- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03098719
GISMO - Soporte de Información Geográfica para una Movilidad Saludable (GISMO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud recomienda un mínimo de 150 minutos por semana de actividad moderada como mínimo para una rutina diaria saludable. El empleado medio en Austria trabaja 5 días a la semana y recorre dos veces la distancia desde su lugar de residencia hasta su lugar de trabajo. Esta distancia se puede recorrer de forma activa (p. ej., en bicicleta) o de forma pasiva (p. ej., en coche).
Debido a una actividad física moderada (intensidad de 4 a 6 MET, correspondiente a 4 a 6 veces la conversión de energía en reposo) de 15 minutos en una dirección, solo se lograría el requisito mínimo activo para la actividad diaria mediante la movilidad activa hacia y desde el lugar de trabajo.
Diseño:
2: 1 ensayo controlado aleatorizado (grupo de intervención: grupo de control)
Actividades:
Motivación de los empleados por parte de los profesionales de la salud de una empresa de muestra (Salzburger Landeskrankenanstalten AG, SALK) para utilizar el transporte público, así como la bicicleta o la acera en el camino desde y hacia el lugar de trabajo.
Intervención A: Cambio de automóvil a bicicleta para al menos el 50% de las rutas, n = 20-25 Empleados que previamente han viajado exclusivamente en automóvil y viven en un radio de ≤10 kilómetros del lugar de trabajo están motivados por los GVP para cambiar a una bicicleta En caso de proximidad adecuada, los empleados pueden recorrer todo el recorrido sin movilidad motorizada. El mayor beneficio para la salud se espera al prescindir en gran medida de la movilidad motorizada en el trabajo. En caso de mal tiempo, frío u obstáculos similares, se puede utilizar de forma puntual y excepcional un transporte público o coche.
Intervención B: Salida del transporte público una o más estaciones antes o ingreso a una o más estaciones más tarde, n = 20-25 Al extender el camino hacia y desde una parada, que se debe buscar activamente, se espera un efecto en la salud. En el contexto de esta intervención, la disponibilidad de boletos de tiempo brindará incentivos para cambiar del automóvil al transporte público. Además, los empleados están motivados para utilizar la siguiente parada con el fin de ampliar la distancia activa. Las rutas de acceso también se pueden recorrer a pie.
Grupo control: Manteniendo la movilidad como antes n = 20-25
Método:
Antes y después de la fase de intervención de 1 año (para tener en cuenta los efectos estacionales o las fluctuaciones), se recopilan parámetros relevantes para la salud. Finalmente, los resultados del examen inicial se comparan con los del examen final para examinar los efectos de la movilidad saludable en el lugar de trabajo sobre el perfil de riesgo cardiovascular, la actividad diaria, el rendimiento físico, la calidad de vida, el comportamiento de movilidad, la composición corporal.
El objetivo de este proyecto es generar datos sobre los efectos en la salud de una movilidad saludable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleados de SALK (posiblemente también empleados de otras empresas), edad 18-70 participación voluntaria en el estudio, consentimiento en idioma alemán, deseo de cambiar el comportamiento de movilidad pasiva que prevalece actualmente.
Criterio de exclusión:
condición física o psicológica que imposibilite la participación y finalización del estudio. es decir.:
- Participación en más ensayos clínicos al mismo tiempo, o al menos cuatro semanas
- Embarazo o lactancia
- Enfermedades conocidas del aparato de movimiento, que podrían influir en una movilidad saludable
- Sujetos con depresión endógena o reactiva conocida u otros trastornos psiquiátricos como trastorno de pánico, esquizofrenia, trastorno mental orgánico, delirante, psicótico, fóbico u otro trastorno psiquiátrico en los últimos cinco años antes de la inclusión en el estudio
- Sujetos con osteoporosis que requieren tratamiento
- Enfermedad general grave (p. ej., neoplasia, tuberculosis, insuficiencia cardíaca)
- Sujetos con infecciones crónicas
- sujetos con abuso o dependencia de alcohol o drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
|
ver descripción detallada
|
Sin intervención: Control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aptitud cardiorrespiratoria, es decir, equivalentes metabólicos (MET)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Ergometría
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
|
Heart Score de la Sociedad Europea de Cardiología
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GISMO-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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