Терапия лечения опиоидной зависимости во время беременности

Цель:

Целью данного предложения является проведение пилотного исследования для установления осуществимости и приемлемости рандомизированного клинического исследования сравнительной эффективности, сравнивающего стационарные бупренорфиновые и лицензированные на федеральном уровне метадоновые программы для лечения беременных женщин с опиоидной зависимостью.

Конкретные цели:

Цель 1: Оценить возможность проведения рандомизированного исследования, сравнивающего стационарные бупренорфиновые и лицензированные на федеральном уровне метадоновые программы для лечения беременных женщин с передозировкой. Беременные женщины на передозировке (n = 50) будут рандомизированы (1: 1) для приема бупренорфина в условиях стационара и программы метадона, лицензированной на федеральном уровне. Осуществимость будет оцениваться путем измерения доли беременных женщин на передозировке, которые имеют право на участие, которые включены в исследование, которые остаются в исследовании, а также по способности контролировать факторы программы лечения (например, соблюдение рекомендаций по поводу посещений лечащего врача/учреждения, консультационных сессий, посещений дородового ухода, участия социальных служб) и результатов лечения матерей, таких как продолжение лечения, употребление запрещенных наркотиков и рискованное поведение, связанное с ВИЧ.

Цель 2: Описать точки зрения беременных женщин на передозировку и их поставщиков относительно бупренорфина по сравнению с метадоном для лечения опиоидной зависимости во время беременности. Приемлемость исследования будет оцениваться путем проведения качественных полуструктурированных интервью с тремя группами: (1) пилотные участники, чтобы определить их удовлетворенность назначенной программой лечения и выявить несоответствия между услугами программы лечения и потребностями участников; (2) поставщики дородового ухода и лечения опиоидами, чтобы определить способы улучшения процесса лечения во время беременности и предложить идеи для координации помощи; (3) Беременным женщинам с передозировкой, которые не соответствуют требованиям или решат не участвовать в пилотном испытании, также будет предложено принять участие в интервью, чтобы получить более широкое представление об отношении и перспективах в отношении программ лечения опиоидов во время беременности.

Цель 3: Выявить препятствия и факторы, способствующие продолжению лечения в послеродовой период, и определить ключевые функциональные результаты, имеющие отношение к сокращению употребления запрещенных наркотиков во время беременности. Рецидивы незаконного употребления наркотиков наиболее распространены в ближайшем послеродовом периоде, когда стрессы, связанные с материнством, наиболее сильны. Таким образом, пилотные участники будут наблюдаться через 3, 6, 9 и 12 недель после родов, чтобы выявить барьеры и факторы, характерные для послеродового периода, которые могут повлиять на продолжение лечения. Также будет изучена взаимосвязь между сохранением послеродового лечения и функциональными результатами матери (например, грудное вскармливание, послеродовая депрессия, удовлетворенность материнством, опека над младенцем, занятость и преступность).

Фон:

Частота опиоидной зависимости при беременности увеличилась за последнее десятилетие с 1,2 до 5,8 на 1000 родов в больнице в год. В то время как метадон в настоящее время является стандартным лечением беременных женщин с опиоидной зависимостью (ОП), в качестве альтернативы недавно появился бупренорфин. В недавнем клиническом исследовании (MOTHER) бупренорфин ассоциировался с лучшими исходами для новорожденных, такими как более короткая продолжительность лечения неонатального абстинентного синдрома (НАС) по сравнению с метадоном. Однако бупренорфин также был связан с более частым прекращением исследования (33% против 18%) и незаконным употреблением опиоидов (33% против 23%) по сравнению с метадоном. Прекращение лечения часто приводит к рецидиву и возобновлению рискованного поведения, затмевая любое краткосрочное улучшение неонатальных исходов. Таким образом, возникает следующий исследовательский вопрос: какое лечение является наиболее эффективным (бупренорфин или метадон) для конкретной пациентки во время беременности?

В клинических условиях различия в характеристиках матерей, структуре программ лечения и предпочтениях пациентов и медицинских работников могут превзойти влияние фармакологии на исходы лечения матерей (продолжение лечения, употребление запрещенных наркотиков, рискованное поведение, связанное с ВИЧ). Бупренорфин отпускается в офисах различными поставщиками и под меньшим контролем со стороны регулирующих органов, чем метадон. Метадон выдается в учреждениях, имеющих федеральную лицензию, которые часто включают в протоколы лечения услуги по консультированию и поддержке. Успешное лечение в условиях стационара зависит от совместной власти и ответственности, тесных отношений между пациентом и врачом и внимательного отношения к сопутствующим психосоциальным заболеваниям. Неспособность сопоставить серьезность проблемы пациента с различиями в структуре программы лечения может способствовать неблагоприятным исходам для матери. Таким образом, чтобы понять сравнительную эффективность бупренорфина по сравнению с метадоном при беременности, влияние тяжести проблемы пациентки и структуры программы лечения на состояние матери (по сравнению с метадоном). новорожденных) исходы необходимо сравнивать.

Значение:

Результаты этого проекта предоставят предварительные данные для поддержки клинического исследования сравнительной эффективности, предназначенного для сравнения влияния программ приема бупренорфина в кабинете врача и программ метадона, лицензированных на федеральном уровне, на материнское лечение и послеродовые функциональные результаты у женщин с передозировкой. Конечной целью этого направления исследований является разработка клинических руководств, основанных на фактических данных, которые помогут поставщикам принимать решения относительно наиболее эффективного лечения (бупренорфин или метадон) для конкретной пациентки во время беременности.