Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av allmän anestesi på trycket i mellanörat

7 april 2017 uppdaterad av: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Prospektiv, enkelblind studie som undersöker effekten av sevofluran och desfluran, medel som används hos patienter på ledamoten av Europaparlamentet

Utredarna syftade till att undersöka effekten av sevofluran och desfluran, medel som används hos patienter som inte har någon öronpatologi och som genomgår kirurgi under allmän anestesi, på ledamoten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studier rapporterade att inhalationsmedel är mer benägna att påverka mellanörattrycket jämfört med intravenösa anestesimedel. Trots många studier som jämför effekterna av inhalationsmedel på mellanörattrycket, är detta den första kliniska prövningen där koldioxid i slutet av tidvatten och effekterna av sevofluran och desfluran, tillsammans med andra anestetiska smärtstillande medel som används, på mellanörattrycket jämfördes. Vårt syfte i denna studie var att undersöka effekten av sevofluran och desfluran, inhalationsmedel som används hos patienter som inte har någon öronpatologi och som genomgår icke-öronoperation under allmän anestesi, på mellanörattrycket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (ASA) II-III fysisk status
  • elektivt ljumskbråck
  • operation i nedre extremiteterna
  • allmän anestesi
  • ryggläge

Exklusions kriterier:

  • nasal septum,
  • adenotonsillär hypertrofi,
  • perforerat trumhinna,
  • mellanörat patologi
  • få mediciner för tryck i mellanörat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sevofluran 2 %, 1 MAC
Underhåll av anestesi tillhandahölls med 2 % sevofluran i S-gruppen och 6-9 % desfluran i D-gruppen, med 50 % luft/syreblandning och färskgasflöde vid 4 l/min i båda grupperna.
Läkemedel: Sevofluran
För ett läkemedel, använd generiskt namn om det är etablerat. Använd samma namn som i tillhörande arm/gruppbeskrivning(ar).
Andra namn:
  • sefofluran
Experimentell: Desfluran 6-9% 1MAC
Underhåll av anestesi tillhandahölls med 2 % sevofluran i S-gruppen och 6-9 % desfluran i D-gruppen, med 50 % luft/syreblandning och färskgasflöde vid 4 l/min i båda grupperna.
Läkemedel: desfluran,
Patienterna delades in i två grupper efter inhalationsmedel som administrerades för operationen; Sevofluran, grupp S (n=25) och Desfluran, grupp D (N=25).
Andra namn:
  • supran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mellanörat tryck
Tidsram: postoperativ 30:e minuten

Tympanometriska mätningar utfördes och registrerades för varje öra preoperativt, vid den intraoperativa 5:e, 10:e och 15:e minuten och postoperativ 10:e och 30:e minuter. Normalt mellanörat tryck varierar mellan -200 och +200 dekapascal (daPa).

Behandlingsrelaterade biverkningar, öron- och labyrintrubbningar Bedömd av CTCAE v4.0
postoperativ 30:e minuten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Trakya University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/136

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Örondeformiteter, förvärvade

Kliniska prövningar på Sevofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera