Opioidafhængighedsbehandlingsterapier under graviditet

Objektiv:

Målet med dette forslag er at gennemføre en pilotundersøgelse for at fastslå gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et randomiseret klinisk forsøg med sammenlignende effektivitet, der sammenligner kontorbaserede buprenorphin- vs. føderalt licenserede metadonprogrammer til behandling af opioidafhængige gravide kvinder.

Specifikke mål:

Mål 1: Evaluer gennemførligheden af ​​at udføre et randomiseret studie, der sammenligner kontorbaserede buprenorphin- vs. føderalt licenserede metadonprogrammer til behandling af gravide kvinder med OD. OD gravide kvinder (n=50) vil blive randomiseret (1:1) til kontorbaseret buprenorphin vs. et føderalt licenseret metadonprogram. Gennemførligheden vil blive vurderet ved at måle andelen af ​​OD-gravide kvinder, der er kvalificerede, som tilmelder sig, som forbliver i undersøgelsen og ved evnen til at overvåge behandlingsprogramfaktorer (f.eks. overholdelse af besøg hos behandlere/faciliteten, rådgivningssessioner, besøg af prænatal pleje, involvering af sociale tjenester) og mødres behandlingsresultater såsom behandlingsfastholdelse, ulovligt stofbrug og HIV-risikoadfærd.

Mål 2: Beskriv perspektiverne for OD gravide kvinder og deres udbydere vedrørende buprenorphin vs. metadon til behandling af opioidafhængighed under graviditet. Undersøgelsens acceptabilitet vil blive vurderet ved at udføre kvalitative semistrukturerede interviews med tre grupper: (1) pilotdeltagere for at bestemme deres tilfredshed med det tildelte behandlingsprogram og identificere uoverensstemmelser mellem behandlingsprogrammets tjenester og deltagernes behov; (2) udbydere af prænatal pleje og opioidbehandling til at identificere måder til at forbedre behandlingsprocessen under graviditet og for at foreslå ideer til plejekoordinering; (3) OD-gravide kvinder, som ikke er berettigede, eller som vælger ikke at deltage i pilotforsøget, vil også blive bedt om at deltage i et interview for at få et bredere perspektiv på holdninger og perspektiver vedrørende opioidbehandlingsprogrammer under graviditet.

Mål 3: Identificere barrierer og facilitatorer for behandlingsretention i postpartum-perioden og identificere vigtige funktionelle resultater, der er relevante for reduktion af ulovligt stofbrug under graviditet. Tilbagefald af ulovligt stofbrug er mest almindeligt i perioden umiddelbart efter fødslen, hvor stress forbundet med moderskab er størst. Derfor vil pilotdeltagere blive fulgt 3, 6, 9 og 12 uger efter fødslen for at identificere barrierer og facilitatorer, der er specifikke for postpartum-perioden, som kan påvirke behandlingsretention. Forholdet mellem postpartum behandlingsretention og moderens funktionelle resultater vil også blive udforsket (f. amning, fødselsdepression, moderskabstilfredshed, forældremyndighed, beskæftigelse og kriminalitet).

Baggrund:

Forekomsten af ​​opioidafhængighed under graviditet steg i løbet af det sidste årti fra 1,2 til 5,8 pr. 1.000 hospitalsfødsler om året. Mens metadon er den nuværende standardbehandling for opioidafhængige (OD) gravide kvinder, er buprenorphin for nylig dukket op som et alternativ. I et nyligt klinisk forsøg (MODER) var buprenorphin forbundet med overlegne neonatale resultater, såsom kortere behandlingsvarighed for neonatalt abstinenssyndrom (NAS) sammenlignet med metadon. Buprenorphin var imidlertid også forbundet med større seponering af undersøgelsen (33 % vs. 18 %) og ulovlig opioidbrug (33 % vs. 23 %) sammenlignet med metadon. Frafald af behandling fører ofte til tilbagefald og genoptagelse af højrisikoadfærd, hvilket overskygger enhver kortsigtet forbedring af neonatale resultater. Derfor er det næste forskningsspørgsmål, der dukker op, hvilken er den mest effektive behandling (buprenorphin vs. metadon) for en bestemt patient under graviditeten?

I kliniske omgivelser kan forskelle i moderkarakteristika, behandlingsprogramstruktur og patient- og udbyderpræferencer overstige farmakologiens indvirkning på moderens behandlingsresultater (retention af behandling, brug af ulovligt stof, HIV-risikoadfærd). Buprenorphin dispenseres i kontorbaserede omgivelser af en række forskellige udbydere og med mindre lovgivningsmæssigt tilsyn end metadon. Metadon dispenseres fra føderalt licenserede faciliteter, der ofte inkorporerer rådgivning og støttetjenester i behandlingsprotokoller. Succesfuld kontorbaseret behandling er afhængig af delt magt og ansvar, tætte patient-leverandør relationer og omhyggelig opmærksomhed på psykosociale komorbiditeter. Manglende afstemning af patientproblemets sværhedsgrad til forskelle i behandlingsprogramstrukturen kan bidrage til ugunstige moderresultater. For at forstå den komparative effektivitet af buprenorphin vs. metadon under graviditeten, kan indvirkningen af ​​patientproblemets sværhedsgrad og behandlingsprogramstrukturen på moderens (vs. neonatale) resultater skal sammenlignes.

Betydning:

Resultaterne fra dette projekt vil give de foreløbige data til støtte for et klinisk forsøg med sammenlignende effektivitet designet til at sammenligne virkningen af ​​kontorbaserede buprenorphin vs. føderalt licenserede metadonprogrammer på moderbehandling og postpartum funktionelle resultater hos OD kvinder. Det ultimative mål med denne forskningslinje er at udvikle evidensbaserede kliniske retningslinjer til at vejlede udbyderens beslutningstagning vedrørende den mest effektive behandling (buprenorphin vs. metadon) for en bestemt patient under graviditeten.