Opioidiriippuvuuden hoitomenetelmät raskauden aikana

Tavoite:

Tämän ehdotuksen tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus, jolla selvitetään satunnaistetun, vertailevan tehokkuuden kliinisen tutkimuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys, jossa verrataan toimistopohjaisia ​​buprenorfiini- ja liittovaltion lisensoituja metadoniohjelmia opioidiriippuvaisten raskaana olevien naisten hoitoon.

Erityiset tavoitteet:

Tavoite 1: Arvioi mahdollisuutta suorittaa satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan toimistopohjaisia ​​buprenorfiinia ja liittovaltion lisensoituja metadoniohjelmia OD-raskaana olevien naisten hoitoon. OD raskaana olevat naiset (n=50) satunnaistetaan (1:1) toimistopohjaiseen buprenorfiiniin verrattuna liittovaltion lisensoituun metadoniohjelmaan. Toteutettavuus arvioidaan mittaamalla OD raskaana olevien naisten osuus, jotka ovat kelvollisia, jotka ilmoittautuvat, jotka jäävät tutkimukseen ja kyky seurata hoito-ohjelman tekijöitä (esim. hoidon tarjoajan/laitoskäyntien, neuvontaistuntojen, synnytyshoidon käyntien, sosiaalipalvelujen osallistumisen) noudattaminen ja äitien hoidon tulokset, kuten hoidon jatkaminen, laittomien huumeiden käyttö ja HIV-riskikäyttäytyminen.

Tavoite 2: Kuvaa OD raskaana olevien naisten ja heidän tarjoajiensa näkökulmia koskien buprenorfiinia vs. metadonia opioidiriippuvuuden hoidossa raskauden aikana. Tutkimuksen hyväksyttävyys arvioidaan suorittamalla kvalitatiivisia puolistrukturoituja haastatteluja kolmen ryhmän kanssa: (1) pilottiosapuolet määrittääkseen heidän tyytyväisyytensä määrättyyn hoitoohjelmaan ja tunnistaakseen epäsuhta hoitoohjelman palvelujen ja osallistujien tarpeiden välillä; (2) synnytyshoidon ja opioidihoidon tarjoajat tunnistamaan tapoja parantaa hoitoprosessia raskauden aikana ja ehdottamaan ideoita hoidon koordinoimiseksi; (3) OD raskaana olevia naisia, jotka eivät ole kelvollisia tai eivät halua osallistua pilottitutkimukseen, pyydetään myös osallistumaan haastatteluun saadakseen laajempaa näkemystä raskauden opioidihoitoohjelmiin liittyvistä asenteista ja näkökulmista.

Tavoite 3: Tunnista esteet ja edistäjät, jotka haittaavat hoidon jatkamista synnytyksen jälkeisellä kaudella ja tunnistavat keskeiset toiminnalliset tulokset, jotka liittyvät laittomien huumeiden käytön vähentämiseen raskauden aikana. Laittomien huumeiden käytön uusiutuminen on yleisintä välittömästi synnytyksen jälkeen, jolloin äitiyteen liittyvät stressit ovat suurimmat. Siksi pilottiosallistujia seurataan 3, 6, 9 ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen, jotta voidaan tunnistaa synnytyksen jälkeiseen aikaan liittyvät esteet ja fasilitaattorit, jotka voivat vaikuttaa hoidon jatkamiseen. Myös synnytyksen jälkeisen hoidon jatkamisen ja äidin toiminnallisten tulosten välistä suhdetta tutkitaan (esim. imetys, synnytyksen jälkeinen masennus, äitiystyytyväisyys, lapsen huoltajuus, työllisyys ja rikollisuus).

Tausta:

Opioidiriippuvuuden ilmaantuvuus raskauden aikana lisääntyi viimeisen vuosikymmenen aikana 1,2:sta 5,8:aan tuhatta sairaalasynnytystä kohti vuodessa. Vaikka metadoni on opioidiriippuvaisten (OD) raskaana olevien naisten nykyinen standardihoito, buprenorfiini nousi hiljattain esiin vaihtoehtona. Äskettäisessä kliinisessä tutkimuksessa (MOTHER) buprenorfiini yhdistettiin metadoniin verrattuna parempiin vastasyntyneiden tuloksiin, kuten lyhyempään vastasyntyneen abstinenssin oireyhtymän (NAS) hoitoon. Buprenorfiiniin liittyi kuitenkin myös suurempi tutkimusten keskeyttäminen (33 % vs. 18 %) ja laiton opioidien käyttö (33 % vs. 23 %) verrattuna metadoniin. Hoidon keskeyttäminen johtaa usein uusiutumiseen ja riskikäyttäytymisen uudelleen aloittamiseen, mikä varjostaa vastasyntyneiden tulosten lyhytaikaista paranemista. Siksi seuraava tutkimuskysymys on se, mikä on tehokkain hoito (buprenorfiini vs. metadoni) tietylle potilaalle raskauden aikana?

Kliinisissä olosuhteissa erot äitien ominaisuuksissa, hoito-ohjelman rakenteessa sekä potilaiden ja palveluntarjoajien mieltymyksissä voivat ylittää farmakologian vaikutuksen äitien hoitotuloksiin (hoidon säilyttäminen, laittomien huumeiden käyttö, HIV-riskikäyttäytyminen). Useat palveluntarjoajat jakavat buprenorfiinia toimistotiloissa ja vähemmällä sääntelyllä kuin metadonia. Metadonia jaetaan liittovaltion lisensoiduista laitoksista, jotka usein sisällyttävät neuvonta- ja tukipalvelut hoitokäytäntöihin. Onnistunut toimistohoito perustuu vallan ja vastuun jakamiseen, läheisiin potilaiden ja palveluntarjoajan välisiin suhteisiin sekä psykososiaalisten rinnakkaissairauksien huolelliseen huomioimiseen. Jos potilaan ongelmien vakavuutta ei soviteta hoito-ohjelman rakenteen eroihin, se voi vaikuttaa haitallisiin äitiysvaikutuksiin. Siksi ymmärtääksemme buprenorfiinin ja metadonin suhteellista tehokkuutta raskauden aikana, potilaan ongelmien vakavuuden ja hoito-ohjelman rakenteen vaikutusta äitiin (vs. vastasyntyneiden) tuloksia on verrattava.

Merkitys:

Tämän projektin tulokset tarjoavat alustavat tiedot, jotka tukevat vertailevaa tehokkuutta kliinistä tutkimusta, joka on suunniteltu vertailemaan toimistopohjaisten buprenorfiini- ja liittovaltion lisensoitujen metadoniohjelmien vaikutusta äitien hoitoon ja synnytyksen jälkeisiin toiminnallisiin tuloksiin OD-naisilla. Tämän tutkimuslinjan perimmäisenä tavoitteena on kehittää näyttöön perustuvia kliinisiä ohjeita, jotka ohjaavat palveluntarjoajan päätöksentekoa tehokkaimmasta hoidosta (buprenorfiini vs. metadoni) tietylle potilaalle raskauden aikana.