton, Storbritannien
- Avslutad
- University Hosital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Gravid kvinna
Inklusionskriterier:
- Över 16 år
- Under vård av personal som arbetar i: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust eller University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- Kunna läsa och skriva på engelska och ge fullt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kvinnor i aktiv förlossning
- Kvinnor bedöms som akut illamående eller nödställda
Mödravårdspersonal
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Arbetar inom obstetrik eller barnmorska som regelbundet tar hand om kvinnor under graviditet på University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust eller University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- Kunna läsa och skriva på engelska och ge fullt informerat samtycke
Allmänläkare
- Fullt kvalificerad och arbetar i Storbritannien
- Kunna läsa och skriva på engelska och ge fullt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid kvinna
|
Deltagarna kommer att kontaktas av en medlem av studieteamet och efter rekrytering kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i ett kort papper eller online frågeformulär.
Vår beräknade tid för slutförande är 5-10 minuter, och denna tid kommer att anges i början av enkäten.
Efter att ha fyllt i frågeformuläret kommer de att vara fria att lämna utan ytterligare uppföljning, och ges kontaktuppgifterna för utredarna/forskningsförvaltningskontoret som de kan kontakta om de har ytterligare frågor eller funderingar.
|
|
Mödravårdspersonal
|
|
|
Brittiska allmänläkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svar på frågeformulär
Tidsram: Tills datainsamlingen är klar (december 2017)
|
Svaren på frågeformulären kommer att analyseras med hjälp av statistisk programvara för att bedöma deras kunskap om RSV, och identifiera faktorer som kan påverka deras förståelse av RSV och attityder till att vara involverad i hypotetiska framtida prövningar och att få RSV-vaccination.
|
Tills datainsamlingen är klar (december 2017)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Christine Jones, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wilcox CR, Calvert A, Metz J, Kilich E, MacLeod R, Beadon K, Heath PT, Khalil A, Finn A, Snape MD, Vandrevala T, Nadarzynski T, Coleman MA, Jones CE. Determinants of Influenza and Pertussis Vaccination Uptake in Pregnancy: A Multicenter Questionnaire Study of Pregnant Women and Healthcare Professionals. Pediatr Infect Dis J. 2019 Jun;38(6):625-630. doi: 10.1097/INF.0000000000002242.
- Wilcox CR, Bottrell K, Paterson P, Schulz WS, Vandrevala T, Larson HJ, Jones CE. Influenza and pertussis vaccination in pregnancy: Portrayal in online media articles and perceptions of pregnant women and healthcare professionals. Vaccine. 2018 Nov 29;36(50):7625-7631. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.10.092. Epub 2018 Nov 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS project ID: 220968
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .