Virus Respiratorio Sincitial (VSR) y Vacunación en el Embarazo
El virus respiratorio sincitial (VSR) es la principal causa de infecciones torácicas (neumonía y bronquiolitis) en niños pequeños, y es una de las principales causas de ingreso hospitalario y muerte infantil en todo el mundo. Una forma posible de proteger a la madre y al bebé pequeño de la infección por RSV es una vacuna administrada a las mujeres durante el embarazo (vacunación materna), que pasaría la protección al feto. Esto puede ayudar a prevenir el RSV en los primeros meses de vida del niño, cuando es más vulnerable a la infección.
Hay dos objetivos principales para este estudio:
- Medir de forma preventiva el conocimiento del RSV y la posible aceptabilidad de dichas vacunas entre las mujeres embarazadas y el personal sanitario que trabaja en partería y obstetricia, así como sus actitudes (facilitadores y barreras) para participar en futuros ensayos de investigación hipotéticos.
- También deseamos medir las actitudes hacia las vacunas recomendadas de forma rutinaria en el embarazo (tos ferina e influenza)
Los investigadores proponen realizar un estudio basado en cuestionarios de mujeres embarazadas seleccionadas al azar y personal de atención médica (mayores de 16 años) en hospitales universitarios de inglés y prácticas de médicos de cabecera. Se acercará a las mujeres embarazadas que asisten a revisiones de sala o clínicas prenatales y se les pedirá que completen un cuestionario anónimo en papel que dura alrededor de 10 minutos. Se contactará al personal de atención médica en persona o por correo electrónico y se le pedirá que complete un cuestionario ligeramente diferente que durará entre 5 y 10 minutos. No se realizará ningún seguimiento. Mediante el uso de software estadístico, los investigadores esperan identificar los factores que podrían afectar la comprensión de los pacientes sobre el RSV y las actitudes para participar en futuros ensayos hipotéticos y recibir vacunación de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El virus respiratorio sincitial (RSV) es un virus muy común que causa infección de las vías respiratorias y los pulmones. Es la principal causa de infecciones torácicas (neumonía y bronquiolitis) en niños pequeños, y es una de las principales causas de hospitalización y muerte infantil en todo el mundo. Se están realizando muchos ensayos de investigación sobre formas de prevenir y tratar el RSV, sin embargo, todavía no hay una vacuna contra el RSV aprobada para uso de rutina. Una forma posible de proteger a la madre y al bebé pequeño de la infección por RSV es administrar una vacuna a las mujeres durante el embarazo, que pasaría la protección al feto. Esto puede ayudar a prevenir el RSV en los primeros meses de vida del niño, cuando es más vulnerable a la infección. Hay dos vacunas que se están probando actualmente en mujeres embarazadas de todo el mundo, incluido el Reino Unido.
Hay dos objetivos principales para este estudio:
- Medir de forma preventiva el conocimiento del RSV y la posible aceptabilidad de dichas vacunas entre las mujeres embarazadas y el personal sanitario que trabaja en partería y obstetricia, así como sus actitudes (facilitadores y barreras) para participar en futuros ensayos de investigación hipotéticos.
- También deseamos medir las actitudes hacia las vacunas recomendadas de forma rutinaria en el embarazo (tos ferina e influenza)
Los investigadores proponen realizar un estudio basado en cuestionarios de mujeres embarazadas seleccionadas al azar y personal de atención médica (mayores de 16 años) en cuatro hospitales universitarios de inglés. Se acercará a las mujeres embarazadas que asisten a revisiones de sala o clínicas prenatales y se les pedirá que completen un cuestionario anónimo en papel que dura alrededor de 10 minutos. Se contactará al personal de atención médica en persona o por correo electrónico y se le pedirá que complete un cuestionario ligeramente diferente que durará entre 5 y 10 minutos. No se realizará ningún seguimiento. Mediante el uso de software estadístico, los investigadores esperan identificar los factores que podrían afectar la comprensión de los pacientes sobre el RSV y las actitudes para participar en futuros ensayos hipotéticos y recibir vacunación de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bristol, Reino Unido
- Reclutamiento
- Bristol University Hospitals
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Contacto:
- Jane Metz
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- St Georges Hospital
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Contacto:
- Anna Calvert
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Oxford, Reino Unido
- Reclutamiento
- Oxford University Hospitals
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Contacto:
- Kirsten Beadon
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Southampton, Reino Unido
- Terminado
- University Hosital Southampton NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Mujeres embarazadas
Criterios de inclusión:
- Mayores de 16 años
- Bajo el cuidado del personal que trabaja en: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust o University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- Capaz de leer y escribir en inglés y dar un consentimiento plenamente informado
Criterio de exclusión:
- Mujeres en trabajo de parto activo
- Mujeres consideradas gravemente enfermas o angustiadas
Profesionales de la salud de la maternidad
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Trabajar en obstetricia o partería que atiende regularmente a mujeres embarazadas en University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust o University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- Capaz de leer y escribir en inglés y dar un consentimiento plenamente informado
médicos generales
- Completamente calificado y trabajando en el Reino Unido.
- Capaz de leer y escribir en inglés y dar un consentimiento plenamente informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas
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Un miembro del equipo de estudio se acercará a los participantes y, luego del reclutamiento, se les pedirá que completen un breve cuestionario en línea o en papel.
Nuestro tiempo estimado para completarlo es de 5 a 10 minutos, y este tiempo se indicará al comienzo del cuestionario.
Después de completar el cuestionario, podrán irse sin más seguimiento y se les proporcionarán los datos de contacto de los investigadores/la oficina de gobierno de la investigación a quienes pueden contactar si tienen más preguntas o inquietudes.
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Profesionales de la salud de la maternidad
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Médicos generales del Reino Unido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas a cuestionarios
Periodo de tiempo: Hasta que se complete la recopilación de datos (diciembre de 2017)
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Las respuestas a los cuestionarios se analizarán utilizando un software estadístico para evaluar su conocimiento del RSV e identificar los factores que podrían afectar su comprensión del RSV y las actitudes para participar en futuros ensayos hipotéticos y recibir la vacuna contra el RSV.
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Hasta que se complete la recopilación de datos (diciembre de 2017)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Christine Jones, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wilcox CR, Calvert A, Metz J, Kilich E, MacLeod R, Beadon K, Heath PT, Khalil A, Finn A, Snape MD, Vandrevala T, Nadarzynski T, Coleman MA, Jones CE. Determinants of Influenza and Pertussis Vaccination Uptake in Pregnancy: A Multicenter Questionnaire Study of Pregnant Women and Healthcare Professionals. Pediatr Infect Dis J. 2019 Jun;38(6):625-630. doi: 10.1097/INF.0000000000002242.
- Wilcox CR, Bottrell K, Paterson P, Schulz WS, Vandrevala T, Larson HJ, Jones CE. Influenza and pertussis vaccination in pregnancy: Portrayal in online media articles and perceptions of pregnant women and healthcare professionals. Vaccine. 2018 Nov 29;36(50):7625-7631. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.10.092. Epub 2018 Nov 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS project ID: 220968
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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