- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03098719
GISMO – Földrajzi Információs Támogatás az Egészséges Mobilitásért (GISMO)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet legalább heti 150 perc mérsékelt aktivitást javasol az egészséges napi rutin érdekében. Ausztriában egy átlagos munkavállaló heti 5 napon dolgozik, és kétszer teszi meg a lakóhelye és a munkahelye közötti távolságot. Ez a távolság megtehető aktívan (pl. kerékpár) vagy passzívan (pl. autó).
Az egyirányú 15 perces mérsékelt (4-6 MET intenzitású, 4-6-szoros nyugalmi energiaátalakításnak megfelelő) fizikai aktivitás miatt a munkahelyre és onnan történő aktív mozgással csak a mindennapi tevékenység aktív minimumszükséglete lenne elérhető.
Tervezés:
2: 1 randomizált, kontrollált vizsgálat (beavatkozási csoport: kontrollcsoport)
Tevékenységek:
A munkavállalók motiválása egy mintavállalat egészségügyi szakemberei által (Salzburger Landeskrankenanstalten AG, SALK) a tömegközlekedés, valamint a kerékpár- vagy gyalogút használatára a munkahelyről és a munkahelyre vezető úton.
A beavatkozás: Az útvonalak legalább 50%-án váltás autóról kerékpárra, n = 20-25 Azokat a munkavállalókat, akik korábban kizárólag autóval utaztak, és a munkahelytől ≤10 kilométeres körzetben laknak, a GVP-k arra ösztönzik, hogy váltsanak. egy kerékpárhoz. Megfelelő közelség esetén a dolgozók a teljes utat motoros mobilitás nélkül bejárhatják. A legnagyobb egészségügyi előny a munkahelyi motoros mobilitás nagymértékben való elhagyása várható. Rossz idő, hideg vagy hasonló akadályok esetén alkalmanként és kivételesen tömegközlekedési eszköz, személygépkocsi is igénybe vehető.
B beavatkozás: Tömegközlekedési eszközökről egy vagy több állomással korábban, illetve egy vagy több állomásra később kell behajtani, n = 20-25 Egy megállóhelyhez vezető út meghosszabbításával és az aktívan követni kívánt megállóból az út meghosszabbításával egészségügyi hatás várható. E beavatkozás keretében a menetjegyek elérhetősége ösztönözni fogja az autóról a tömegközlekedésre való átállást. Emellett az aktív távolság meghosszabbítása érdekében a dolgozók motiváltak a következő megálló igénybevételére. A megközelítő utak gyalog is bejárhatók.
Kontroll csoport: A mozgékonyság fenntartása a korábbiak szerint n = 20-25
Módszer:
Az 1 éves beavatkozási szakasz előtt és után (a szezonális hatások vagy ingadozások figyelembevétele érdekében) összegyűjtik az egészségre vonatkozó paramétereket. Végül a kezdeti vizsgálat eredményeit összehasonlítjuk a záróvizsgálat eredményeivel, hogy megvizsgáljuk az egészséges munkahelyi mobilitás kardiovaszkuláris kockázati profilra, mindennapi aktivitásra, fizikai teljesítőképességre, életminőségre, mozgási magatartásra, testösszetételre gyakorolt hatásait.
A projekt célja, hogy adatokat gyűjtsön az egészséges mobilitás egészségügyi hatásairól.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SALK alkalmazottai (esetleg más cégek alkalmazottai is), 18-70 éves korosztály önkéntes részvétel a vizsgálatban, német nyelvű beleegyezés, a jelenleg uralkodó passzív mobilitási magatartás megváltoztatásának szándéka.
Kizárási kritériumok:
olyan fizikai vagy pszichológiai állapot, amely valószínűtlenné teszi a vizsgálatban való részvételt és annak befejezését. azaz.:
- Részvétel további klinikai vizsgálatokban egyidejűleg, vagy legalább négy hétig
- Terhesség vagy szoptatás
- A mozgásszerv jól ismert betegségei, amelyek befolyásolhatják az egészséges mozgást
- Azok az alanyok, akiknek ismert endogén vagy reaktív depressziója vagy egyéb pszichiátriai rendellenességei, például pánikbetegsége, skizofrénia, organikus mentális zavar, delírium, pszichotikus, fóbiás vagy más pszichiátriai rendellenesség a vizsgálatba való bevonást megelőző elmúlt öt évben.
- Kezelést igénylő csontritkulásban szenvedő alanyok
- Súlyos általános betegség (pl. neoplázia, tuberkulózis, szívelégtelenség)
- Krónikus fertőzésben szenvedő alanyok
- alkohollal vagy kábítószerrel visszaélő vagy függőségben szenvedő alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
lásd a részletes leírást
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness, azaz metabolikus ekvivalensek (MET)
Időkeret: 1 év
|
Ergometria
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri kockázat
Időkeret: 1 év
|
Az Európai Kardiológiai Társaság szív pontszáma
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GISMO-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .