Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia ogólnego na ciśnienie w uchu środkowym

7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Prospektywne badanie z pojedynczą ślepą próbą oceniające wpływ sewofluranu i desfluranu, środków stosowanych u pacjentów w MEP

Badacze mieli na celu zbadanie wpływu sewofluranu i desfluranu, środków stosowanych u pacjentów bez patologii ucha i poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym, na MEP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że środki wziewne mają większy wpływ na ciśnienie w uchu środkowym niż dożylne środki znieczulające. Pomimo licznych badań porównujących wpływ środków wziewnych na ciśnienie w uchu środkowym, jest to pierwsze badanie kliniczne, w którym porównano końcowo-wydechowy dwutlenek węgla oraz wpływ sewofluranu i desfluranu oraz innych stosowanych anestetyków przeciwbólowych na ciśnienie w uchu środkowym. Celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu sewofluranu i desfluranu, leków wziewnych stosowanych u pacjentów bez patologii ucha, poddawanych zabiegom pozausznym w znieczuleniu ogólnym, na ciśnienie w uchu środkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (ASA) Stan fizyczny II-III
  • planowa przepuklina pachwinowa
  • operacja kończyn dolnych
  • ogólne znieczulenie
  • pozycja leżąca

Kryteria wyłączenia:

  • przegroda nosowa,
  • przerost migdałków,
  • perforowana błona bębenkowa,
  • patologia ucha środkowego
  • otrzymywać leki na ciśnienie w uchu środkowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sewofluran 2%, 1 MAC
Podtrzymanie znieczulenia zapewniono 2% sewofluranem w grupie S i 6-9% desfluranem w grupie D, z 50% mieszanką powietrze/tlen i przepływem świeżych gazów 4 l/min w obu grupach.
Lek: Sewofluran
W przypadku leku użyj nazwy ogólnej, jeśli została ustalona. Użyj tej samej nazwy, co w powiązanych opisach Arm/Grupy.
Inne nazwy:
  • sefofluran
Eksperymentalny: Desfluran 6-9% 1MAC
Podtrzymanie znieczulenia zapewniono 2% sewofluranem w grupie S i 6-9% desfluranem w grupie D, z 50% mieszanką powietrze/tlen i przepływem świeżych gazów 4 l/min w obu grupach.
Lek: desfluran,
Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od zastosowanego środka inhalacyjnego; Sewofluran, grupa S (n=25) i desfluran, grupa D (n=25).
Inne nazwy:
  • nadrzędny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie ucha środkowego
Ramy czasowe: 30 minut po operacji

Pomiary tympanometryczne wykonano i zarejestrowano dla każdego ucha przed operacją, śródoperacyjnie w 5, 10 i 15 minucie oraz w 10 i 30 minucie po operacji. Normalne ciśnienie w uchu środkowym mieści się w zakresie od -200 do +200 dekapaskali (daPa).

Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, zaburzenia ucha i błędnika oceniane przez CTCAE v4.0
30 minut po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/136

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deformacje uszu, nabyte

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj