Behandlingsterapier for opioidavhengighet under graviditet

Objektiv:

Målet med dette forslaget er å gjennomføre en pilotstudie for å etablere gjennomførbarhet og aksept av en randomisert klinisk studie med komparativ effektivitet som sammenligner kontorbaserte buprenorfin- vs føderalt lisensierte metadonprogrammer for behandling av opioidavhengige gravide kvinner.

Spesifikke mål:

Mål 1: Evaluere gjennomførbarheten av å gjennomføre en randomisert studie som sammenligner kontorbaserte buprenorfin- vs føderalt lisensierte metadonprogrammer for behandling av OD-gravide kvinner. OD gravide kvinner (n=50) vil bli randomisert (1:1) til kontorbasert buprenorfin vs. et føderalt lisensiert metadonprogram. Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved å måle andelen av OD-gravide kvinner som er kvalifisert, som registrerer seg, som forblir i studien og ved evnen til å overvåke behandlingsprogramfaktorer (f.eks. etterlevelse av besøk hos behandlere/institusjoner, rådgivningsmøter, besøk i svangerskapsomsorgen, involvering av sosiale tjenester) og behandlingsresultater for mødre som behandlingsoppbevaring, ulovlig narkotikabruk og HIV-risikoatferd.

Mål 2: Beskriv perspektivene til gravide kvinner med OD og deres behandlere angående buprenorfin vs. metadon for behandling av opioidavhengighet i svangerskapet. Studiens akseptabilitet vil bli vurdert ved å gjennomføre kvalitative semistrukturerte intervjuer med tre grupper: (1) pilotdeltakere for å fastslå deres tilfredshet med det tildelte behandlingsprogrammet og identifisere misforhold mellom behandlingsprogrammets tjenester og deltakernes behov; (2) leverandører av prenatal omsorg og opioidbehandling for å identifisere måter å forbedre behandlingsprosessen i svangerskapet på og for å foreslå ideer for omsorgskoordinering; (3) OD gravide kvinner som ikke er kvalifisert eller som velger å ikke delta i pilotstudien vil også bli bedt om å delta i et intervju for å få et bredere perspektiv på holdninger og perspektiver angående opioidbehandlingsprogrammer i svangerskapet.

Mål 3: Identifisere barrierer og tilretteleggere for behandlingsoppbevaring i postpartum-perioden og identifisere viktige funksjonelle utfall som er relevante for reduksjoner i ulovlig narkotikabruk under graviditet. Tilbakefall av ulovlig narkotikabruk er mest vanlig i perioden umiddelbart etter fødselen når stress knyttet til morsrollen er størst. Derfor vil pilotdeltakere følges 3, 6, 9 og 12 uker etter fødselen for å identifisere barrierer og tilretteleggere som er spesifikke for postpartumperioden som kan påvirke behandlingsoppbevaring. Forholdet mellom oppbevaring av postpartum behandling og mors funksjonelle utfall vil også bli utforsket (f. amming, fødselsdepresjon, morskapstilfredshet, forvaring av spedbarn, arbeid og kriminalitet).

Bakgrunn:

Forekomsten av opioidavhengighet i svangerskapet økte det siste tiåret fra 1,2 til 5,8 per 1000 sykehusfødsler per år. Mens metadon er den gjeldende standardbehandlingen for opioidavhengige (OD) gravide kvinner, har buprenorfin nylig dukket opp som et alternativ. I en nylig klinisk studie (MOR) ble buprenorfin assosiert med overlegne neonatale utfall som kortere behandlingsvarighet for neonatalt abstinenssyndrom (NAS) sammenlignet med metadon. Buprenorfin var imidlertid også assosiert med større seponering av studien (33 % vs. 18 %) og ulovlig bruk av opioider (33 % vs. 23 %) sammenlignet med metadon. Behandlingsfrafall fører ofte til tilbakefall og gjenopptakelse av høyrisikoatferd, og overskygger enhver kortsiktig forbedring i neonatale utfall. Derfor er det neste forskningsspørsmålet som dukker opp, hvilken er den mest effektive behandlingen (buprenorfin vs. metadon) for en bestemt pasient under svangerskapet?

I kliniske omgivelser kan forskjeller i mors egenskaper, behandlingsprogramstruktur og pasient- og leverandørpreferanser overgå effekten av farmakologi på mors behandlingsresultater (behandlingsoppbevaring, bruk av ulovlige stoffer, HIV-risikoatferd). Buprenorfin dispenseres i kontorbaserte omgivelser av en rekke leverandører og med mindre regulatorisk tilsyn enn metadon. Metadon dispenseres fra føderalt lisensierte anlegg som ofte inkluderer rådgivning og støttetjenester i behandlingsprotokoller. Vellykket kontorbasert behandling er avhengig av delt makt og ansvar, nære pasient-leverandørrelasjoner og nøye oppmerksomhet på psykososiale komorbiditeter. Unnlatelse av å matche pasientproblemets alvorlighetsgrad til forskjeller i behandlingsprogramstruktur kan bidra til ugunstige utfall hos mor. Derfor, for å forstå den komparative effektiviteten av buprenorfin vs. metadon under svangerskapet, effekten av pasientproblemets alvorlighetsgrad og behandlingsprogramstrukturen på mors (vs. neonatale) utfall må sammenlignes.

Betydning:

Funn fra dette prosjektet vil gi de foreløpige dataene for å støtte en klinisk studie med komparativ effektivitet designet for å sammenligne virkningen av kontorbaserte buprenorfin- vs. føderalt lisensierte metadonprogrammer på morsbehandling og funksjonelle resultater etter fødsel hos OD-kvinner. Det endelige målet med denne forskningslinjen er å utvikle evidensbaserte kliniske retningslinjer for å veilede leverandørens beslutninger angående den mest effektive behandlingen (buprenorfin vs. metadon) for en bestemt pasient under graviditet.