Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av generell anestesi på mellomøretrykket

7. april 2017 oppdatert av: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Prospektiv, enkeltblind studie som undersøker effekten av sevofluran og desfluran, midler brukt hos pasienter på MEP

Etterforskerne hadde som mål å undersøke effekten av sevofluran og desfluran, midler som brukes hos pasienter som ikke har noen ørepatologi og som gjennomgår kirurgi under generell anestesi, på MEP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier rapporterte at inhalasjonsmidler er mer sannsynlig å ha innvirkning på mellomøretrykket sammenlignet med intravenøse anestesimidler. Til tross for utallige studier som sammenligner effekten av inhalasjonsmidler på mellomøretrykket, er dette den første kliniske studien der endetidevannskarbondioksid og effekten av sevofluran og desfluran, sammen med andre anestetiske smertestillende midler brukt, på mellomøretrykket ble sammenlignet. Vårt formål i denne studien var å undersøke effekten av sevofluran og desfluran, inhalasjonsmidler som brukes hos pasienter som ikke har noen ørepatologi og gjennomgår ikke-øreoperasjoner under generell anestesi, på mellomøretrykket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (ASA) II-III fysisk status
  • elektiv lyskebrokk
  • kirurgi i nedre ekstremiteter
  • generell anestesi
  • ryggleie

Ekskluderingskriterier:

  • neseseptum,
  • adenotonsillær hypertrofi,
  • perforert trommehinne,
  • mellomøret patologi
  • motta medisiner for mellomøretrykk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sevofluran 2 %, 1 MAC
Vedlikehold av anestesi ble gitt med 2 % sevofluran i S-gruppen, og 6-9 % desfluran i D-gruppen, med 50 % luft/oksygenblanding og ferskgassstrøm ved 4 l/min i begge grupper.
Legemiddel: Sevofluran
For et stoff, bruk generisk navn hvis etablert. Bruk samme navn som i tilhørende arm/gruppebeskrivelse(r).
Andre navn:
  • sefofluran
Eksperimentell: Desfluran 6-9% 1MAC
Vedlikehold av anestesi ble gitt med 2 % sevofluran i S-gruppen, og 6-9 % desfluran i D-gruppen, med 50 % luft/oksygenblanding og ferskgassstrøm ved 4 l/min i begge grupper.
Legemiddel: desfluran,
Pasientene ble delt inn i to grupper etter inhalasjonsmiddel som ble administrert for operasjonen; Sevofluran, gruppe S (n=25) og Desfluran, gruppe D (N=25).
Andre navn:
  • supran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellomøretrykk
Tidsramme: postoperativ 30 minutter

Tympanometriske målinger ble utført og registrert for hvert øre preoperativt, ved intraoperativt 5., 10. og 15. minutt og postoperativt 10. og 30. minutt. Normalt mellomøretrykk varierer mellom -200 og +200 dekapascal (daPa).

Behandlingsrelaterte bivirkninger, øre- og labyrintlidelse Vurdert av CTCAE v4.0
postoperativ 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trakya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/136

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øredeformiteter, ervervet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere