- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03098719
GISMO - Geographical Information Support for Healthy Mobility (GISMO)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationen rekommenderar minst 150 minuter per vecka med måttlig aktivitet som ett minimum för en hälsosam daglig rutin. Den genomsnittliga anställde i Österrike arbetar 5 dagar i veckan och täcker avståndet från sin bostad till sin arbetsplats två gånger. Denna sträcka kan köras aktivt (t.ex. cykel) eller passivt (t.ex. bil).
På grund av en måttlig fysisk aktivitet (intensitet 4-6 MET, motsvarande 4-6 gånger viloenergiomvandling) på 15 minuter åt ena hållet skulle endast det aktiva minimikravet för vardagsaktivitet uppnås genom aktiv rörlighet till och från arbetsplatsen.
Design:
2: 1 randomiserad kontrollerad studie (interventionsgrupp: kontrollgrupp)
Aktiviteter:
Motivation av de anställda av hälso- och sjukvårdspersonal från ett exempelföretag (Salzburger Landeskrankenanstalten AG, SALK) att använda såväl kollektivtrafiken som cykel- eller gångvägen på vägen från och till arbetsplatsen.
Intervention A: Byte från bil till cykel för minst 50 % av sträckorna, n = 20-25 Anställda som tidigare har rest enbart med bil och bor inom en radie av ≤10 kilometer från arbetsplatsen motiveras av GVP:erna att byta till en cykel. Vid lämplig närhet kan anställda färdas hela vägen utan motoriserad rörlighet. Den största hälsovinsten kan förväntas genom att i stort sett avstå från motoriserad rörlighet i arbetet. Vid dåligt väder, kyla eller liknande hinder kan kollektivtrafik eller bil användas då och då och i undantagsfall.
Insats B: Utfart från kollektivtrafiken en eller flera stationer tidigare eller gå in på en eller flera stationer senare, n = 20-25 Genom att förlänga stigen till och från en hållplats, som ska drivas aktivt, förväntas en hälsoeffekt. Inom ramen för detta ingripande kommer tillgången på tidsbiljetter att ge incitament för att byta från bil till kollektivtrafik. Dessutom motiveras medarbetarna att använda nästa hållplats för att förlänga den aktiva sträckan. Tillträdesvägar kan också täckas till fots.
Kontrollgrupp: Upprätthålla rörligheten som tidigare n = 20-25
Metod:
Före och efter interventionsfasen på 1 år (för att ta hänsyn till säsongseffekter eller fluktuationer) samlas parametrar som är relevanta för hälsan. Slutligen jämförs resultaten från den inledande undersökningen med slutundersökningens resultat för att undersöka effekterna av hälsosam rörlighet på arbetsplatsen på kardiovaskulär riskprofil, vardagsaktivitet, fysisk prestation, livskvalitet, rörlighetsbeteende, kroppssammansättning.
Syftet med detta projekt är att generera data om hälsoeffekterna av en hälsosam mobilitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anställda på SALK (eventuellt även anställda på andra företag), ålder 18-70 frivilligt deltagande i studien, samtycke på tyska språket, önskan att ändra det för närvarande rådande passiva rörlighetsbeteendet.
Exklusions kriterier:
fysiskt eller psykiskt tillstånd som gör deltagande och slutförande av studien osannolikt. dvs.:
- Deltagande i ytterligare kliniska prövningar samtidigt, eller minst fyra veckors tid
- Graviditet eller amning
- Välkända sjukdomar i rörelseapparaten, som kan påverka hälsosam rörlighet
- Försökspersoner med känd endogen eller reaktiv depression eller andra psykiatriska störningar såsom panikstörning, schizofreni, organisk psykisk störning, illusion, psykotisk, fobisk eller annan psykiatrisk störning under de senaste fem åren före studieinklusionen
- Patienter med osteoporos som kräver behandling
- Allvarlig allmänsjukdom (t.ex. neoplasi, tuberkulos, hjärtsvikt)
- Försökspersoner med kroniska infektioner
- personer med alkohol- eller drogmissbruk eller beroende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
se detaljerad beskrivning
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness, dvs metaboliska ekvivalenter (MET)
Tidsram: 1 år
|
Ergometri
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär risk
Tidsram: 1 år
|
Hjärtresultat från European Society of Cardiology
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GISMO-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .