El efecto de la anestesia general en la presión del oído medio
7 de abril de 2017 actualizado por: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Estudio prospectivo simple ciego que investiga el efecto del sevoflurano y el desflurano, agentes utilizados en pacientes en el MEP
El objetivo de los investigadores fue examinar el efecto del sevoflurano y el desflurano, agentes utilizados en pacientes que no tienen ninguna patología del oído y se someten a cirugía bajo anestesia general, en el MEP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios informaron que es más probable que los agentes de inhalación tengan un impacto en la presión del oído medio en comparación con los agentes anestésicos intravenosos.
A pesar de numerosos estudios que comparan los efectos de los agentes de inhalación sobre la presión del oído medio, este es el primer ensayo clínico en el que se compararon el dióxido de carbono tidal y los efectos del sevoflurano y el desflurano, junto con otros agentes analgésicos anestésicos utilizados, sobre la presión del oído medio.
Nuestro propósito en este estudio fue investigar el efecto del sevoflurano y el desflurano, agentes inhalatorios utilizados en pacientes que no tienen ninguna patología del oído y se someten a cirugía no ótica bajo anestesia general, sobre la presión del oído medio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (ASA) II-III estado físico
- hernia inguinal electiva
- cirugia de extremidades inferiores
- anestesia general
- posición supina
Criterio de exclusión:
- tabique nasal,
- hipertrofia adenoamigdalina,
- membrana timpánica perforada,
- patología del oído medio
- recibir medicamentos para la presión del oído medio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: sevoflurano 2%, 1 MAC
El mantenimiento de la anestesia se realizó con sevoflurano al 2% en el grupo S y desflurano al 6-9% en el grupo D, con una mezcla de aire/oxígeno al 50% y flujo de gas fresco a 4 l/min en ambos grupos.
|
Para un medicamento, use el nombre genérico si está establecido.
Utilice el mismo nombre que en las descripciones de brazo/grupo asociadas.
Otros nombres:
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Experimental: Desflurán 6-9% 1MAC
El mantenimiento de la anestesia se realizó con sevoflurano al 2% en el grupo S y desflurano al 6-9% en el grupo D, con una mezcla de aire/oxígeno al 50% y flujo de gas fresco a 4 l/min en ambos grupos.
|
Los pacientes se dividieron en dos grupos según el agente de inhalación administrado para la cirugía; Sevofluran, Grupo S (n=25) y Desfluran, Grupo D (N=25).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión del oído medio
Periodo de tiempo: 30 minutos postoperatorios
|
Se realizaron y registraron mediciones timpanométricas para cada oído antes de la operación, en los minutos 5, 10 y 15 del intraoperatorio y en los minutos 10 y 30 del postoperatorio. La presión normal del oído medio oscila entre -200 y +200 decapascales (daPa). Eventos adversos relacionados con el tratamiento, trastorno del oído y del laberinto evaluado por CTCAE v4.0 |
30 minutos postoperatorios
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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