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GISMO - Soporte de Información Geográfica para una Movilidad Saludable (GISMO)

3 de marzo de 2020 actualizado por: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
GISMO combina información espacial con hallazgos sobre los efectos en la salud de formas de movilidad sostenibles y activas en el entorno de trabajo para derivar bases de toma de decisiones basadas en evidencia para una gestión de movilidad operativa que promueva la salud. Los enfoques existentes, con respecto a los sistemas de información espacial, los sistemas de apoyo a las decisiones y los efectos de la movilidad activa en la salud, se consideran y complementan con nuestros desarrollos e investigaciones. Los resultados no personales obtenidos se proporcionan a través de interfaces web estandarizadas, lo que garantiza la integración en las herramientas existentes y futuras de una gestión de la movilidad innovadora y que promueve la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Organización Mundial de la Salud recomienda un mínimo de 150 minutos por semana de actividad moderada como mínimo para una rutina diaria saludable. El empleado medio en Austria trabaja 5 días a la semana y recorre dos veces la distancia desde su lugar de residencia hasta su lugar de trabajo. Esta distancia se puede recorrer de forma activa (p. ej., en bicicleta) o de forma pasiva (p. ej., en coche).

Debido a una actividad física moderada (intensidad de 4 a 6 MET, correspondiente a 4 a 6 veces la conversión de energía en reposo) de 15 minutos en una dirección, solo se lograría el requisito mínimo activo para la actividad diaria mediante la movilidad activa hacia y desde el lugar de trabajo.

Diseño:

2: 1 ensayo controlado aleatorizado (grupo de intervención: grupo de control)

Actividades:

Motivación de los empleados por parte de los profesionales de la salud de una empresa de muestra (Salzburger Landeskrankenanstalten AG, SALK) para utilizar el transporte público, así como la bicicleta o la acera en el camino desde y hacia el lugar de trabajo.

Intervención A: Cambio de automóvil a bicicleta para al menos el 50% de las rutas, n = 20-25 Empleados que previamente han viajado exclusivamente en automóvil y viven en un radio de ≤10 kilómetros del lugar de trabajo están motivados por los GVP para cambiar a una bicicleta En caso de proximidad adecuada, los empleados pueden recorrer todo el recorrido sin movilidad motorizada. El mayor beneficio para la salud se espera al prescindir en gran medida de la movilidad motorizada en el trabajo. En caso de mal tiempo, frío u obstáculos similares, se puede utilizar de forma puntual y excepcional un transporte público o coche.

Intervención B: Salida del transporte público una o más estaciones antes o ingreso a una o más estaciones más tarde, n = 20-25 Al extender el camino hacia y desde una parada, que se debe buscar activamente, se espera un efecto en la salud. En el contexto de esta intervención, la disponibilidad de boletos de tiempo brindará incentivos para cambiar del automóvil al transporte público. Además, los empleados están motivados para utilizar la siguiente parada con el fin de ampliar la distancia activa. Las rutas de acceso también se pueden recorrer a pie.

Grupo control: Manteniendo la movilidad como antes n = 20-25

Método:

Antes y después de la fase de intervención de 1 año (para tener en cuenta los efectos estacionales o las fluctuaciones), se recopilan parámetros relevantes para la salud. Finalmente, los resultados del examen inicial se comparan con los del examen final para examinar los efectos de la movilidad saludable en el lugar de trabajo sobre el perfil de riesgo cardiovascular, la actividad diaria, el rendimiento físico, la calidad de vida, el comportamiento de movilidad, la composición corporal.

El objetivo de este proyecto es generar datos sobre los efectos en la salud de una movilidad saludable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Salzburg, Austria, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • empleados de SALK (posiblemente también empleados de otras empresas), edad 18-70 participación voluntaria en el estudio, consentimiento en idioma alemán, deseo de cambiar el comportamiento de movilidad pasiva que prevalece actualmente.

Criterio de exclusión:

  • condición física o psicológica que imposibilite la participación y finalización del estudio. es decir.:

    • Participación en más ensayos clínicos al mismo tiempo, o al menos cuatro semanas
    • Embarazo o lactancia
    • Enfermedades conocidas del aparato de movimiento, que podrían influir en una movilidad saludable
    • Sujetos con depresión endógena o reactiva conocida u otros trastornos psiquiátricos como trastorno de pánico, esquizofrenia, trastorno mental orgánico, delirante, psicótico, fóbico u otro trastorno psiquiátrico en los últimos cinco años antes de la inclusión en el estudio
    • Sujetos con osteoporosis que requieren tratamiento
    • Enfermedad general grave (p. ej., neoplasia, tuberculosis, insuficiencia cardíaca)
    • Sujetos con infecciones crónicas
    • sujetos con abuso o dependencia de alcohol o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
ver descripción detallada
Sin intervención: Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aptitud cardiorrespiratoria, es decir, equivalentes metabólicos (MET)
Periodo de tiempo: 1 año
Ergometría
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
Heart Score de la Sociedad Europea de Cardiología
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GISMO-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comportamiento de salud

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