- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03098719
GISMO - Wsparcie informacji geograficznych dla zdrowej mobilności (GISMO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia zaleca co najmniej 150 minut tygodniowo umiarkowanej aktywności jako minimum zdrowej codziennej rutyny. Przeciętny pracownik w Austrii pracuje 5 dni w tygodniu i dwukrotnie pokonuje odległość z miejsca zamieszkania do miejsca pracy. Dystans ten można pokonywać aktywnie (np. rowerem) lub biernie (np. samochodem).
Ze względu na umiarkowaną aktywność fizyczną (intensywność 4-6 MET, odpowiadająca 4-6-krotności konwersji energii spoczynkowej) trwającą 15 minut w jednym kierunku, aktywna mobilność do iz miejsca pracy byłaby osiągnięta jedynie jako minimalne zapotrzebowanie na codzienną aktywność.
Projekt:
2: 1 randomizowane badanie kontrolowane (grupa interwencyjna: grupa kontrolna)
Zajęcia:
Motywowanie pracowników przez pracowników służby zdrowia przykładowej firmy (Salzburger Landeskrankenanstalten AG, SALK) do korzystania z transportu publicznego oraz roweru lub chodnika w drodze z i do miejsca pracy.
Interwencja A: Zmiana z samochodu na rower na co najmniej 50% tras, n = 20-25 Pracownicy, którzy wcześniej podróżowali wyłącznie samochodem i mieszkają w promieniu ≤10 kilometrów od miejsca pracy, są motywowani przez GVP do zmiany na rower. W przypadku odpowiedniej bliskości pracownicy mogą przebyć całą ścieżkę bez mobilności zmotoryzowanej. Największych korzyści zdrowotnych można się spodziewać po znacznej rezygnacji z mobilności zmotoryzowanej w pracy. W przypadku złej pogody, zimna lub podobnych przeszkód, komunikacja miejska lub samochód mogą być używane okazjonalnie i wyjątkowo.
Interwencja B: Wyjdź z transportu publicznego o jedną lub więcej stacji wcześniej lub wejdź na jedną lub więcej stacji później, n = 20-25 Wydłużenie ścieżki do iz przystanku, który ma być aktywnie realizowany, oczekuje się efektu zdrowotnego. W kontekście tej interwencji dostępność biletów czasowych będzie stanowić zachętę do przesiadania się z samochodu na transport publiczny. Dodatkowo pracownicy są motywowani do korzystania z kolejnego przystanku w celu wydłużenia aktywnego dystansu. Trasy dojazdowe można również pokonać pieszo.
Grupa kontrolna: Utrzymanie mobilności jak poprzednio n = 20-25
Metoda:
Przed i po rocznej fazie interwencji (w celu uwzględnienia efektów sezonowych lub wahań) gromadzone są parametry dotyczące zdrowia. Na koniec wyniki badania wstępnego porównuje się z wynikami badania końcowego w celu zbadania wpływu zdrowej mobilności w miejscu pracy na profil ryzyka sercowo-naczyniowego, codzienną aktywność, wydolność fizyczną, jakość życia, zachowania związane z poruszaniem się, skład ciała.
Celem tego projektu jest wygenerowanie danych na temat skutków zdrowotnych zdrowego poruszania się.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracownicy SALK (ewentualnie również pracownicy innych firm), wiek 18-70 lat dobrowolny udział w badaniu, zgoda w języku niemieckim, chęć zmiany obecnie panujących zachowań związanych z mobilnością pasywną.
Kryteria wyłączenia:
stan fizyczny lub psychiczny, który sprawia, że udział i ukończenie badania są mało prawdopodobne. tj.:
- Udział w kolejnych badaniach klinicznych w tym samym czasie lub co najmniej cztery tygodnie
- Ciąża lub laktacja
- Znane choroby narządu ruchu, które mogą mieć wpływ na zdrową mobilność
- Pacjenci ze znaną endogenną lub reaktywną depresją lub innymi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak zespół lęku napadowego, schizofrenia, organiczne zaburzenia psychiczne, majaczenie, zaburzenia psychotyczne, fobie lub inne zaburzenia psychiczne w ciągu ostatnich pięciu lat przed włączeniem do badania
- Osoby z osteoporozą wymagające leczenia
- Ciężka choroba ogólna (np. nowotwór, gruźlica, niewydolność serca)
- Osoby z przewlekłymi infekcjami
- osoby nadużywające lub uzależnione od alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
zobacz szczegółowy opis
|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa, czyli równoważniki metaboliczne (MET)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ergometria
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Heart Score Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GISMO-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .