- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03098719
GISMO - Geographical Information Support for Healthy Mobility (GISMO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen anbefaler minimum 150 minutter om ugen med moderat aktivitet som minimum for en sund daglig rutine. Den gennemsnitlige medarbejder i Østrig arbejder 5 dage om ugen og dækker afstanden fra sin bopæl til sin arbejdsplads to gange. Denne afstand kan tilbagelægges aktivt (f.eks. på cykel) eller passivt (f.eks. bil).
På grund af en moderat fysisk aktivitet (intensitet 4-6 MET, svarende til 4-6 gange hvileenergiomsætning) på 15 minutter i én retning, ville kun det aktive minimumskrav til hverdagsaktivitet opnås ved aktiv mobilitet til og fra arbejdspladsen.
Design:
2: 1 randomiseret kontrolleret forsøg (interventionsgruppe: kontrolgruppe)
Aktiviteter:
Motivation af medarbejderne fra sundhedspersonale fra en prøvevirksomhed (Salzburger Landeskrankenanstalten AG, SALK) til at bruge den offentlige transport samt cykel- eller gangstien på vej fra og til arbejdspladsen.
Intervention A: Skift fra bil til cykel på mindst 50 % af ruterne, n = 20-25 Medarbejdere, der tidligere udelukkende har kørt i bil og bor inden for en radius af ≤10 kilometer fra arbejdspladsen, motiveres af GVP'erne til at skifte til en cykel. I tilfælde af passende nærhed kan medarbejderne rejse hele stien uden motoriseret mobilitet. Den største sundhedsgevinst kan forventes ved stort set at undvære motoriseret mobilitet på arbejdspladsen. Ved dårligt vejr, kulde eller lignende forhindringer kan der lejlighedsvis og undtagelsesvis benyttes offentlig transport eller bil.
Indgreb B: Afgang fra offentlig transport en eller flere stationer tidligere eller ind på en eller flere stationer senere, n = 20-25 Ved at forlænge stien til og fra et stoppested, som skal forfølges aktivt, forventes en sundhedseffekt. I forbindelse med denne intervention vil tilgængeligheden af tidsbilletter give incitamenter til at skifte fra bil til offentlig transport. Derudover motiveres medarbejderne til at bruge næste stop for at forlænge den aktive distance. Adgangsveje kan også dækkes til fods.
Kontrolgruppe: Fastholdelse af førligheden som før n = 20-25
Metode:
Før og efter interventionsfasen på 1 år (for at tage højde for sæsoneffekter eller udsving) indsamles sundhedsrelevante parametre. Til sidst sammenlignes resultaterne af den indledende undersøgelse med resultaterne af den afsluttende undersøgelse for at undersøge, hvilken effekt sund mobilitet har på arbejdspladsen på kardiovaskulær risikoprofil, hverdagsaktivitet, fysisk præstation, livskvalitet, mobilitetsadfærd, kropssammensætning.
Formålet med dette projekt er at generere data om sundhedseffekterne af en sund mobilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ansatte i SALK (evt. også ansatte i andre virksomheder), 18-70 år frivillig deltagelse i undersøgelsen, samtykke på tysk, ønske om at ændre den nuværende passive mobilitetsadfærd.
Ekskluderingskriterier:
fysisk eller psykisk tilstand, der gør deltagelse og gennemførelse af undersøgelsen usandsynlig. dvs.:
- Deltagelse i yderligere kliniske forsøg på samme tid eller mindst fire ugers tid
- Graviditet eller amning
- Velkendte sygdomme i bevægelsesapparatet, som kunne påvirke sund mobilitet
- Forsøgspersoner med kendt endogen eller reaktiv depression eller andre psykiatriske lidelser, såsom panikangst, skizofreni, organisk psykisk lidelse, delirisk, psykotisk, fobisk eller anden psykiatrisk lidelse inden for de sidste fem år forud for undersøgelsens inklusion
- Personer med osteoporose, der kræver behandling
- Alvorlig generel sygdom (fx neoplasi, tuberkulose, hjertesvigt)
- Personer med kroniske infektioner
- personer med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
se detaljeret beskrivelse
|
|
Ingen indgriben: Styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness, dvs. metaboliske ækvivalenter (MET'er)
Tidsramme: 1 år
|
Ergometri
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 1 år
|
Heart Score fra European Society of Cardiology
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GISMO-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Aktiv mobilitet
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Zimmer BiometTilmelding efter invitationLedsygdomme | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Lårhalsbrud | Hofteartrose | Dislokation, Hofte | Trochanteriske frakturer | RevisionsoperationerForenede Stater, Belgien, Korea, Republikken, Italien
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetNekrose af lårbenshovedet | Primær slidgigt | Medfødte dislokationer | Lårhalsbrud | Post-traumatisk slidgigt i hofte nr
-
Kepler University HospitalRekruttering
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Overlevelse | Sikkerhed | Funktionelle resultater | Radiologiske resultaterForenede Stater
-
Medacta International SAAktiv, ikke rekrutterende
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Kean UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetRygmarvsskade | Spina Bifida | RygmarvssygdomForenede Stater