- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03098719
GISMO - Geographical Information Support for Healthy Mobility (GISMO)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon anbefaler minimum 150 minutter per uke med moderat aktivitet som et minimum for en sunn daglig rutine. Gjennomsnittlig arbeidstaker i Østerrike jobber 5 dager i uken og dekker avstanden fra bosted til arbeidssted to ganger. Denne avstanden kan tilbakelegges aktivt (f.eks. sykkel) eller passivt (f.eks. bil).
På grunn av en moderat fysisk aktivitet (intensitet 4-6 MET, tilsvarende 4-6 ganger hvileenergiomsetning) på 15 minutter i én retning, ville kun det aktive minimumskravet til hverdagsaktivitet oppnås ved aktiv mobilitet til og fra arbeidsplassen.
Design:
2: 1 randomisert kontrollert studie (intervensjonsgruppe: kontrollgruppe)
Aktiviteter:
Motivasjon av de ansatte av helsepersonell i en prøvebedrift (Salzburger Landeskrankenanstalten AG, SALK) til å bruke kollektivtransporten samt sykkel- eller gangveien på vei fra og til arbeidsplassen.
Intervensjon A: Bytte fra bil til sykkel for minst 50 % av rutene, n = 20-25 Ansatte som tidligere har reist utelukkende med bil og bor innenfor en radius på ≤10 kilometer fra arbeidsplassen, motiveres av GVPene til å bytte til en sykkel. Ved hensiktsmessig nærhet kan ansatte reise hele stien uten motorisert mobilitet. Den største helsegevinsten er å forvente ved i stor grad å sløyfe motorisert mobilitet på jobb. Ved dårlig vær, kulde eller lignende hindringer kan kollektivtransport eller bil benyttes av og til og unntaksvis.
Inngrep B: Avkjørsel fra kollektivtrafikk en eller flere stasjoner tidligere eller inn på en eller flere stasjoner senere, n = 20-25 Ved å forlenge stien til og fra holdeplass, som det skal forfølges aktivt, forventes helseeffekt. I forbindelse med denne intervensjonen vil tilgjengeligheten av tidsbilletter gi insentiver for å bytte fra bil til offentlig transport. I tillegg motiveres de ansatte til å bruke neste stopp for å utvide den aktive distansen. Adkomstveier kan også dekkes til fots.
Kontrollgruppe: Opprettholde mobiliteten som før n = 20-25
Metode:
Før og etter intervensjonsfasen på 1 år (for å ta hensyn til sesongeffekter eller svingninger) samles parametere som er relevante for helse. Til slutt sammenlignes resultatene fra den første undersøkelsen med resultatene fra den avsluttende undersøkelsen for å undersøke effekten av sunn mobilitet på arbeidsplassen på kardiovaskulær risikoprofil, hverdagsaktivitet, fysisk ytelse, livskvalitet, mobilitetsatferd, kroppssammensetning.
Målet med dette prosjektet er å generere data om helseeffektene av en sunn mobilitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ansatte i SALK (eventuelt ansatte i andre selskaper), alder 18-70 frivillig deltakelse i studien, samtykke på tysk språk, ønske om å endre gjeldende passiv mobilitetsatferd.
Ekskluderingskriterier:
fysisk eller psykisk tilstand som gjør deltakelse og gjennomføring av studien usannsynlig. dvs.:
- Deltakelse i ytterligere kliniske studier samtidig, eller minst fire ukers tid
- Graviditet eller amming
- Velkjente sykdommer i bevegelsesapparatet, som kan påvirke sunn mobilitet
- Personer med kjent endogen eller reaktiv depresjon eller andre psykiatriske lidelser som panikklidelse, schizofreni, organisk psykisk lidelse, delirisk, psykotisk, fobisk eller annen psykiatrisk lidelse de siste fem årene før studieinkludering
- Personer med osteoporose som trenger behandling
- Alvorlig generell sykdom (f.eks. neoplasi, tuberkulose, hjertesvikt)
- Personer med kroniske infeksjoner
- personer med alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
se detaljert beskrivelse
|
|
Ingen inngripen: Styre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon, dvs. metabolske ekvivalenter (METs)
Tidsramme: 1 år
|
Ergometri
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 1 år
|
Hjerteresultat fra European Society of Cardiology
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GISMO-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .