L'effetto dell'anestesia generale sulla pressione dell'orecchio medio
7 aprile 2017 aggiornato da: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Studio prospettico in singolo cieco che indaga l'effetto del sevoflurano e del desflurano, agenti utilizzati nei pazienti nel MEP
I ricercatori miravano a esaminare l'effetto del sevoflurano e del desflurano, agenti utilizzati in pazienti che non hanno alcuna patologia dell'orecchio e sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale, sul MEP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi hanno riportato che gli agenti per inalazione hanno maggiori probabilità di avere impatti sulla pressione dell'orecchio medio rispetto agli agenti anestetici per via endovenosa.
Nonostante i numerosi studi che confrontano gli effetti degli agenti inalatori sulla pressione dell'orecchio medio, questo è il primo studio clinico in cui sono stati confrontati l'anidride carbonica di fine marea e gli effetti del sevoflurano e del desflurano, insieme ad altri agenti analgesici anestetici utilizzati, sulla pressione dell'orecchio medio.
Il nostro scopo in questo studio era di indagare l'effetto del sevoflurano e del desflurano, agenti inalatori utilizzati in pazienti che non hanno alcuna patologia dell'orecchio e sottoposti a chirurgia non auricolare in anestesia generale, sulla pressione dell'orecchio medio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (ASA) II-III stato fisico
- ernia inguinale elettiva
- chirurgia degli arti inferiori
- anestesia generale
- posizione supina
Criteri di esclusione:
- Setto nasale,
- ipertrofia adenotonsillare,
- membrana timpanica perforata,
- patologia dell'orecchio medio
- ricevere farmaci per la pressione dell'orecchio medio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sevoflurano 2%, 1 MAC
Il mantenimento dell'anestesia è stato fornito con sevoflurano al 2% nel gruppo S e desflurano al 6-9% nel gruppo D, con miscela aria/ossigeno al 50% e flusso di gas fresco a 4 l/min in entrambi i gruppi.
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Per un farmaco, utilizzare il nome generico se stabilito.
Utilizzare lo stesso nome delle descrizioni braccio/gruppo associate.
Altri nomi:
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Sperimentale: Desfluran 6-9% 1MAC
Il mantenimento dell'anestesia è stato fornito con sevoflurano al 2% nel gruppo S e desflurano al 6-9% nel gruppo D, con miscela aria/ossigeno al 50% e flusso di gas fresco a 4 l/min in entrambi i gruppi.
|
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base all'agente inalatorio somministrato per l'intervento chirurgico; Sevofluran, Gruppo S (n=25) e Desfluran, Gruppo D (N=25).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione dell'orecchio medio
Lasso di tempo: 30 minuti postoperatori
|
Le misurazioni timpanometriche sono state eseguite e registrate per ciascun orecchio prima dell'intervento, al 5°, 10° e 15° minuto intraoperatorio e al 10° e 30° minuto postoperatorio. La normale pressione dell'orecchio medio varia tra -200 e +200 decapascal (daPa). Eventi avversi correlati al trattamento, disturbi dell'orecchio e del labirinto Valutati da CTCAE v4.0 |
30 minuti postoperatori
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/136
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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