Terapias de tratamiento de la dependencia de opiáceos en el embarazo

Objetivo:

El objetivo de esta propuesta es realizar un estudio piloto para establecer la viabilidad y aceptabilidad de un ensayo clínico aleatorizado de eficacia comparativa que compare la buprenorfina en el consultorio con los programas de metadona con licencia federal para el tratamiento de mujeres embarazadas dependientes de opioides.

Objetivos específicos:

Objetivo 1: Evaluar la viabilidad de realizar un estudio aleatorizado que compare la buprenorfina en el consultorio con los programas de metadona con licencia federal para el tratamiento de mujeres embarazadas con DO. Las mujeres embarazadas OD (n = 50) se asignarán al azar (1:1) a buprenorfina en el consultorio frente a un programa de metadona con licencia federal. La viabilidad se evaluará midiendo la proporción de mujeres embarazadas OD que son elegibles, que se inscriben, que permanecen en el estudio y por la capacidad de monitorear los factores del programa de tratamiento (p. el cumplimiento de las visitas al centro/proveedor de tratamiento, las sesiones de asesoramiento, las visitas de atención prenatal, la participación en los servicios sociales) y los resultados del tratamiento materno, como la retención del tratamiento, el uso de drogas ilícitas y el comportamiento de riesgo del VIH.

Objetivo 2: Describir las perspectivas de las mujeres embarazadas con OD y sus proveedores con respecto a la buprenorfina frente a la metadona para el tratamiento de la dependencia de opiáceos en el embarazo. La aceptabilidad del estudio se evaluará realizando entrevistas cualitativas semiestructuradas con tres grupos: (1) participantes piloto para determinar su satisfacción con el programa de tratamiento asignado e identificar discrepancias entre los servicios del programa de tratamiento y las necesidades de los participantes; (2) proveedores de atención prenatal y tratamiento de opioides para identificar formas de mejorar el proceso de tratamiento en el embarazo y sugerir ideas para la coordinación de la atención; (3) A las mujeres embarazadas OD que no son elegibles o que eligen no participar en el ensayo piloto también se les pedirá que participen en una entrevista para obtener una perspectiva más amplia de las actitudes y perspectivas con respecto a los programas de tratamiento con opioides en el embarazo.

Objetivo 3: Identificar las barreras y los facilitadores para la retención del tratamiento en el período posparto e identificar los resultados funcionales clave relevantes para las reducciones en el uso de drogas ilícitas durante el embarazo. La recaída en el uso de drogas ilícitas es más común en el período posparto inmediato, cuando las tensiones asociadas con la maternidad son mayores. Por lo tanto, se hará un seguimiento de las participantes piloto a las 3, 6, 9 y 12 semanas después del parto para identificar las barreras y facilitadores específicos del período posparto que pueden afectar la retención del tratamiento. También se explorará la relación entre la retención del tratamiento posparto y los resultados funcionales maternos (p. lactancia materna, depresión posparto, satisfacción de la maternidad, custodia infantil, empleo y criminalidad).

Fondo:

La incidencia de dependencia de opiáceos en el embarazo aumentó durante la última década de 1,2 a 5,8 por cada 1000 nacimientos hospitalarios por año. Si bien la metadona es el tratamiento estándar actual para las mujeres embarazadas dependientes de opioides (OD), la buprenorfina surgió recientemente como una alternativa. En un ensayo clínico reciente (MOTHER), la buprenorfina se asoció con resultados neonatales superiores, como una duración más corta del tratamiento para el síndrome de abstinencia neonatal (NAS) en comparación con la metadona. Sin embargo, la buprenorfina también se asoció con una mayor interrupción del estudio (33 % frente a 18 %) y uso ilícito de opioides (33 % frente a 23 %) en comparación con la metadona. El abandono del tratamiento a menudo conduce a una recaída y reanudación de comportamientos de alto riesgo, lo que eclipsa cualquier mejora a corto plazo en los resultados neonatales. Por lo tanto, la siguiente pregunta de investigación que surge es ¿cuál es el tratamiento más efectivo (buprenorfina versus metadona) para una paciente en particular durante el embarazo?

En entornos clínicos, las diferencias en las características maternas, la estructura del programa de tratamiento y las preferencias de pacientes y proveedores pueden superar el impacto de la farmacología en los resultados del tratamiento materno (retención del tratamiento, uso de drogas ilícitas, comportamiento de riesgo de VIH). La buprenorfina se dispensa en entornos de oficina por una variedad de proveedores y con menos supervisión regulatoria que la metadona. La metadona se distribuye en instalaciones con licencia federal que a menudo incorporan servicios de asesoramiento y apoyo en los protocolos de tratamiento. El tratamiento exitoso en el consultorio se basa en el poder y la responsabilidad compartidos, las relaciones estrechas entre el paciente y el proveedor y la atención cuidadosa a las comorbilidades psicosociales. El hecho de no hacer coincidir la gravedad del problema del paciente con las diferencias en la estructura del programa de tratamiento puede contribuir a resultados maternos adversos. Por lo tanto, para comprender la efectividad comparativa de la buprenorfina frente a la metadona en el embarazo, el impacto de la gravedad del problema del paciente y la estructura del programa de tratamiento en la madre (vs. neonatales) deben compararse los resultados.

Significado:

Los hallazgos de este proyecto proporcionarán los datos preliminares para respaldar un ensayo clínico de eficacia comparativa diseñado para comparar el impacto de la buprenorfina en el consultorio frente a los programas de metadona con licencia federal en el tratamiento materno y los resultados funcionales posparto en mujeres con DO. El objetivo final de esta línea de investigación es desarrollar pautas clínicas basadas en evidencia para guiar la toma de decisiones del proveedor con respecto al tratamiento más efectivo (buprenorfina versus metadona) para una paciente en particular durante el embarazo.