- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03098719
GISMO - 건강한 이동성을 위한 지리 정보 지원 (GISMO)
연구 개요
상세 설명
세계보건기구는 건강한 일상을 위해 주당 최소 150분의 적당한 활동을 권장합니다. 오스트리아의 평균 직원은 주 5일 근무하며 거주지에서 직장까지의 거리를 두 번 이동합니다. 이 거리는 능동적으로(예: 자전거) 또는 수동적으로(예: 자동차) 이동할 수 있습니다.
한 방향으로 15분의 적당한 신체 활동(강도 4-6 METs, 휴식 에너지 전환의 4-6배에 해당)으로 인해 직장을 오가는 능동적인 이동으로 일상 활동에 대한 능동적 최소 요구 사항만 달성할 수 있습니다.
설계:
2:1 무작위대조시험(개입군:대조군)
활동:
샘플 회사(Salzburger Landeskrankenanstalten AG, SALK)의 의료 전문가가 직장을 오가는 도중에 대중 교통과 자전거 또는 보도를 사용하도록 직원에게 동기를 부여합니다.
개입 A: 경로의 최소 50%를 자동차에서 자전거로 변경, n = 20-25 이전에 자동차로만 이동했고 직장에서 반경 10km 이내에 거주하는 직원은 GVP에 의해 전환하도록 동기를 부여받습니다. 자전거에. 근접성이 적절한 경우 직원은 동력 이동 없이 전체 경로를 이동할 수 있습니다. 가장 큰 건강상의 이점은 직장에서 전동 이동성을 크게 없앰으로써 기대할 수 있습니다. 악천후, 추위 또는 이와 유사한 장애물의 경우 대중 교통이나 자동차를 가끔 그리고 예외적으로 사용할 수 있습니다.
개입 B: 대중교통에서 한 정거장 이상 먼저 나가거나 한 정거장 늦게 들어감, n = 20-25 적극적으로 추구할 정류장까지의 경로를 확장함으로써 건강에 미치는 영향이 예상됨. 이 개입의 맥락에서 시간 티켓의 가용성은 자동차에서 대중 교통으로 전환하는 데 인센티브를 제공할 것입니다. 또한 직원들은 활동 거리를 연장하기 위해 다음 정류장을 이용하도록 동기를 부여합니다. 액세스 경로는 도보로도 커버할 수 있습니다.
대조군: 이전과 같은 이동성 유지 n = 20-25
방법:
1년의 개입 단계 전후(계절 효과 또는 변동을 고려하기 위해) 건강과 관련된 매개변수가 수집됩니다. 마지막으로 초기 검사 결과를 최종 검사 결과와 비교하여 건강한 이동성이 작업장에 미치는 심혈관 위험 프로필, 일상 활동, 신체 성능, 삶의 질, 이동 행동, 체성분에 미치는 영향을 조사합니다.
이 프로젝트의 목표는 건강한 이동성이 건강에 미치는 영향에 대한 데이터를 생성하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SALK의 직원(다른 회사의 직원일 수도 있음), 18-70세의 자발적인 연구 참여, 독일어 동의, 현재 지배적인 수동 이동성 행동을 변경하려는 욕구.
제외 기준:
연구 참여 및 완료를 어렵게 만드는 신체적 또는 심리적 상태. 즉.:
- 동시에 또는 최소 4주 이상의 추가 임상 시험 참여
- 임신 또는 수유
- 건강한 이동성에 영향을 미칠 수 있는 운동 기구의 잘 알려진 질병
- 연구 포함 전 지난 5년 동안 내인성 또는 반응성 우울증 또는 공황 장애, 정신 분열증, 기질적 정신 장애, 섬망, 정신병, 공포증 또는 기타 정신 장애와 같은 기타 정신 장애가 알려진 피험자
- 치료가 필요한 골다공증 환자
- 중증 일반 질환(예: 신생물, 결핵, 심부전)
- 만성 감염이 있는 피험자
- 알코올 또는 약물 남용 또는 의존성이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
|
자세한 설명을 참조하십시오
|
|
간섭 없음: 제어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심폐 건강, 즉 대사 등가물(MET)
기간: 일년
|
에르고메트리
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 위험
기간: 일년
|
유럽심장학회 심장점수
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GISMO-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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