- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03098719
GISMO - Supporto Informativo Geografico per una Mobilità Sana (GISMO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda un minimo di 150 minuti a settimana di attività moderata come minimo per una sana routine quotidiana. Il lavoratore medio in Austria lavora 5 giorni alla settimana e copre due volte la distanza dal luogo di residenza al luogo di lavoro. Questa distanza può essere percorsa attivamente (ad es. in bicicletta) o passivamente (ad es. in auto).
A causa di un'attività fisica moderata (intensità 4-6 MET, corrispondente a 4-6 volte la conversione dell'energia a riposo) di 15 minuti in una direzione, solo il requisito minimo attivo per l'attività quotidiana sarebbe raggiunto dalla mobilità attiva da e verso il posto di lavoro.
Progetto:
2: 1 studio controllato randomizzato (gruppo di intervento: gruppo di controllo)
Attività:
Motivazione dei dipendenti da parte degli operatori sanitari di un'azienda campione (Salzburger Landeskrankenanstalten AG, SALK) a utilizzare i mezzi pubblici, nonché la bicicletta o il sentiero per il tragitto da e verso il luogo di lavoro.
Intervento A: Passaggio da auto a bicicletta per almeno il 50% dei percorsi, n = 20-25 I dipendenti che in precedenza hanno viaggiato esclusivamente in auto e risiedono in un raggio ≤10 chilometri dal luogo di lavoro sono motivati dai GVP a cambiare ad una bicicletta. In caso di opportuna vicinanza, i dipendenti possono percorrere l'intero percorso senza mobilità motorizzata. Il massimo vantaggio per la salute è prevedibile rinunciando in gran parte alla mobilità motorizzata sul posto di lavoro. In caso di maltempo, freddo o ostacoli simili, un mezzo pubblico o un'auto possono essere utilizzati occasionalmente ed eccezionalmente.
Intervento B: Esci dal trasporto pubblico una o più stazioni prima o entra in una o più stazioni dopo, n = 20-25 Allungando il percorso da e verso una fermata, che deve essere perseguita attivamente, ci si aspetta un effetto sulla salute. Nell'ambito di tale intervento, la disponibilità di biglietti a tempo incoraggerà il passaggio dall'auto al trasporto pubblico. Inoltre, i dipendenti sono motivati a utilizzare la fermata successiva per estendere la distanza attiva. Le vie di accesso possono essere percorse anche a piedi.
Gruppo di controllo: mantenimento della mobilità come prima n = 20-25
Metodo:
Prima e dopo la fase di intervento di 1 anno (per tener conto degli effetti stagionali o delle fluttuazioni), vengono raccolti i parametri rilevanti per la salute. Infine, i risultati dell'esame iniziale vengono confrontati con quelli dell'esame finale al fine di esaminare gli effetti di una sana mobilità sul posto di lavoro sul profilo di rischio cardiovascolare, l'attività quotidiana, le prestazioni fisiche, la qualità della vita, il comportamento motorio, la composizione corporea.
Lo scopo di questo progetto è quello di generare dati sugli effetti sulla salute di una mobilità sana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dipendenti di SALK (eventualmente anche dipendenti di altre società), partecipazione volontaria allo studio di età compresa tra 18 e 70 anni, consenso in lingua tedesca, desiderio di modificare il comportamento di mobilità passiva attualmente prevalente.
Criteri di esclusione:
condizione fisica o psicologica che rende improbabile la partecipazione e il completamento dello studio. cioè.:
- Partecipazione a ulteriori studi clinici contemporaneamente, o almeno quattro settimane
- Gravidanza o allattamento
- Malattie ben note dell'apparato motorio, che potrebbero influenzare la mobilità sana
- Soggetti con depressione endogena o reattiva nota o altri disturbi psichiatrici come disturbo di panico, schizofrenia, disturbo mentale organico, delirio, psicotico, fobico o altro disturbo psichiatrico negli ultimi cinque anni prima dell'inclusione nello studio
- Soggetti con osteoporosi che necessitano di trattamento
- Malattia generale grave (per es., neoplasia, tubercolosi, insufficienza cardiaca)
- Soggetti con infezioni croniche
- soggetti con abuso o dipendenza da alcool o droghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
|
vedi descrizione dettagliata
|
|
Nessun intervento: Controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fitness cardiorespiratorio, ovvero equivalenti metaboloici (MET)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Ergometria
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Heart Score della Società Europea di Cardiologia
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GISMO-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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