Respiratoir syncytieel virus (RSV) en vaccinatie tijdens de zwangerschap
Respiratoir syncytieel virus (RSV) is de belangrijkste oorzaak van luchtweginfecties (pneumonie en bronchiolitis) bij jonge kinderen, en is wereldwijd een belangrijke oorzaak van ziekenhuisopname en kindersterfte. Een mogelijke manier om de moeder en het jonge kind tegen RSV-infectie te beschermen, is een vaccin dat tijdens de zwangerschap aan vrouwen wordt gegeven (vaccinatie van de moeder), dat de bescherming zou doorgeven aan hun ongeboren kind. Dit kan RSV helpen voorkomen in de eerste levensmaanden van het kind, wanneer het het meest kwetsbaar is voor infectie.
Deze studie heeft twee hoofddoelen:
- Om preventief de kennis van RSV en de mogelijke aanvaardbaarheid van dergelijke vaccins te meten onder zwangere vrouwen en gezondheidspersoneel dat werkzaam is in de verloskunde en verloskunde, evenals hun houding (facilitators en barrières) om betrokken te zijn bij hypothetische toekomstige onderzoeksproeven.
- We willen ook de houding peilen ten opzichte van routinematig aanbevolen vaccins tijdens de zwangerschap (kinkhoest en griep).
De onderzoekers stellen voor een op vragenlijsten gebaseerd onderzoek uit te voeren bij willekeurig geselecteerde zwangere vrouwen en zorgpersoneel (ouder dan 16 jaar) in Engelse academische ziekenhuizen en huisartsenpraktijken. Zwangere vrouwen die komen voor afdelingsbeoordelingen of prenatale klinieken zullen worden benaderd en gevraagd om een anonieme papieren vragenlijst in te vullen die ongeveer 10 minuten duurt. Zorgpersoneel wordt persoonlijk of via e-mail benaderd en gevraagd een iets andere vragenlijst in te vullen die ongeveer 5-10 minuten duurt. Er vindt geen vervolg plaats. Met behulp van statistische software hopen de onderzoekers factoren te identificeren die van invloed kunnen zijn op het begrip van patiënten over RSV en hun houding ten opzichte van deelname aan hypothetische toekomstige onderzoeken en het ontvangen van routinematige vaccinatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Respiratoir Syncytieel Virus (RSV) is een veel voorkomend virus dat infectie van de luchtwegen en longen veroorzaakt. Het is de belangrijkste oorzaak van luchtweginfecties (pneumonie en bronchiolitis) bij jonge kinderen, en is wereldwijd een belangrijke oorzaak van ziekenhuisopname en kindersterfte. Er wordt veel onderzoek gedaan naar manieren om RSV te voorkomen en te behandelen, maar er is nog steeds geen RSV-vaccin goedgekeurd voor routinematig gebruik. Een mogelijke manier om de moeder en het jonge kind tegen RSV-infectie te beschermen, is een vaccin dat tijdens de zwangerschap aan vrouwen wordt gegeven en dat de bescherming doorgeeft aan hun ongeboren kind. Dit kan RSV helpen voorkomen in de eerste levensmaanden van het kind, wanneer het het meest kwetsbaar is voor infectie. Er zijn momenteel twee vaccins die momenteel worden getest bij zwangere vrouwen over de hele wereld, waaronder het VK.
Deze studie heeft twee hoofddoelen:
- Om preventief de kennis van RSV en de mogelijke aanvaardbaarheid van dergelijke vaccins te meten onder zwangere vrouwen en gezondheidspersoneel dat werkzaam is in de verloskunde en verloskunde, evenals hun houding (facilitators en barrières) om betrokken te zijn bij hypothetische toekomstige onderzoeksproeven.
- We willen ook de houding peilen ten opzichte van routinematig aanbevolen vaccins tijdens de zwangerschap (kinkhoest en griep).
De onderzoekers stellen voor om een vragenlijstonderzoek uit te voeren bij willekeurig geselecteerde zwangere vrouwen en zorgpersoneel (ouder dan 16 jaar) in vier Engelse academische ziekenhuizen. Zwangere vrouwen die komen voor afdelingsbeoordelingen of prenatale klinieken zullen worden benaderd en gevraagd om een anonieme papieren vragenlijst in te vullen die ongeveer 10 minuten duurt. Zorgpersoneel wordt persoonlijk of via e-mail benaderd en gevraagd een iets andere vragenlijst in te vullen die ongeveer 5-10 minuten duurt. Er vindt geen vervolg plaats. Met behulp van statistische software hopen de onderzoekers factoren te identificeren die van invloed kunnen zijn op het begrip van patiënten over RSV en hun houding ten opzichte van deelname aan hypothetische toekomstige onderzoeken en het ontvangen van routinematige vaccinatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Bristol University Hospitals
-
Contact:
- Jane Metz
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- St Georges Hospital
-
Contact:
- Anna Calvert
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Oxford University Hospitals
-
Contact:
- Kirsten Beadon
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk
- Voltooid
- University Hosital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Zwangere vrouw
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 16 jaar
- Onder de hoede van personeel werkzaam in: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust of University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- Engels kunnen lezen en schrijven en volledig geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen in actieve arbeid
- Vrouwen die als acuut onwel of overstuur worden beschouwd
Professionals in de kraamzorg
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Werken in de verloskunde of verloskunde die regelmatig voor zwangere vrouwen zorgen bij University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust of University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- Engels kunnen lezen en schrijven en volledig geïnformeerde toestemming kunnen geven
Huisartsen
- Volledig gekwalificeerd en werkzaam in het VK
- Engels kunnen lezen en schrijven en volledig geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouw
|
De deelnemers worden benaderd door een lid van het onderzoeksteam en na werving wordt de deelnemers gevraagd een korte paper of online vragenlijst in te vullen.
Onze geschatte tijd voor het invullen is 5-10 minuten, en deze tijd wordt vermeld aan het begin van de vragenlijst.
Nadat ze de vragenlijst hebben ingevuld, kunnen ze zonder verdere follow-up vertrekken en krijgen ze de contactgegevens van de onderzoekers/het onderzoeksbureau met wie ze contact kunnen opnemen als ze nog vragen of zorgen hebben.
|
|
Professionals in de kraamzorg
|
|
|
Britse huisartsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antwoorden op vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot volledige gegevensverzameling (december 2017)
|
De antwoorden op de vragenlijsten zullen worden geanalyseerd met behulp van statistische software om hun kennis van RSV te beoordelen en factoren te identificeren die van invloed kunnen zijn op hun begrip van RSV en hun houding ten opzichte van deelname aan hypothetische toekomstige onderzoeken en het ontvangen van de RSV-vaccinatie.
|
Tot volledige gegevensverzameling (december 2017)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Christine Jones, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wilcox CR, Calvert A, Metz J, Kilich E, MacLeod R, Beadon K, Heath PT, Khalil A, Finn A, Snape MD, Vandrevala T, Nadarzynski T, Coleman MA, Jones CE. Determinants of Influenza and Pertussis Vaccination Uptake in Pregnancy: A Multicenter Questionnaire Study of Pregnant Women and Healthcare Professionals. Pediatr Infect Dis J. 2019 Jun;38(6):625-630. doi: 10.1097/INF.0000000000002242.
- Wilcox CR, Bottrell K, Paterson P, Schulz WS, Vandrevala T, Larson HJ, Jones CE. Influenza and pertussis vaccination in pregnancy: Portrayal in online media articles and perceptions of pregnant women and healthcare professionals. Vaccine. 2018 Nov 29;36(50):7625-7631. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.10.092. Epub 2018 Nov 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS project ID: 220968
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .