- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03098719
GISMO - Informação Geográfica de Apoio à Mobilidade Saudável (GISMO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde recomenda um mínimo de 150 minutos por semana de atividade moderada como mínimo para uma rotina diária saudável. O trabalhador médio na Áustria trabalha 5 dias por semana e percorre duas vezes a distância entre o local de residência e o local de trabalho. Essa distância pode ser percorrida ativamente (por exemplo, bicicleta) ou passivamente (por exemplo, carro).
Devido a uma atividade física moderada (intensidade 4-6 METs, correspondendo a 4-6 vezes a conversão de energia em repouso) de 15 minutos em uma direção, apenas o requisito mínimo ativo para a atividade diária seria alcançado pela mobilidade ativa de e para o local de trabalho.
Projeto:
2: 1 estudo randomizado controlado (grupo de intervenção: grupo de controle)
Atividades:
Motivação dos funcionários por profissionais de saúde de uma empresa da amostra (Salzburger Landeskrankenanstalten AG, SALK) para usar o transporte público, bem como a bicicleta ou a pé no caminho de e para o local de trabalho.
Intervenção A: Mudança de carro para bicicleta em pelo menos 50% das rotas, n = 20-25 Funcionários que já viajaram exclusivamente de carro e moram em um raio ≤10 quilômetros do local de trabalho são motivados pelos GVPs a mudar a uma bicicleta. No caso de proximidade adequada, os colaboradores podem percorrer todo o percurso sem mobilidade motorizada. O maior benefício para a saúde é esperado ao dispensar amplamente a mobilidade motorizada no trabalho. Em caso de mau tempo, frio ou obstáculos semelhantes, poderá ser utilizado pontual e excecionalmente um transporte público ou automóvel.
Intervenção B: Sair do transporte público uma ou mais estações antes ou entrar em uma ou mais estações mais tarde, n = 20-25 Ao estender o caminho de e para uma parada, que deve ser buscada ativamente, espera-se um efeito na saúde. No âmbito desta intervenção, a disponibilização de bilhetes horários irá constituir um incentivo à mudança do automóvel para os transportes públicos. Além disso, os colaboradores são motivados a utilizar a próxima parada para ampliar a distância ativa. As vias de acesso também podem ser percorridas a pé.
Grupo de controle: Mantendo a mobilidade como antes n = 20-25
Método:
Antes e depois da fase de intervenção de 1 ano (para ter em conta os efeitos sazonais ou flutuações), são recolhidos parâmetros relevantes para a saúde. Finalmente, os resultados do exame inicial são comparados com os do exame final para examinar os efeitos da mobilidade saudável no local de trabalho no perfil de risco cardiovascular, atividade diária, desempenho físico, qualidade de vida, comportamento de mobilidade, composição corporal.
O objetivo deste projeto é gerar dados sobre os efeitos na saúde de uma mobilidade saudável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Salzburg, Áustria, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- funcionários da SALK (possivelmente também funcionários de outras empresas), idade 18-70 participação voluntária no estudo, consentimento em língua alemã, desejo de mudar o comportamento de mobilidade passiva atualmente predominante.
Critério de exclusão:
condição física ou psicológica que torne improvável a participação e conclusão do estudo. ou seja:
- Participação em outros ensaios clínicos ao mesmo tempo, ou pelo menos quatro semanas
- Gravidez ou lactação
- Doenças bem conhecidas do aparelho de movimento, que podem influenciar a mobilidade saudável
- Indivíduos com depressão endógena ou reativa conhecida ou outros transtornos psiquiátricos, como transtorno do pânico, esquizofrenia, transtorno mental orgânico, delirante, psicótico, fóbico ou outro transtorno psiquiátrico nos últimos cinco anos antes da inclusão no estudo
- Indivíduos com osteoporose que requerem tratamento
- Doença geral grave (por exemplo, neoplasia, tuberculose, insuficiência cardíaca)
- Indivíduos com infecções crônicas
- indivíduos com abuso ou dependência de álcool ou drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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ver descrição detalhada
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Sem intervenção: Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão cardiorrespiratória, ou seja, equivalentes metabólicos (METs)
Prazo: 1 ano
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Ergometria
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco Cardiovascular
Prazo: 1 ano
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Heart Score da Sociedade Europeia de Cardiologia
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GISMO-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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