L'effet de l'anesthésie générale sur la pression de l'oreille moyenne
7 avril 2017 mis à jour par: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Étude prospective en simple aveugle portant sur l'effet du sévoflurane et du desflurane, agents utilisés chez les patients sur le MEP
Les enquêteurs visaient à examiner l'effet du sévoflurane et du desflurane, agents utilisés chez les patients qui n'ont aucune pathologie de l'oreille et subissent une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, sur le MEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études ont rapporté que les agents d'inhalation sont plus susceptibles d'avoir des effets sur la pression de l'oreille moyenne que les agents anesthésiques intraveineux.
Malgré de nombreuses études comparant les effets des agents inhalés sur la pression de l'oreille moyenne, il s'agit du premier essai clinique dans lequel le dioxyde de carbone de fin d'expiration et les effets du sévoflurane et du desflurane, ainsi que d'autres agents analgésiques anesthésiques utilisés, sur la pression de l'oreille moyenne ont été comparés.
Notre objectif dans cette étude était d'étudier l'effet du sévoflurane et du desflurane, des agents inhalés utilisés chez les patients qui n'ont pas de pathologie de l'oreille et qui subissent une chirurgie non auriculaire sous anesthésie générale, sur la pression de l'oreille moyenne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- (ASA) II-III état physique
- hernie inguinale élective
- chirurgie des membres inférieurs
- anesthésie générale
- position couchée
Critère d'exclusion:
- cloison nasale,
- hypertrophie adéno-amygdalienne,
- membrane tympanique perforée,
- pathologie de l'oreille moyenne
- recevoir des médicaments pour la pression de l'oreille moyenne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sévoflurane 2%, 1 MAC
L'entretien de l'anesthésie a été assuré avec du sévoflurane à 2 % dans le groupe S et du desflurane à 6-9 % dans le groupe D, avec un mélange air/oxygène à 50 % et un débit de gaz frais à 4 l/min dans les deux groupes.
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Pour un médicament, utiliser le nom générique s'il est établi.
Utilisez le même nom que dans la ou les descriptions d'armement/de groupe associées.
Autres noms:
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Expérimental: Desfluran 6-9% 1MAC
L'entretien de l'anesthésie a été assuré avec du sévoflurane à 2 % dans le groupe S et du desflurane à 6-9 % dans le groupe D, avec un mélange air/oxygène à 50 % et un débit de gaz frais à 4 l/min dans les deux groupes.
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Les patients ont été divisés en deux groupes selon l'agent d'inhalation administré pour la chirurgie ; Sévofluran, Groupe S (n = 25) et Desfluran, Groupe D (N = 25).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression de l'oreille moyenne
Délai: 30 minutes postopératoires
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Des mesures tympanométriques ont été réalisées et enregistrées pour chaque oreille en préopératoire, aux 5e, 10e et 15e minutes peropératoires et aux 10e et 30e minutes postopératoires. La pression normale de l'oreille moyenne varie entre -200 et +200 décapascals (daPa). Événements indésirables liés au traitement, troubles de l'oreille et du labyrinthe évalués par CTCAE v4.0 |
30 minutes postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2017
Première publication (Réel)
4 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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