- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03098719
GISMO – Geografická informační podpora pro zdravou mobilitu (GISMO)
Přehled studie
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace doporučuje minimálně 150 minut týdně mírné aktivity jako minimum pro zdravý denní režim. Průměrný zaměstnanec v Rakousku pracuje 5 dní v týdnu a vzdálenost z místa bydliště do místa výkonu práce urazí dvakrát. Tuto vzdálenost lze ujet aktivně (např. kolo) nebo pasivně (např. automobil).
Díky mírné fyzické aktivitě (intenzita 4-6 METs, což odpovídá 4-6 násobku klidové přeměny energie) 15 minut v jednom směru by bylo aktivním pohybem na pracoviště a z pracoviště dosaženo pouze aktivního minimálního požadavku na každodenní aktivitu.
Design:
2: 1 randomizovaná kontrolovaná studie (intervenční skupina: kontrolní skupina)
Aktivity:
Motivace zaměstnanců zdravotnickými pracovníky vzorové společnosti (Salzburger Landeskrankenanstalten AG, SALK) k využívání veřejné dopravy i cyklostezky či stezky při cestě z pracoviště a na pracoviště.
Intervence A: Změna z auta na kolo alespoň na 50 % tras, n = 20–25 Zaměstnanci, kteří dříve cestovali výhradně autem a bydlí v okruhu ≤ 10 kilometrů od pracoviště, jsou motivováni GVP, aby přešli na kolo. V případě vhodné blízkosti mohou zaměstnanci absolvovat celou cestu bez motorizované mobility. Největší přínos pro zdraví lze očekávat tím, že se z velké části upustí od motorizované mobility při práci. V případě špatného počasí, chladu nebo podobných překážek lze příležitostně a výjimečně využít MHD nebo automobil.
Zásah B: Vystupte z MHD o jednu nebo více stanic dříve nebo vjeďte o jednu nebo více stanic později, n = 20-25 Prodloužením cesty na zastávku a ze zastávky, která má být aktivně sledována, se očekává zdravotní efekt. V rámci tohoto zásahu bude dostupnost časových jízdenek motivovat k přechodu z auta na veřejnou dopravu. Zaměstnanci jsou navíc motivováni využít další zastávku k prodloužení aktivní vzdálenosti. Přístupové cesty lze absolvovat i pěšky.
Kontrolní skupina: Zachování pohyblivosti jako dříve n = 20-25
Metoda:
Před a po fázi intervence v délce 1 roku (aby se zohlednily sezónní vlivy nebo výkyvy) se shromažďují parametry relevantní pro zdraví. Nakonec jsou výsledky vstupního vyšetření porovnány s výsledky výstupního vyšetření s cílem prozkoumat vliv zdravé mobility na pracovišti na kardiovaskulární rizikový profil, každodenní aktivitu, fyzickou výkonnost, kvalitu života, pohybové chování, tělesnou stavbu.
Cílem tohoto projektu je generovat data o zdravotních účincích zdravé mobility.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zaměstnanci SALK (případně i zaměstnanci jiných firem), věk 18-70 let dobrovolná účast na studiu, souhlas v německém jazyce, chuť změnit v současnosti převládající pasivní mobilitní chování.
Kritéria vyloučení:
fyzický nebo psychický stav, který činí účast a dokončení studie nepravděpodobnou. tj.:
- Účast na dalších klinických studiích ve stejnou dobu, nebo alespoň čtyři týdny
- Těhotenství nebo kojení
- Známá onemocnění pohybového aparátu, která by mohla ovlivnit zdravou pohyblivost
- Subjekty se známou endogenní nebo reaktivní depresí nebo jinými psychiatrickými poruchami, jako je panická porucha, schizofrenie, organická duševní porucha, delirantní, psychotická, fobická nebo jiná psychiatrická porucha v posledních pěti letech před zařazením do studie
- Subjekty s osteoporózou vyžadující léčbu
- Závažné celkové onemocnění (např. neoplazie, tuberkulóza, srdeční selhání)
- Subjekty s chronickými infekcemi
- subjekty se závislostí na alkoholu nebo drogách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
|
viz podrobný popis
|
Žádný zásah: Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kardiorespirační fitness, tj. metabolické ekvivalenty (MET)
Časové okno: 1 rok
|
Ergometrie
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kardiovaskulární riziko
Časové okno: 1 rok
|
Srdeční skóre Evropské kardiologické společnosti
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GISMO-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
Klinické studie na Aktivní mobilita
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor