Behandelingstherapieën voor opioïdenafhankelijkheid tijdens de zwangerschap

Objectief:

Het doel van dit voorstel is om een ​​pilootstudie uit te voeren om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen van een gerandomiseerde, vergelijkende klinische studie naar effectiviteit, waarin buprenorfine op kantoor wordt vergeleken met programma's met federaal erkende methadon voor de behandeling van opioïdafhankelijke zwangere vrouwen.

Specifieke doelstellingen:

Doel 1: Evalueer de haalbaarheid van het uitvoeren van een gerandomiseerde studie waarin op kantoren gebaseerde buprenorfine-programma's worden vergeleken met federaal erkende methadonprogramma's voor de behandeling van OD-zwangere vrouwen. OD zwangere vrouwen (n=50) zullen gerandomiseerd worden (1:1) naar op kantoor gebaseerde buprenorfine vs. een federaal erkend methadonprogramma. De haalbaarheid zal worden beoordeeld door het aantal OD-zwangere vrouwen te meten dat in aanmerking komt, dat zich inschrijft, dat in het onderzoek blijft en door het vermogen om behandelprogrammafactoren (bijv. naleving van bezoeken aan behandelaar/instelling, counselingsessies, prenatale zorgbezoeken, betrokkenheid van sociale diensten) en behandelresultaten van de moeder, zoals het vasthouden aan de behandeling, gebruik van illegale drugs en hiv-risicogedrag.

Doel 2: Beschrijf de perspectieven van OD-zwangere vrouwen en hun leveranciers met betrekking tot buprenorfine vs. methadon voor de behandeling van opioïdenverslaving tijdens de zwangerschap. De aanvaardbaarheid van de studie zal worden beoordeeld door het houden van kwalitatieve semi-gestructureerde interviews met drie groepen: (1) proefdeelnemers om hun tevredenheid met het toegewezen behandelprogramma te bepalen en discrepanties tussen behandelprogrammadiensten en de behoeften van deelnemers te identificeren; (2) aanbieders van prenatale zorg en opioïdenbehandelaars om manieren te vinden om het behandelingsproces tijdens de zwangerschap te verbeteren en om ideeën voor zorgcoördinatie voor te stellen; (3) OD-zwangere vrouwen die niet in aanmerking komen of die ervoor kiezen om niet deel te nemen aan de pilotstudie, zullen ook worden gevraagd om deel te nemen aan een interview om een ​​breder perspectief te krijgen op attitudes en perspectieven met betrekking tot behandelingsprogramma's voor opioïden tijdens de zwangerschap.

Doel 3: Identificeer belemmeringen en factoren die het vasthouden aan de behandeling in de postpartumperiode in de weg staan ​​en identificeer belangrijke functionele resultaten die relevant zijn voor de vermindering van het gebruik van illegale drugs tijdens de zwangerschap. Terugval in illegaal drugsgebruik komt het meest voor in de periode direct na de bevalling, wanneer de stress die verband houdt met het moederschap het grootst is. Daarom zullen pilotdeelnemers 3, 6, 9 en 12 weken na de bevalling worden gevolgd om belemmeringen en factoren te identificeren die specifiek zijn voor de periode na de bevalling en die het behoud van de behandeling kunnen beïnvloeden. De relatie tussen retentie na de bevalling en maternale functionele uitkomsten zal ook worden onderzocht (bijv. borstvoeding, postpartumdepressie, tevredenheid met het moederschap, voogdij over baby's, werk en criminaliteit).

Achtergrond:

De incidentie van opioïdenafhankelijkheid tijdens de zwangerschap is de afgelopen tien jaar gestegen van 1,2 naar 5,8 per 1.000 ziekenhuisbevallingen per jaar. Terwijl methadon de huidige, standaardbehandeling is voor opioïde-afhankelijke (OD) zwangere vrouwen, is buprenorfine recentelijk opgekomen als alternatief. In een recent klinisch onderzoek (MOEDER) werd buprenorfine in verband gebracht met superieure neonatale uitkomsten, zoals een kortere behandelingsduur voor neonataal abstinentiesyndroom (NAS) in vergelijking met methadon. Buprenorfine werd echter ook in verband gebracht met meer studieonderbrekingen (33% vs. 18%) en ongeoorloofd opioïdengebruik (33% vs. 23%) in vergelijking met methadon. Uitval van de behandeling leidt vaak tot terugval en hervatting van risicovol gedrag, waardoor elke kortetermijnverbetering van de neonatale uitkomsten wordt overschaduwd. Daarom is de volgende onderzoeksvraag die naar voren komt: wat is de meest effectieve behandeling (buprenorfine versus methadon) voor een bepaalde patiënt tijdens de zwangerschap?

In klinische situaties kunnen verschillen in kenmerken van de moeder, de structuur van het behandelprogramma en de voorkeuren van patiënt en zorgverlener de impact van de farmacologie op de behandelresultaten van de moeder (behoud van behandeling, gebruik van illegale drugs, HIV-risicogedrag) overtreffen. Buprenorfine wordt in kantooromgevingen verstrekt door verschillende aanbieders en met minder regelgevend toezicht dan methadon. Methadon wordt verstrekt door faciliteiten met een federale vergunning die vaak counseling en ondersteunende diensten opnemen in behandelprotocollen. Een succesvolle behandeling op kantoor berust op gedeelde macht en verantwoordelijkheid, hechte relaties tussen patiënt en zorgverlener en zorgvuldige aandacht voor psychosociale comorbiditeiten. Het niet afstemmen van de ernst van het probleem van de patiënt op verschillen in de structuur van het behandelprogramma kan bijdragen aan ongunstige maternale uitkomsten. Om daarom de vergelijkende effectiviteit van buprenorfine versus methadon tijdens de zwangerschap te begrijpen, de impact van de ernst van het probleem van de patiënt en de structuur van het behandelingsprogramma op maternale (vs. neonatale) uitkomsten moeten worden vergeleken.

Betekenis:

Bevindingen van dit project zullen de voorlopige gegevens opleveren ter ondersteuning van een vergelijkende klinische effectiviteitsstudie die is ontworpen om de impact van op kantoor gebaseerde buprenorfine versus federaal erkende methadonprogramma's op de behandeling van moeders en postpartum functionele resultaten bij OD-vrouwen te vergelijken. Het uiteindelijke doel van deze onderzoekslijn is het ontwikkelen van evidence-based klinische richtlijnen om de besluitvorming door zorgverleners te begeleiden met betrekking tot de meest effectieve behandeling (buprenorfine vs. methadon) voor een bepaalde patiënt tijdens de zwangerschap.