Thérapies de traitement de la dépendance aux opioïdes pendant la grossesse

Objectif:

L'objectif de cette proposition est de mener une étude pilote pour établir la faisabilité et l'acceptabilité d'un essai clinique d'efficacité comparative randomisé comparant la buprénorphine en cabinet à des programmes de méthadone sous licence fédérale pour le traitement des femmes enceintes dépendantes aux opiacés.

Objectifs spécifiques :

Objectif 1 : Évaluer la faisabilité de mener une étude randomisée comparant la buprénorphine en cabinet aux programmes de méthadone sous licence fédérale pour le traitement des femmes enceintes DAL. Les femmes enceintes OD (n = 50) seront randomisées (1: 1) pour recevoir de la buprénorphine en cabinet par rapport à un programme de méthadone sous licence fédérale. La faisabilité sera évaluée en mesurant la proportion de femmes enceintes OD qui sont éligibles, qui s'inscrivent, qui restent dans l'étude et par la capacité de surveiller les facteurs du programme de traitement (par ex. respect des visites du fournisseur de traitement/des établissements, des séances de conseil, des visites de soins prénatals, de la participation des services sociaux) et les résultats du traitement maternel tels que la rétention du traitement, la consommation de drogues illicites et les comportements à risque pour le VIH.

Objectif 2 : Décrire les points de vue des femmes enceintes OD et de leurs prestataires concernant la buprénorphine par rapport à la méthadone pour le traitement de la dépendance aux opiacés pendant la grossesse. L'acceptabilité de l'étude sera évaluée en menant des entretiens qualitatifs semi-structurés avec trois groupes : (1) des participants pilotes pour déterminer leur satisfaction à l'égard du programme de traitement assigné et identifier les inadéquations entre les services du programme de traitement et les besoins des participants ; (2) les prestataires de soins prénatals et de traitement des opioïdes pour identifier des moyens d'améliorer le processus de traitement pendant la grossesse et suggérer des idées pour la coordination des soins ; (3) Les femmes enceintes OD qui ne sont pas éligibles ou qui choisissent de ne pas participer à l'essai pilote seront également invitées à participer à une entrevue pour obtenir une perspective plus large des attitudes et des perspectives concernant les programmes de traitement aux opioïdes pendant la grossesse.

Objectif 3 : Identifier les obstacles et les facilitateurs au maintien du traitement pendant la période post-partum et identifier les principaux résultats fonctionnels pertinents pour la réduction de la consommation de drogues illicites pendant la grossesse. La rechute de la consommation de drogues illicites est plus fréquente dans la période post-partum immédiate, lorsque les stress associés à la maternité sont les plus importants. Par conséquent, les participants pilotes seront suivis à 3, 6, 9 et 12 semaines post-partum pour identifier les obstacles et les facilitateurs spécifiques à la période post-partum qui peuvent avoir un impact sur la rétention du traitement. La relation entre la rétention du traitement post-partum et les résultats fonctionnels maternels sera également explorée (par ex. l'allaitement maternel, la dépression post-partum, la satisfaction de la maternité, la garde du nourrisson, l'emploi et la criminalité).

Arrière-plan:

L'incidence de la dépendance aux opioïdes pendant la grossesse a augmenté au cours de la dernière décennie, passant de 1,2 à 5,8 pour 1 000 naissances à l'hôpital par an. Alors que la méthadone est le traitement standard actuel pour les femmes enceintes dépendantes aux opioïdes (OD), la buprénorphine est récemment apparue comme une alternative. Dans un essai clinique récent (MOTHER), la buprénorphine a été associée à des résultats néonataux supérieurs tels qu'une durée de traitement plus courte pour le syndrome d'abstinence néonatale (NAS) par rapport à la méthadone. Cependant, la buprénorphine était également associée à une plus grande interruption de l'étude (33 % contre 18 %) et à l'utilisation illicite d'opioïdes (33 % contre 23 %) par rapport à la méthadone. L'abandon du traitement entraîne souvent une rechute et la reprise de comportements à haut risque, éclipsant toute amélioration à court terme des résultats néonatals. Par conséquent, la prochaine question de recherche qui émerge est quel est le traitement le plus efficace (buprénorphine vs méthadone) pour une patiente particulière pendant la grossesse ?

Dans les milieux cliniques, les différences dans les caractéristiques maternelles, la structure du programme de traitement et les préférences des patientes et des prestataires peuvent surpasser l'impact de la pharmacologie sur les résultats du traitement maternel (rétention du traitement, consommation de drogues illicites, comportement à risque pour le VIH). La buprénorphine est délivrée en cabinet par divers prestataires et avec moins de surveillance réglementaire que la méthadone. La méthadone est délivrée par des établissements agréés par le gouvernement fédéral qui intègrent souvent des services de conseil et de soutien dans les protocoles de traitement. Le succès du traitement en cabinet repose sur le partage des pouvoirs et des responsabilités, des relations étroites entre le patient et le prestataire et une attention particulière aux comorbidités psychosociales. Le fait de ne pas faire correspondre la gravité du problème du patient aux différences dans la structure du programme de traitement peut contribuer à des résultats maternels indésirables. Par conséquent, pour comprendre l'efficacité comparative de la buprénorphine par rapport à la méthadone pendant la grossesse, l'impact de la gravité du problème du patient et de la structure du programme de traitement sur la mère (vs. néonataux) doivent être comparés.

Importance:

Les résultats de ce projet fourniront les données préliminaires pour soutenir un essai clinique d'efficacité comparative conçu pour comparer l'impact de la buprénorphine en cabinet par rapport aux programmes de méthadone sous licence fédérale sur le traitement maternel et les résultats fonctionnels post-partum chez les femmes OD. Le but ultime de cette ligne de recherche est d'élaborer des lignes directrices cliniques fondées sur des données probantes pour guider la prise de décision des fournisseurs concernant le traitement le plus efficace (buprénorphine vs méthadone) pour une patiente particulière pendant la grossesse.