Vírus Sincicial Respiratório (VSR) e Vacinação na Gravidez
O Vírus Sincicial Respiratório (VSR) é a principal causa de infecções pulmonares (pneumonia e bronquiolite) em crianças pequenas e é uma das principais causas de internação hospitalar e morte infantil em todo o mundo. Uma maneira possível de proteger a mãe e o bebê contra a infecção por RSV é uma vacina administrada às mulheres durante a gravidez (vacinação materna), que passaria proteção para o feto. Isso pode ajudar a prevenir o RSV nos primeiros meses de vida da criança, quando ela é mais vulnerável à infecção.
Existem dois objetivos principais para este estudo:
- Avaliar preventivamente o conhecimento do RSV e a aceitabilidade potencial de tais vacinas entre mulheres grávidas e profissionais de saúde que trabalham em obstetrícia e obstetrícia, bem como suas atitudes (facilitadores e barreiras) para se envolverem em hipotéticos estudos de pesquisa futuros.
- Também desejamos avaliar as atitudes em relação às vacinas rotineiramente recomendadas na gravidez (coqueluche e influenza)
Os investigadores propõem realizar um estudo baseado em questionário de mulheres grávidas selecionadas aleatoriamente e profissionais de saúde (com mais de 16 anos de idade) em hospitais de ensino de inglês e consultórios de clínica geral. As mulheres grávidas atendidas em enfermarias ou clínicas pré-natais serão abordadas e solicitadas a preencher um questionário anônimo em papel com duração de cerca de 10 minutos. A equipe de saúde será abordada pessoalmente ou por e-mail e solicitada a preencher um questionário ligeiramente diferente, com duração de cerca de 5 a 10 minutos. Não haverá acompanhamento. Usando software estatístico, os pesquisadores esperam identificar fatores que possam afetar a compreensão dos pacientes sobre o RSV e as atitudes de envolvimento em hipotéticos estudos futuros e receber vacinação de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Vírus Sincicial Respiratório (VSR) é um vírus muito comum que causa infecção das vias aéreas e pulmões. É a principal causa de infecções pulmonares (pneumonia e bronquiolite) em crianças pequenas e é uma das principais causas de internação hospitalar e morte infantil em todo o mundo. Muitas pesquisas estão sendo feitas sobre formas de prevenir e tratar o RSV, mas ainda não há uma vacina contra o RSV aprovada para uso rotineiro. Uma maneira possível de proteger a mãe e o bebê contra a infecção por RSV é uma vacina administrada às mulheres durante a gravidez, que passaria proteção para o feto. Isso pode ajudar a prevenir o RSV nos primeiros meses de vida da criança, quando ela é mais vulnerável à infecção. Existem duas vacinas que estão sendo testadas em mulheres grávidas em todo o mundo, incluindo o Reino Unido.
Existem dois objetivos principais para este estudo:
- Avaliar preventivamente o conhecimento do RSV e a aceitabilidade potencial de tais vacinas entre mulheres grávidas e profissionais de saúde que trabalham em obstetrícia e obstetrícia, bem como suas atitudes (facilitadores e barreiras) para se envolverem em hipotéticos estudos de pesquisa futuros.
- Também desejamos avaliar as atitudes em relação às vacinas rotineiramente recomendadas na gravidez (coqueluche e influenza)
Os investigadores propõem realizar um estudo baseado em questionário de mulheres grávidas selecionadas aleatoriamente e profissionais de saúde (com mais de 16 anos de idade) em quatro hospitais universitários ingleses. As mulheres grávidas atendidas em enfermarias ou clínicas pré-natais serão abordadas e solicitadas a preencher um questionário anônimo em papel com duração de cerca de 10 minutos. A equipe de saúde será abordada pessoalmente ou por e-mail e solicitada a preencher um questionário ligeiramente diferente, com duração de cerca de 5 a 10 minutos. Não haverá acompanhamento. Usando software estatístico, os pesquisadores esperam identificar fatores que possam afetar a compreensão dos pacientes sobre o RSV e as atitudes de envolvimento em hipotéticos estudos futuros e receber vacinação de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bristol, Reino Unido
- Recrutamento
- Bristol University Hospitals
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Contato:
- Jane Metz
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- St Georges Hospital
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Contato:
- Anna Calvert
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Oxford, Reino Unido
- Recrutamento
- Oxford University Hospitals
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Contato:
- Kirsten Beadon
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Southampton, Reino Unido
- Concluído
- University Hosital Southampton NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
mulheres grávidas
Critério de inclusão:
- Acima de 16 anos
- Sob os cuidados de funcionários que trabalham em: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust ou University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- Capaz de ler e escrever em inglês e dar consentimento totalmente informado
Critério de exclusão:
- Mulheres em trabalho de parto ativo
- Mulheres consideradas agudamente indispostas ou angustiadas
Profissionais de saúde da maternidade
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Trabalhando em obstetrícia ou obstetrícia que cuida regularmente de mulheres grávidas no University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, St Georges Healthcare NHS Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust ou University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
- Capaz de ler e escrever em inglês e dar consentimento totalmente informado
clínicos gerais
- Totalmente qualificado e trabalhando no Reino Unido
- Capaz de ler e escrever em inglês e dar consentimento totalmente informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres grávidas
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Os participantes serão abordados por um membro da equipe de estudo e, após o recrutamento, os participantes serão solicitados a preencher um pequeno papel ou questionário online.
Nosso tempo estimado para preenchimento é de 5 a 10 minutos, e esse tempo será informado no início do questionário.
Depois de preencher o questionário, eles estarão livres para sair sem mais acompanhamento e fornecer os detalhes de contato dos investigadores/escritório de governança de pesquisa com quem eles podem entrar em contato se tiverem outras dúvidas ou preocupações.
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Profissionais de saúde da maternidade
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Clínicos Gerais do Reino Unido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas a questionários
Prazo: Até a conclusão da coleta de dados (dezembro de 2017)
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As respostas aos questionários serão analisadas usando software estatístico para avaliar seu conhecimento sobre o RSV e identificar fatores que possam afetar sua compreensão do RSV e atitudes em relação ao envolvimento em hipotéticos ensaios futuros e receber a vacinação contra o RSV.
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Até a conclusão da coleta de dados (dezembro de 2017)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christine Jones, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wilcox CR, Calvert A, Metz J, Kilich E, MacLeod R, Beadon K, Heath PT, Khalil A, Finn A, Snape MD, Vandrevala T, Nadarzynski T, Coleman MA, Jones CE. Determinants of Influenza and Pertussis Vaccination Uptake in Pregnancy: A Multicenter Questionnaire Study of Pregnant Women and Healthcare Professionals. Pediatr Infect Dis J. 2019 Jun;38(6):625-630. doi: 10.1097/INF.0000000000002242.
- Wilcox CR, Bottrell K, Paterson P, Schulz WS, Vandrevala T, Larson HJ, Jones CE. Influenza and pertussis vaccination in pregnancy: Portrayal in online media articles and perceptions of pregnant women and healthcare professionals. Vaccine. 2018 Nov 29;36(50):7625-7631. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.10.092. Epub 2018 Nov 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS project ID: 220968
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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