Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​generel anæstesi på mellemøretrykket

7. april 2017 opdateret af: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Prospektiv, enkeltblindet undersøgelse, der undersøger virkningen af ​​sevofluran og desfluran, midler brugt i patienter på MEP

Efterforskerne havde til formål at undersøge effekten af ​​sevofluran og desfluran, midler, der anvendes til patienter, der ikke har nogen ørepatologi og gennemgår en operation under generel anæstesi, på MEP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser rapporterede, at inhalationsmidler er mere tilbøjelige til at påvirke mellemøretrykket sammenlignet med intravenøse anæstesimidler. På trods af adskillige undersøgelser, der sammenligner virkningerne af inhalationsmidler på mellemøretrykket, er dette det første kliniske forsøg, hvor kuldioxid i endetiden og virkningerne af sevofluran og desfluran, sammen med andre anvendte anæstetiske smertestillende midler, på mellemøretrykket blev sammenlignet. Vores formål med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​sevofluran og desfluran, inhalationsmidler, der anvendes til patienter, som ikke har nogen ørepatologi og gennemgår ikke-øreoperation under generel anæstesi, på mellemøretrykket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (ASA) II-III fysisk status
  • elektiv lyskebrok
  • operation i nedre ekstremiteter
  • generel anæstesi
  • rygliggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • næseseptum,
  • adenotonsillær hypertrofi,
  • perforeret trommehinde,
  • mellemørets patologi
  • modtage medicin mod mellemøretryk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sevofluran 2%, 1 MAC
Vedligeholdelse af anæstesi blev forsynet med 2 % sevofluran i S-gruppen og 6-9 % desfluran i D-gruppen med 50 % luft/iltblanding og frisk gasstrøm ved 4 l/min i begge grupper.
Medicin: Sevofluran
For et lægemiddel, brug generisk navn, hvis det er etableret. Brug samme navn som i den(de) tilknyttede arm/gruppebeskrivelse(r).
Andre navne:
  • sefofluran
Eksperimentel: Desfluran 6-9% 1MAC
Vedligeholdelse af anæstesi blev forsynet med 2 % sevofluran i S-gruppen og 6-9 % desfluran i D-gruppen med 50 % luft/iltblanding og frisk gasstrøm ved 4 l/min i begge grupper.
Medicin: desfluran,
Patienterne blev opdelt i to grupper efter inhalationsmiddel administreret til operationen; Sevofluran, gruppe S (n=25) og Desfluran, gruppe D (N=25).
Andre navne:
  • supran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellemøretryk
Tidsramme: postoperativ 30 minutter

Tympanometriske målinger blev udført og registreret for hvert øre præoperativt, ved intraoperativt 5., 10. og 15. minut og postoperativt 10. og 30. minut. Normalt mellemøretryk ligger mellem -200 og +200 decapascals (daPa).

Behandlingsrelaterede bivirkninger, øre- og labyrintlidelse vurderet af CTCAE v4.0
postoperativ 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øredeformiteter, erhvervet

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner