中耳圧に対する全身麻酔の影響
2017年4月7日 更新者：Sevtap Hekimoglu Sahin、Trakya University
患者に使用される薬剤であるセボフルランとデスフルランの MEP への影響を調査する前向き単盲検試験
研究者らは、耳に病変がなく、全身麻酔下で手術を受ける患者に使用される薬剤であるセボフルランとデスフルランの MEP への影響を調べることを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
研究では、吸入剤は静脈麻酔剤と比較して中耳圧に影響を与える可能性が高いことが報告されています。
中耳圧に対する吸入剤の効果を比較する多数の研究にもかかわらず、これは呼気終末二酸化炭素とセボフルランとデスフルラン、および使用される他の麻酔鎮痛剤の中耳圧に対する効果を比較した最初の臨床試験です。
この研究の目的は、耳の病理がなく、全身麻酔下で耳以外の手術を受ける患者に使用される吸入剤であるセボフルランとデスフルランが中耳圧に及ぼす影響を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (ASA) II-III 身体状態
- 選択的鼠径ヘルニア
- 下肢手術
- 全身麻酔
- 仰臥位
除外基準:
- 鼻中隔、
- 腺扁桃肥大、
- 穿孔された鼓膜,
- 中耳の病理
- 中耳圧の薬を受け取ります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セボフルラン 2%、1 MAC
麻酔の維持は、S グループでは 2% のセボフルラン、D グループでは 6 ～ 9% のデスフルランで提供され、両方のグループで 50% の空気/酸素混合物と 4 l/min のフレッシュガスフローが使用されました。
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医薬品の場合、一般名が確立されている場合は一般名を使用します。
関連するアーム/グループの説明と同じ名前を使用してください。
他の名前：
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実験的：デスフルラン 6-9% 1MAC
麻酔の維持は、S グループでは 2% のセボフルラン、D グループでは 6 ～ 9% のデスフルランで提供され、両方のグループで 50% の空気/酸素混合物と 4 l/min のフレッシュガスフローが使用されました。
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患者は、手術のために投与された吸入剤に従って2つのグループに分けられました。セボフルラン、グループ S (n = 25) およびデスフルラン、グループ D (N = 25)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中耳圧
時間枠：術後30分
|
チンパノメトリー測定は、術前、術中 5、10、15 分、術後 10、30 分に各耳で実施および記録されました。 正常な中耳圧の範囲は、-200 ～ +200 デカパスカル (daPa) です。 治療関連の有害事象、耳および迷路障害 CTCAE v4.0 で評価 |
術後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月3日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月7日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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