- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03098719
GISMO — географическая информационная поддержка здоровой мобильности (GISMO)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения рекомендует как минимум 150 минут в неделю умеренной активности в качестве минимума для здорового распорядка дня. Средний работник в Австрии работает 5 дней в неделю и дважды преодолевает расстояние от места жительства до места работы. Это расстояние можно преодолеть активно (например, на велосипеде) или пассивно (например, на автомобиле).
Из-за умеренной физической активности (интенсивность 4-6 МЕТ, что соответствует 4-6-кратному преобразованию энергии в состоянии покоя) в течение 15 минут в одном направлении, только активная минимальная потребность в повседневной активности будет достигнута за счет активной мобильности на рабочее место и обратно.
Дизайн:
2: 1 рандомизированное контролируемое исследование (группа вмешательства: контрольная группа)
Деятельность:
Мотивация работников медицинскими работниками компании-образца (Salzburger Landeskrankenanstalten AG, SALK) использовать общественный транспорт, а также велосипед или пешеходную дорожку по дороге с места работы и на работу.
Мероприятие A: Пересадка с автомобиля на велосипед не менее чем на 50% маршрутов, n = 20–25 Работники, ранее передвигавшиеся исключительно на автомобиле и проживающие в радиусе ≤10 км от места работы, мотивированы ГВП на переход к велосипеду. В случае соответствующей близости сотрудники могут проехать весь путь без моторизованной мобильности. Наибольшей пользы для здоровья можно ожидать, если в значительной степени отказаться от моторизованной мобильности на работе. В случае плохой погоды, холода или подобных препятствий время от времени и в исключительных случаях можно использовать общественный транспорт или автомобиль.
Мероприятие B: Выходить из общественного транспорта на одну или несколько станций раньше или входить на одну или несколько станций позже, n = 20–25 Ожидается, что удлинение пути к остановке и от нее, по которой следует активно двигаться, окажет воздействие на здоровье. В контексте этого вмешательства наличие временных талонов будет стимулировать переключение с автомобиля на общественный транспорт. Кроме того, сотрудники мотивированы использовать следующую остановку, чтобы увеличить активное расстояние. Подъездные пути также можно пройти пешком.
Контрольная группа: Сохранение подвижности на прежнем уровне n = 20-25
Метод:
До и после фазы вмешательства в течение 1 года (для учета сезонных эффектов или колебаний) собираются параметры, относящиеся к здоровью. Наконец, результаты начального обследования сравниваются с результатами заключительного обследования, чтобы изучить влияние здоровой мобильности на рабочем месте на профиль риска сердечно-сосудистых заболеваний, повседневную активность, физическую работоспособность, качество жизни, двигательное поведение, состав тела.
Целью этого проекта является сбор данных о влиянии здоровой мобильности на здоровье.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- сотрудники SALK (возможно, также сотрудники других компаний), возраст 18-70 лет, добровольное участие в исследовании, согласие на немецком языке, желание изменить преобладающее в настоящее время поведение пассивной мобильности.
Критерий исключения:
физическое или психологическое состояние, делающее участие и завершение исследования маловероятным. то есть:
- Участие в дальнейших клинических испытаниях одновременно или не менее чем через четыре недели.
- Беременность или лактация
- Известные заболевания опорно-двигательного аппарата, которые могут повлиять на здоровую подвижность
- Субъекты с известной эндогенной или реактивной депрессией или другими психическими расстройствами, такими как паническое расстройство, шизофрения, органическое психическое расстройство, делирий, психотическое, фобическое или другое психическое расстройство за последние пять лет до включения в исследование.
- Субъекты с остеопорозом, нуждающиеся в лечении
- Тяжелое общее заболевание (например, неоплазия, туберкулез, сердечная недостаточность)
- Субъекты с хроническими инфекциями
- субъекты со злоупотреблением алкоголем или наркотиками или зависимостью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
см. подробное описание
|
|
Без вмешательства: Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторный фитнес, т. е. метаболические эквиваленты (МЕТ)
Временное ограничение: 1 год
|
Эргометрия
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистый риск
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка сердца Европейского общества кардиологов
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GISMO-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .