Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanestesian vaikutus keskikorvan paineeseen

perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Prospektiivinen, yksisokkotutkimus, jossa tutkitaan potilailla käytettyjen sevofluraanin ja desfluraanin vaikutusta Euroopan parlamentin jäseneen

Tutkijat pyrkivät tutkimaan sevofluraanin ja desfluraanin, lääkkeiden, joita käytetään potilailla, joilla ei ole korvapatologiaa ja jotka joutuvat leikkaukseen yleisanestesiassa, vaikutusta MEP:iin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusten mukaan inhaloitavilla aineilla on todennäköisemmin vaikutuksia keskikorvan paineeseen verrattuna suonensisäisiin anestesia-aineisiin. Huolimatta lukuisista tutkimuksista, joissa verrattiin inhaloitavien aineiden vaikutuksia välikorvan paineeseen, tämä on ensimmäinen kliininen tutkimus, jossa verrattiin vuoroveden hiilidioksidin ja sevofluraanin ja desfluraanin sekä muiden käytettyjen anesteettisten analgeettisten aineiden vaikutuksia keskikorvan paineeseen. Tarkoituksenamme tässä tutkimuksessa oli tutkia inhalaatiolääkkeiden sevofluraanin ja desfluraanin vaikutusta keskikorvan paineeseen potilailla, joilla ei ole korvapatologiaa ja jotka joutuvat muuhun kuin korvaleikkaukseen yleisanestesiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (ASA) II-III fyysinen tila
  • elektiivinen nivustyrä
  • alaraajojen leikkaus
  • nukutus
  • makuuasennossa

Poissulkemiskriteerit:

  • nenän väliseinä,
  • adenotonsillaarinen hypertrofia,
  • rei'itetty tärykalvo,
  • keskikorvan patologia
  • saada lääkkeitä keskikorvan paineeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sevofluraani 2%, 1 MAC
Anestesian ylläpito hoidettiin S-ryhmässä 2 % sevofluraanilla ja D-ryhmässä 6-9 % desfluraanilla, 50 % ilma/happi-seoksella ja tuorekaasuvirtaus 4 l/min molemmissa ryhmissä.
Lääke: Sevofluraani
Käytä lääkkeelle yleisnimeä, jos se on perustettu. Käytä samaa nimeä kuin siihen liittyvissä käsivarsien/ryhmien kuvauksissa.
Muut nimet:
  • sefofluraani
Kokeellinen: Desfluraani 6-9 % 1MAC
Anestesian ylläpito hoidettiin S-ryhmässä 2 % sevofluraanilla ja D-ryhmässä 6-9 % desfluraanilla, 50 % ilma/happi-seoksella ja tuorekaasuvirtaus 4 l/min molemmissa ryhmissä.
Lääke: desfluraani,
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään leikkausta varten annetun inhalaatioaineen mukaan; Sevofluraani, ryhmä S (n = 25) ja desfluraani, ryhmä D (N = 25).
Muut nimet:
  • suprane

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskikorvan paine
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 30 minuuttia

Tympanometriset mittaukset suoritettiin ja kirjattiin kummallekin korvalle ennen leikkausta, intraoperatiivisena 5., 10. ja 15. minuutilla sekä leikkauksen jälkeen 10. ja 30. minuutilla. Normaali keskikorvan paine vaihtelee välillä -200 ja +200 dekapascalia (daPa).

Hoitoon liittyvät haittatapahtumat, korva- ja labyrinttihäiriöt arvioitu CTCAE v4.0:lla
leikkauksen jälkeinen 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trakya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/136

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korvan epämuodostumat, hankittu

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa