Syncytialny wirus oddechowy (RSV) i szczepienie w ciąży
Syncytialny wirus oddechowy (RSV) jest główną przyczyną infekcji klatki piersiowej (zapalenie płuc i zapalenie oskrzelików) u małych dzieci i jest główną przyczyną hospitalizacji i zgonów dzieci na całym świecie. Jednym z możliwych sposobów ochrony matki i małego dziecka przed zakażeniem RSV jest szczepionka podawana kobietom w czasie ciąży (szczepienie matek), która przekaże ochronę ich nienarodzonemu dziecku. Może to pomóc w zapobieganiu RSV w pierwszych miesiącach życia dziecka, kiedy jest ono najbardziej podatne na infekcję.
Istnieją dwa główne cele tego badania:
- Z wyprzedzeniem ocenić wiedzę o RSV i potencjalną akceptację takich szczepionek wśród kobiet w ciąży i personelu medycznego pracującego w położnictwie i położnictwie, a także ich postawy (ułatwiacze i bariery) do udziału w hipotetycznych przyszłych badaniach naukowych.
- Chcemy również zbadać stosunek do rutynowo zalecanych szczepień w ciąży (krztusiec i grypa)
Badacze proponują przeprowadzenie badania kwestionariuszowego wśród losowo wybranych kobiet w ciąży i personelu medycznego (powyżej 16 roku życia) w angielskich szpitalach klinicznych i przychodniach lekarskich. Kobiety w ciąży zgłaszające się na przeglądy oddziałów lub poradni prenatalnych zostaną poproszone o wypełnienie anonimowego kwestionariusza papierowego trwającego około 10 minut. Personel medyczny zostanie poproszony osobiście lub za pośrednictwem poczty elektronicznej o wypełnienie nieco innego kwestionariusza trwającego około 5-10 minut. Żadne działania następcze nie będą miały miejsca. Korzystając z oprogramowania statystycznego, badacze mają nadzieję zidentyfikować czynniki, które mogą wpływać na zrozumienie przez pacjentów RSV i nastawienie do udziału w hipotetycznych przyszłych badaniach i otrzymywaniu rutynowych szczepień
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Syncytialny wirus oddechowy (RSV) jest bardzo powszechnym wirusem powodującym infekcję dróg oddechowych i płuc. Jest główną przyczyną infekcji klatki piersiowej (zapalenie płuc i zapalenie oskrzelików) u małych dzieci oraz główną przyczyną hospitalizacji i zgonów dzieci na całym świecie. Prowadzonych jest wiele prób badawczych nad sposobami zapobiegania i leczenia RSV, jednak nadal nie ma szczepionki przeciwko RSV zatwierdzonej do rutynowego stosowania. Jednym ze sposobów ochrony matki i niemowlęcia przed zakażeniem wirusem RSV jest szczepionka podawana kobietom w ciąży, która przekaże ochronę ich nienarodzonemu dziecku. Może to pomóc w zapobieganiu RSV w pierwszych miesiącach życia dziecka, kiedy jest ono najbardziej podatne na infekcję. Istnieją dwie szczepionki, które są obecnie testowane na kobietach w ciąży na całym świecie, w tym w Wielkiej Brytanii.
Istnieją dwa główne cele tego badania:
- Z wyprzedzeniem ocenić wiedzę o RSV i potencjalną akceptację takich szczepionek wśród kobiet w ciąży i personelu medycznego pracującego w położnictwie i położnictwie, a także ich postawy (ułatwiacze i bariery) do udziału w hipotetycznych przyszłych badaniach naukowych.
- Chcemy również zbadać stosunek do rutynowo zalecanych szczepień w ciąży (krztusiec i grypa)
Badacze proponują przeprowadzenie badania kwestionariuszowego wśród losowo wybranych kobiet w ciąży i personelu medycznego (powyżej 16 roku życia) w czterech angielskich szpitalach klinicznych. Kobiety w ciąży zgłaszające się na przeglądy oddziałów lub poradni prenatalnych zostaną poproszone o wypełnienie anonimowego kwestionariusza papierowego trwającego około 10 minut. Personel medyczny zostanie poproszony osobiście lub za pośrednictwem poczty elektronicznej o wypełnienie nieco innego kwestionariusza trwającego około 5-10 minut. Żadne działania następcze nie będą miały miejsca. Korzystając z oprogramowania statystycznego, badacze mają nadzieję zidentyfikować czynniki, które mogą wpływać na zrozumienie przez pacjentów RSV i nastawienie do udziału w hipotetycznych przyszłych badaniach i otrzymywaniu rutynowych szczepień
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christopher Wilcox
- Numer telefonu: 02381204956
- E-mail: christopher.wilcox@soton.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christine Jones
- Numer telefonu: 023 8120 6663
- E-mail: c.e.jones@soton.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Bristol University Hospitals
-
Kontakt:
- Jane Metz
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- St Georges Hospital
-
Kontakt:
- Anna Calvert
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Oxford University Hospitals
-
Kontakt:
- Kirsten Beadon
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo
- Zakończony
- University Hosital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kobiety w ciąży
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 16 roku życia
- Pod opieką personelu pracującego w: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust lub University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- Potrafi czytać i pisać w języku angielskim oraz wyrażać w pełni świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety aktywnej pracy
- Kobiety uważane za bardzo chore lub zestresowane
Pracownicy służby zdrowia położniczego
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- Praca w położnictwie lub położnictwie, która regularnie opiekuje się kobietami w ciąży w University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust lub University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- Potrafi czytać i pisać w języku angielskim oraz wyrażać w pełni świadomą zgodę
Lekarze ogólni
- W pełni wykwalifikowany i pracujący w Wielkiej Brytanii
- Potrafi czytać i pisać w języku angielskim oraz wyrażać w pełni świadomą zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży
|
Z uczestnikami skontaktuje się członek zespołu badawczego, a po rekrutacji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza w formie papierowej lub internetowej.
Szacowany czas wypełnienia kwestionariusza to 5-10 minut i czas ten zostanie podany na początku kwestionariusza.
Po wypełnieniu kwestionariusza będą mogli wyjść bez dalszych działań następczych i otrzymają dane kontaktowe badacza/biura zarządzania badaniami, z którym mogą się skontaktować w przypadku dalszych pytań lub wątpliwości.
|
|
Pracownicy służby zdrowia położniczego
|
|
|
Lekarze ogólni w Wielkiej Brytanii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi na kwestionariusze
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia zbierania danych (grudzień 2017 r.)
|
Odpowiedzi na kwestionariusze zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania statystycznego w celu oceny ich wiedzy na temat RSV i zidentyfikowania czynników, które mogą wpłynąć na ich zrozumienie RSV i postawy wobec udziału w hipotetycznych przyszłych badaniach i otrzymaniu szczepionki przeciwko RSV.
|
Do czasu zakończenia zbierania danych (grudzień 2017 r.)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christine Jones, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wilcox CR, Calvert A, Metz J, Kilich E, MacLeod R, Beadon K, Heath PT, Khalil A, Finn A, Snape MD, Vandrevala T, Nadarzynski T, Coleman MA, Jones CE. Determinants of Influenza and Pertussis Vaccination Uptake in Pregnancy: A Multicenter Questionnaire Study of Pregnant Women and Healthcare Professionals. Pediatr Infect Dis J. 2019 Jun;38(6):625-630. doi: 10.1097/INF.0000000000002242.
- Wilcox CR, Bottrell K, Paterson P, Schulz WS, Vandrevala T, Larson HJ, Jones CE. Influenza and pertussis vaccination in pregnancy: Portrayal in online media articles and perceptions of pregnant women and healthcare professionals. Vaccine. 2018 Nov 29;36(50):7625-7631. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.10.092. Epub 2018 Nov 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS project ID: 220968
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria