Terapias de tratamento da dependência de opioides na gravidez

Objetivo:

O objetivo desta proposta é realizar um estudo piloto para estabelecer a viabilidade e aceitabilidade de um ensaio clínico randomizado de eficácia comparativa comparando buprenorfina em consultório versus programas de metadona licenciados pelo governo federal para o tratamento de mulheres grávidas dependentes de opioides.

Objetivos Específicos:

Objetivo 1: Avaliar a viabilidade de conduzir um estudo randomizado comparando buprenorfina em consultório versus programas de metadona licenciados pelo governo federal para o tratamento de mulheres grávidas com DO. Mulheres grávidas com DO (n=50) serão randomizadas (1:1) para buprenorfina em consultório versus um programa de metadona licenciado pelo governo federal. A viabilidade será avaliada medindo a proporção de mulheres grávidas OD que são elegíveis, que se inscrevem, que permanecem no estudo e pela capacidade de monitorar os fatores do programa de tratamento (por exemplo, conformidade com o prestador de tratamento/visitas às unidades de saúde, sessões de aconselhamento, consultas pré-natais, envolvimento dos serviços sociais) e resultados do tratamento materno, como retenção do tratamento, uso de drogas ilícitas e comportamento de risco para o HIV.

Objetivo 2: Descrever as perspectivas de mulheres grávidas com OD e seus provedores em relação à buprenorfina versus metadona para o tratamento da dependência de opioides na gravidez. A aceitabilidade do estudo será avaliada pela realização de entrevistas semiestruturadas qualitativas com três grupos: (1) participantes do piloto para determinar sua satisfação com o programa de tratamento designado e identificar incompatibilidades entre os serviços do programa de tratamento e as necessidades dos participantes; (2) prestadores de cuidados pré-natais e tratamento com opioides para identificar formas de melhorar o processo de tratamento na gravidez e sugerir ideias para a coordenação dos cuidados; (3) Mulheres grávidas com DO que não se qualificam ou que optam por não participar do estudo piloto também serão convidadas a participar de uma entrevista para obter uma perspectiva mais ampla de atitudes e perspectivas em relação aos programas de tratamento com opioides na gravidez.

Objetivo 3: Identificar barreiras e facilitadores para a retenção do tratamento no período pós-parto e identificar os principais resultados funcionais relevantes para a redução do uso de drogas ilícitas durante a gravidez. A recaída no uso de drogas ilícitas é mais comum no pós-parto imediato, quando o estresse associado à maternidade é maior. Portanto, os participantes do piloto serão acompanhados em 3, 6, 9 e 12 semanas após o parto para identificar barreiras e facilitadores específicos do período pós-parto que podem afetar a retenção do tratamento. A relação entre a retenção do tratamento pós-parto e os resultados funcionais maternos também será explorada (por exemplo, amamentação, depressão pós-parto, satisfação com a maternidade, custódia infantil, emprego e criminalidade).

Fundo:

A incidência de dependência de opioides na gravidez aumentou na última década de 1,2 para 5,8 por 1.000 nascimentos hospitalares por ano. Embora a metadona seja o tratamento padrão atual para mulheres grávidas dependentes de opioides (OD), a buprenorfina surgiu recentemente como uma alternativa. Em um ensaio clínico recente (MOTHER), a buprenorfina foi associada a resultados neonatais superiores, como menor duração do tratamento para a síndrome de abstinência neonatal (NAS) em comparação com a metadona. No entanto, a buprenorfina também foi associada a uma maior descontinuação do estudo (33% vs. 18%) e uso ilícito de opioides (33% vs. 23%) em comparação com a metadona. O abandono do tratamento geralmente leva à recaída e à retomada de comportamentos de alto risco, ofuscando qualquer melhora de curto prazo nos resultados neonatais. Portanto, a próxima questão de pesquisa que surge é qual é o tratamento mais eficaz (buprenorfina versus metadona) para uma determinada paciente durante a gravidez?

Em ambientes clínicos, as diferenças nas características maternas, estrutura do programa de tratamento e preferências do paciente e do provedor podem superar o impacto da farmacologia nos resultados do tratamento materno (retenção do tratamento, uso de drogas ilícitas, comportamento de risco para HIV). A buprenorfina é dispensada em consultórios por uma variedade de provedores e com menos supervisão regulatória do que a metadona. A metadona é dispensada por instalações licenciadas pelo governo federal que frequentemente incorporam serviços de aconselhamento e apoio aos protocolos de tratamento. O tratamento bem-sucedido no consultório depende de poder e responsabilidade compartilhados, relações próximas entre o paciente e o profissional e atenção cuidadosa às comorbidades psicossociais. A falha em combinar a gravidade do problema do paciente com as diferenças na estrutura do programa de tratamento pode contribuir para resultados maternos adversos. Portanto, para entender a eficácia comparativa da buprenorfina versus metadona na gravidez, o impacto da gravidade do problema do paciente e da estrutura do programa de tratamento na saúde materna (vs. neonatais) devem ser comparados.

Significado:

Os resultados deste projeto fornecerão os dados preliminares para apoiar um estudo clínico de eficácia comparativa projetado para comparar o impacto da buprenorfina em consultório versus programas de metadona licenciados pelo governo federal no tratamento materno e resultados funcionais pós-parto em mulheres com DO. O objetivo final desta linha de pesquisa é desenvolver diretrizes clínicas baseadas em evidências para orientar a tomada de decisão do profissional quanto ao tratamento mais eficaz (buprenorfina versus metadona) para uma determinada paciente durante a gravidez.