Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние общей анестезии на давление в среднем ухе

7 апреля 2017 г. обновлено: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Проспективное простое слепое исследование влияния севофлюрана и десфлурана, препаратов, используемых у пациентов на МВП

Исследователи стремились изучить влияние севофлурана и десфлурана, препаратов, применяемых у пациентов без какой-либо патологии уха, перенесших операцию под общей анестезией, на МВП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования показали, что ингаляционные агенты с большей вероятностью влияют на давление в среднем ухе по сравнению с внутривенными анестетиками. Несмотря на многочисленные исследования, сравнивающие влияние ингаляционных агентов на давление в среднем ухе, это первое клиническое исследование, в котором сравнивались выбросы углекислого газа в конце выдоха и эффекты севофлурана и десфлурана, наряду с другими используемыми анестезирующими анальгетиками, на давление в среднем ухе. Нашей целью в этом исследовании было изучить влияние севофлурана и десфлурана, ингаляционных агентов, используемых у пациентов, у которых нет какой-либо патологии уха и которые перенесли операцию вне уха под общей анестезией, на давление в среднем ухе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (ASA) II-III физическое состояние
  • плановая паховая грыжа
  • хирургия нижних конечностей
  • Общая анестезия
  • положение лежа на спине

Критерий исключения:

  • носовая перегородка,
  • аденотонзиллярная гипертрофия,
  • перфорация барабанной перепонки,
  • патология среднего уха
  • принимать лекарства от давления в среднем ухе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: севофлуран 2%, 1 МАК
Поддержание анестезии осуществляли 2% севофлюраном в группе S и 6-9% десфлюраном в группе D, 50% смесью воздух/кислород и потоком свежего газа 4 л/мин в обеих группах.
Лекарство: Севофлуран
Для препарата используйте родовое название, если оно установлено. Используйте то же имя, что и в соответствующих описаниях Arm/Group.
Другие имена:
  • сефофлуран
Экспериментальный: Десфлуран 6-9% 1MAC
Поддержание анестезии осуществляли 2% севофлюраном в группе S и 6-9% десфлюраном в группе D, 50% смесью воздух/кислород и потоком свежего газа 4 л/мин в обеих группах.
Лекарство: десфлуран,
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от ингаляционного агента, вводимого во время операции; Севофлуран, группа S (n=25) и десфлуран, группа D (n=25).
Другие имена:
  • надводный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление в среднем ухе
Временное ограничение: послеоперационная 30-я минута

Тимпанометрические измерения проводились и записывались для каждого уха до операции, на 5-й, 10-й и 15-й интраоперационной минуте и послеоперационной 10-й и 30-й минуте. Нормальное давление в среднем ухе колеблется в пределах от -200 до +200 декапаскалей (даПа).

Нежелательные явления, связанные с лечением, расстройство уха и лабиринта по оценке CTCAE v4.0
послеоперационная 30-я минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trakya University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/136

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Деформации уха, приобретенные

Клинические исследования Севофлуран

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться