O efeito da anestesia geral na pressão da orelha média
7 de abril de 2017 atualizado por: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Estudo Prospectivo, Simples-cego Investigando o Efeito do Sevoflurano e Desflurano, Agentes Utilizados em Pacientes em MEP
Os pesquisadores tiveram como objetivo examinar o efeito do sevoflurano e do desflurano, agentes usados em pacientes sem patologia otológica e submetidos à cirurgia sob anestesia geral, sobre o MEP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos relataram que agentes inalatórios têm maior probabilidade de causar impacto na pressão da orelha média em comparação com agentes anestésicos intravenosos.
Apesar de numerosos estudos comparando os efeitos de agentes inalatórios na pressão da orelha média, este é o primeiro ensaio clínico em que o dióxido de carbono expirado e os efeitos de sevoflurano e desflurano, juntamente com outros agentes analgésicos anestésicos usados, na pressão da orelha média foram comparados.
Nosso objetivo neste estudo foi investigar o efeito do sevoflurano e do desflurano, agentes inalatórios utilizados em pacientes sem patologia otológica e submetidos à cirurgia não otológica sob anestesia geral, sobre a pressão da orelha média.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (ASA) II-III estado físico
- hérnia inguinal eletiva
- cirurgia de membros inferiores
- anestesia geral
- posição supina
Critério de exclusão:
- septo nasal,
- hipertrofia adenotonsilar,
- membrana timpânica perfurada,
- patologia do ouvido médio
- receber medicamentos para pressão no ouvido médio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: sevoflurano 2%, 1 MAC
A manutenção da anestesia foi fornecida com sevoflurano a 2% no Grupo S e desflurano a 6-9% no Grupo D, com mistura de ar/oxigênio a 50% e fluxo de gás fresco a 4 l/min em ambos os grupos.
|
Para um medicamento, use o nome genérico, se estabelecido.
Use o mesmo nome da(s) descrição(ões) de braço/grupo associada(s).
Outros nomes:
|
|
Experimental: Desfluran 6-9% 1MAC
A manutenção da anestesia foi fornecida com sevoflurano a 2% no Grupo S e desflurano a 6-9% no Grupo D, com mistura de ar/oxigênio a 50% e fluxo de gás fresco a 4 l/min em ambos os grupos.
|
Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com o agente inalatório administrado para a cirurgia; Sevofluran, Grupo S (n=25) e Desfluran, Grupo D (N=25).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão do ouvido médio
Prazo: pós-operatório 30 minutos
|
As medidas timpanométricas foram realizadas e registradas para cada orelha no pré-operatório, no 5º, 10º e 15º minutos do intraoperatório e 10º e 30º minutos do pós-operatório. A pressão normal do ouvido médio varia entre -200 e +200 decapascais (daPa). Eventos adversos relacionados ao tratamento, distúrbios do ouvido e do labirinto avaliados por CTCAE v4.0 |
pós-operatório 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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