- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03098719
GISMO - Ondersteuning van geografische informatie voor gezonde mobiliteit (GISMO)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt minimaal 150 minuten matige activiteit per week aan als minimum voor een gezonde dagelijkse routine. De gemiddelde werknemer in Oostenrijk werkt 5 dagen per week en legt de afstand van zijn woonplaats tot zijn werk twee keer af. Deze afstand kan actief worden afgelegd (bijvoorbeeld met de fiets) of passief (bijvoorbeeld met de auto).
Als gevolg van een matige fysieke activiteit (intensiteit 4-6 METs, overeenkomend met 4-6 keer energieomzetting in rust) van 15 minuten in één richting, zou alleen de actieve minimumvereiste voor dagelijkse activiteit worden bereikt door actieve mobiliteit van en naar de werkplek.
Ontwerp:
2: 1 gerandomiseerde gecontroleerde trial (interventiegroep: controlegroep)
Activiteiten:
Motivatie van de werknemers door zorgprofessionals van een voorbeeldbedrijf (Salzburger Landeskrankenanstalten AG, SALK) om zowel het openbaar vervoer als het fiets- of voetpad te gebruiken op weg van en naar de werkplek.
Interventie A: Overstappen van auto op fiets voor minimaal 50% van de routes, n = 20-25 Medewerkers die voorheen uitsluitend met de auto reisden en binnen een straal van ≤10 kilometer van de werkplek wonen, worden door de GVP's gemotiveerd om over te stappen naar een fiets. Bij gepaste nabijheid kunnen medewerkers het hele traject afleggen zonder gemotoriseerde mobiliteit. De grootste gezondheidswinst is te verwachten door grotendeels af te zien van gemotoriseerde mobiliteit op het werk. Bij slecht weer, kou of soortgelijke belemmeringen kan incidenteel en uitzonderlijk gebruik worden gemaakt van het openbaar vervoer of de auto.
Interventie B: Eén of meer stations eerder uit het openbaar vervoer stappen of één of meer stations later inrijden, n = 20-25 Door het traject van en naar een halte te verlengen, hetgeen actief moet worden nagestreefd, wordt een gezondheidseffect verwacht. In het kader van deze ingreep zal de beschikbaarheid van tijdkaarten prikkels geven om over te stappen van de auto op het openbaar vervoer. Daarnaast worden de medewerkers gemotiveerd om de volgende halte te gebruiken om zo de actieve afstand te verlengen. Toegangswegen kunnen ook te voet worden afgelegd.
Controlegroep: behoud van de mobiliteit zoals voorheen n = 20-25
Methode:
Voor en na de interventiefase van 1 jaar (om rekening te houden met seizoensinvloeden of fluctuaties) worden gezondheidsrelevante parameters verzameld. Ten slotte worden de resultaten van het startonderzoek vergeleken met die van het eindonderzoek om na te gaan wat de effecten zijn van gezonde mobiliteit op de werkplek op het cardiovasculaire risicoprofiel, dagelijkse activiteit, fysieke prestaties, kwaliteit van leven, mobiliteitsgedrag, lichaamssamenstelling.
Het doel van dit project is om gegevens te genereren over de gezondheidseffecten van een gezonde mobiliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werknemers van SALK (mogelijk ook werknemers van andere bedrijven), leeftijd 18-70 vrijwillige deelname aan het onderzoek, toestemming in de Duitse taal, wens om het huidige heersende passieve mobiliteitsgedrag te veranderen.
Uitsluitingscriteria:
lichamelijke of psychische aandoening die deelname aan en afronding van het onderzoek onwaarschijnlijk maakt. d.w.z.:
- Deelname aan verdere klinische onderzoeken op hetzelfde moment, of ten minste vier weken
- Zwangerschap of borstvoeding
- Bekende aandoeningen van het bewegingsapparaat, die een gezonde mobiliteit kunnen beïnvloeden
- Onderwerpen met bekende endogene of reactieve depressie of andere psychiatrische stoornissen zoals paniekstoornis, schizofrenie, organische psychische stoornis, delirium, psychotische, fobische of andere psychiatrische stoornis in de laatste vijf jaar voorafgaand aan opname in het onderzoek
- Proefpersonen met osteoporose die behandeling nodig hebben
- Ernstige algemene ziekte (bijv. Neoplasie, tuberculose, hartfalen)
- Proefpersonen met chronische infecties
- personen met alcohol- of drugsmisbruik of -afhankelijkheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
zie gedetailleerde beschrijving
|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratoire fitheid, d.w.z. metabolische equivalenten (MET's)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ergometrie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculair risico
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Hartscore van de European Society of Cardiology
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GISMO-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .