Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van algemene anesthesie op de middenoordruk

7 april 2017 bijgewerkt door: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Prospectief, enkelblind onderzoek naar het effect van sevofluraan en desfluraan, middelen die worden gebruikt bij patiënten in het EP

De onderzoekers wilden het effect onderzoeken van sevofluraan en desfluraan, middelen die worden gebruikt bij patiënten die geen oorpathologie hebben en een operatie ondergaan onder algehele anesthesie, op de MEP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies hebben aangetoond dat inhalatiemiddelen meer invloed hebben op de druk in het middenoor dan intraveneuze anesthetica. Ondanks talloze onderzoeken waarin de effecten van inhalatiemiddelen op de middenoordruk werden vergeleken, is dit de eerste klinische studie waarin koolstofdioxide aan het einde van de tidal en de effecten van sevofluraan en desfluraan, samen met andere gebruikte anesthetische analgetica, op de middenoordruk werden vergeleken. Ons doel in deze studie was om het effect te onderzoeken van sevofluraan en desfluraan, inhalatiemiddelen die worden gebruikt bij patiënten die geen oorpathologie hebben en een niet-ooroperatie ondergaan onder algemene anesthesie, op de middenoordruk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (ASA) II-III fysieke status
  • electieve liesbreuk
  • operatie aan de onderste extremiteit
  • narcose
  • rugligging

Uitsluitingscriteria:

  • neustussenschot,
  • adenotonsillaire hypertrofie,
  • geperforeerd trommelvlies,
  • pathologie van het middenoor
  • medicijnen krijgen voor druk in het middenoor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sevofluraan 2%, 1 MAC
De anesthesie werd gehandhaafd met 2% sevofluraan in groep S en 6-9% desfluraan in groep D, met 50% lucht/zuurstofmengsel en verse gasstroom van 4 l/min in beide groepen.
Geneesmiddel: Sevofluraan
Gebruik voor een medicijn de generieke naam, indien vastgesteld. Gebruik dezelfde naam als in de bijbehorende arm-/groepsbeschrijving(en).
Andere namen:
  • sefofluraan
Experimenteel: Desfluraan 6-9% 1MAC
De anesthesie werd gehandhaafd met 2% sevofluraan in groep S en 6-9% desfluraan in groep D, met 50% lucht/zuurstofmengsel en verse gasstroom van 4 l/min in beide groepen.
Geneesmiddel: desfluraan,
Patiënten werden verdeeld in twee groepen volgens inhalatiemiddel dat voor de operatie werd toegediend; Sevofluran, Groep S (n=25) en Desfluran, Groep D (N=25).
Andere namen:
  • supraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Druk in het middenoor
Tijdsspanne: postoperatieve 30 minuten

Tympanometrische metingen werden preoperatief uitgevoerd en geregistreerd voor elk oor, op intraoperatieve 5e, 10e en 15e minuut en postoperatieve 10e en 30e minuut. De normale middenoordruk ligt tussen -200 en +200 decapascal (daPa).

Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen, oor- en labyrintaandoening beoordeeld door CTCAE v4.0
postoperatieve 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trakya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/136

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oorafwijkingen, verworven

Klinische onderzoeken op Sevofluraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren