- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03098719
GISMO - Support d'information géographique pour une mobilité saine (GISMO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Organisation mondiale de la santé recommande un minimum de 150 minutes par semaine d'activité modérée comme minimum pour une routine quotidienne saine. L'employé moyen en Autriche travaille 5 jours par semaine et parcourt deux fois la distance entre son lieu de résidence et son lieu de travail. Cette distance peut être parcourue activement (par exemple, vélo) ou passivement (par exemple, voiture).
En raison d'une activité physique modérée (intensité 4-6 METs, correspondant à 4-6 fois la conversion d'énergie au repos) de 15 minutes dans une direction, seul le minimum actif requis pour l'activité quotidienne serait atteint par une mobilité active vers et depuis le lieu de travail.
Conception:
2 : 1 essai contrôlé randomisé (groupe d'intervention : groupe de contrôle)
Activités:
Motivation des employés par des professionnels de la santé d'une entreprise échantillon (Salzburger Landeskrankenanstalten AG, SALK) à utiliser les transports publics ainsi que le vélo ou le sentier pour se rendre au lieu de travail.
Intervention A : Passage de la voiture au vélo pour au moins 50 % des trajets, n = 20-25 Les salariés qui se déplaçaient auparavant exclusivement en voiture et qui habitent dans un rayon ≤ 10 kilomètres du lieu de travail sont incités par les GVP à changer à un vélo. Dans le cas d'une proximité appropriée, les employés peuvent parcourir l'intégralité du trajet sans mobilité motorisée. Le plus grand bénéfice pour la santé est à attendre en renonçant largement à la mobilité motorisée au travail. En cas d'intempéries, de froid ou d'obstacles similaires, un transport en commun ou une voiture peuvent être utilisés occasionnellement et exceptionnellement.
Intervention B : Sortir des transports en commun une ou plusieurs stations plus tôt ou entrer dans une ou plusieurs stations plus tard, n = 20-25 En prolongeant le trajet vers et depuis un arrêt, qui doit être poursuivi activement, un effet sur la santé est attendu. Dans le cadre de cette intervention, la disponibilité des tickets horaires incitera à passer de la voiture aux transports en commun. De plus, les employés sont motivés à utiliser le prochain arrêt afin d'allonger la distance active. Les voies d'accès peuvent également être parcourues à pied.
Groupe témoin : Maintien de la mobilité comme avant n = 20-25
Méthode:
Avant et après la phase d'intervention de 1 an (pour tenir compte des effets saisonniers ou des fluctuations), des paramètres pertinents pour la santé sont collectés. Enfin, les résultats de l'examen initial sont comparés à ceux de l'examen final afin d'examiner les effets d'une mobilité saine sur le lieu de travail sur le profil de risque cardiovasculaire, l'activité quotidienne, les performances physiques, la qualité de vie, le comportement de mobilité, la composition corporelle.
L'objectif de ce projet est de générer des données sur les effets sur la santé d'une mobilité saine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Salzburg, L'Autriche, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- employés de SALK (éventuellement aussi employés d'autres entreprises), âge 18-70 participation volontaire à l'étude, consentement en langue allemande, désir de changer le comportement de mobilité passive actuellement en vigueur.
Critère d'exclusion:
condition physique ou psychologique qui rend la participation et l'achèvement de l'étude peu probables. c'est à dire.:
- Participation à d'autres essais cliniques en même temps, ou au moins quatre semaines
- Grossesse ou allaitement
- Maladies bien connues de l'appareil moteur, qui pourraient influencer une mobilité saine
- Sujets souffrant de dépression endogène ou réactive connue ou d'autres troubles psychiatriques tels que trouble panique, schizophrénie, trouble mental organique, trouble délirant, psychotique, phobique ou autre trouble psychiatrique au cours des cinq dernières années précédant l'inclusion à l'étude
- Sujets atteints d'ostéoporose nécessitant un traitement
- Maladie générale grave (p. ex., néoplasie, tuberculose, insuffisance cardiaque)
- Sujets atteints d'infections chroniques
- sujets souffrant d'alcoolisme ou de toxicomanie ou de dépendance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
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voir descriptif détaillé
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Aucune intervention: Contrôler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aptitude cardiorespiratoire, c'est-à-dire équivalents métaboliques (MET)
Délai: 1 an
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Ergométrie
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risque cardiovasculaire
Délai: 1 an
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Score cardiaque de la Société européenne de cardiologie
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GISMO-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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